**【国泰】众生药业ZSP16...
发布者:麦子
**【国泰】众生药业ZSP1601MASH肝纤维化数据keyde...**
【国泰】众生药业ZSP1601MASH肝纤维化数据keydebates—我们为什么持续强call的原因 ZSP1601(panPDE靶点,口服)是否不及目前最强的靶点FGF21(皮下注射)?我们认为比FGF21可能明显更好。 ZSP1601在ITT数据分析集下,48周调整安慰剂的有效性(纤维化降期且MASH不恶化)~30%。而最强靶点FGF21以Akero公司的分子为例,ITT分析集下,96周调整安慰剂的有效性约30%。Akero去年底~52亿美金被诺和诺德收购。ZSP1601的优势凸显:口服vs注射、48周vs96周。 ZSP1601入组患者是否更轻(F2更多),从而让疗效数据膨胀?我们认为未必。 目前唯一的亚组分析(F2vsF3),即Madrigal分子数据显示,在纤维化降期指标上,F2人群11.4%vsF311.3%(安慰剂调整),高度一致。 更重要,安慰剂校正后的结果可减少基线差异对疗效解读的影响。 安慰剂效应是否高的离谱?我们认为合理范围区间。 Tirzepatide52周安慰剂效应30%,司美72周安慰剂效应33%,PPAR24周安慰剂效应24%。我们认为ZSP1601试验48周安慰剂效应35%属于合理范围。 欢迎联系余克清、彭娉、张澄进一步交流。