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**康方生物（9926.HK）**

康方生物（9926.HK）：HARMONi-6OSHR0.66，定义1L肺癌新标准 事件：6月1日，公司于ASCO公布AK112联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗用于治疗1LsqNSCLC的III期临床（HARMONi-6）OS数据，mOS27.9mvs23.7m，HR=0.66，相比替雷利珠联合化疗，AK112联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%。 评论： HARMONi-6OS强阳性，重新定义1L肺癌标准治疗方案。据公司公告，该临床共入组532例患者，中央型鳞癌占比63%，肿瘤转移占比33.8%，与真实世界患者分布一致。中位随访时间21.36个月时，mOS27.9mvs23.7m（HR=0.66），12个月OS率为78.9%vs72.2%，24个月OS率为64.7%vs48.6%，且两条OS曲线在6个月时就开始分离，随访时间越长，分离越明显。无论患者PD-L1表达水平，各亚组OSHR都在0.7以下，在PD-L1TPS≥50%人群中，OSHR=0.64，相较PFSHR=0.71获益更显著，证明了AK112明显的长生存拖尾效应。 我们认为HARMONi-6为HARMONi-3提供积极外推数据。主要基于以下3点：1）AK112mOS达27.89m，而K药相应全球mOS仅为16-17m（KEYNOTE-407研究），AK112领先优势明显；2）H6mOSHR达0.66，HARMONi-3OSHR只需在0.8以内便足够击败K药，H6为H3临床成功预留了较大空间；3）我们分析了Keytruda、替雷利珠、奥希替尼所有公布中国/亚洲亚组的临床数据，全球和中国/亚洲数据有一定差异是普遍现象，但绝大多数临床全球临床mPFSHR和mOSHR方向和中国/亚洲一致。 不止NSCLC，AK112在多个肿瘤适应症展示了积极的数据。AK112联合伊立替康用于2LSCLC的ORR达61.7%，mPFS达9.8个月，肩并肩数据好于Tarla；AK112联合化疗用于LA-HNSCC的ORR达100%，展示了较强的缩瘤和转化切除潜力；AK112联合mFOLFOX6用于1LMSSmCRC的ORR达70.8%，其中高剂量组9个月PFS率为76.1%，支持外推III期临床成功。 我们维持2026年和2027年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，我们维持目标价184.0港币（55.8%空间）。 欢迎交流：张琎/朱言音/杨一正