**科伦博泰点评：OptiTR...

**科伦博泰点评：OptiTROP**

科伦博泰点评：OptiTROP-Lung05III期荣登柳叶刀，看好sac-TMT1LNSCLC潜在重磅地位 5月30日，科伦博泰同步发布OptiTROP-Lung05ASCO口头报告及柳叶刀结果，正式数据较此前摘要额外展现以下详实亮点： 1.模型估测mPFS超出市场预期，PD-L1低表达及非鳞癌患者获益程度尤深。我们看到：1）经BICR评估下sac-TMT联合K药较K药单药显著延长PFS，mPFS为NRvs5.7个月(HR=0.35；95%CI：0.26-0.47)，公司根据模型估测的mPFS达16.7个月（较市场此前积极预期的15个月更长）！联合组12个月PFS率62.4%（两倍于单药组）；2）市场最为关注的PD-L1TPS≥50%人群mPFS为NRvs9.5个月(HR=0.47)，模型估测mPFS有望高达18个月！PD-L1TPS1-49%人群中mPFS为NRvs4.3个月(HR=0.28)，曲线早期显著分离（12个月PFS率高达60.1%vs21.6%），3）在亚组分析中，PD-L1高/低表达（PFSHR分别0.47、0.28）及鳞癌/非鳞癌亚组（PFSHR分别0.44、0.28）获益一致，且PD-L1低表达及非鳞癌获益幅度尤其明显，看好为MSD后续开展其他NSCLC亚型全球III期提供坚实的数据支撑。 2.中位OS尚未成熟，但早期信号强劲：1）截至datacutoff，OS成熟度在23%，OSHR=0.55（95%CI:0.36-0.85未跨1)，曲线早期显著分离（12个月OS率高达80.4%vs68.9%），估测后续mOS有望拔得市场头筹；2）此外，除ORR方面较K药单药提升28.3%之外，deepresponserate提升23.2%（即便在TPS≥50%亚组也提升22%），深度缓解有望后续转化在OS上。我们看好Lung05于26年末-1H27更新后续OS中期分析数据，成为奠定sac-TMT海外NSCLC商业化空间的重要数据基石。 3.安全性方面，毒副负担限制低：sac-TMT+K药vsK药≥3级TEAEs分别为55.3%vs31.4%。其中：1）主要为血液不良事件（后续可通过升白等方式解决）；2）口腔黏膜炎发生率较Lung03、04更低；3）间质性肺炎极低；4）且并未出现sac-TMT的永久停药。以上为后续临床运用均提供了重要安全垫。 基于以上数据，我们看好sac-TMT在后续全球1LNSCLC潜在翘楚地位。考虑近期SKB264：1）海外EC3LIII期及国内TNBC1LIII期撞线；2）2H26-27年博泰国内1L适应症密集读出及海外商业化进入收获期；3）公司也将加大sac-TMT与PD-1/VEGF的联用布局步伐。看好年内1500亿港币目标市值，叠加SKB571潜在市值增量，持续推荐“买入”！ 详情联系：代雯/沈卢庆/孙茗馨