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二月麦
2026/05/22 22:26
类型 talk 3阅读 1

**泽璟制药:ZG005(PD...

发布者:麦子

**泽璟制药:ZG005(PD-1/TIGIT)ASCO数据亮眼**

今日ASCO发布摘要,泽璟ZG005(PD-1/TIGIT)1L肝癌2期PFS率首次披露,共纳入95例患者(ZG00510mg/kg+贝伐珠单抗31例,ZG00520mg/kg+贝伐珠单抗32例,PD-1+贝伐珠单抗32例),ORR分别32.3%/37.5%/25.0%,对照组PFS5.8个月,试验组PFS未成熟(HR分别0.40和0.28),优于此前罗氏2025ESMO披露的PD-L1+TIGIT+贝伐珠单抗1L肝癌1b/2期数据(中位PFS12.3个月vs对照组4.2个月,HR=0.63),我们认为ZG005成药概率进一步提高。考虑到公司国内商业化销售持续兑现,早期管线ZG006(DLL3/DLL3/CD3)海外权益已达成和艾伯维的BD交易,我们看好ZG006国内销售峰值40+亿元,海外峰值近60亿美金;叠加ZG005(PD-1/TIGIT)数据催化,持续推荐! ZG006(DLL3/DLL3/CD3)本次ASCO披露3个临床数据,均展现优异疗效 1)难治神经内分泌癌2期临床(口头):共64例患者,10mg/30mg剂量组ORR分别33.3/56.3%,DCR分别50.0/75.0%,中位PFS分别3.02和8.41个月;TRAE导致23.4%患者治疗中断,3.1%患者停药;2)2期SCLC:共60例患者,10mg/30mg剂量组9个月DOR率分别61.6/58.4%,12个月OS率分别65.9/59.2%(vs安进塔拉妥单抗2LSCLC全球3期临床OS13.6个月);3)1期剂量爬坡临床更新数据:共31例患者,含10/30/60mg剂量组,中位4L,ORR74.2%,中位DOR12.6个月,12个月PFS率50.5%,12个月/18个月OS率分别74.2/58.6%。 国内TCE龙头,DLL3/DLL3/CD3具备BIC潜力,联手艾伯维出海 我们预计ZG006国内峰值超40亿元,海外峰值近60亿美元,基于:1)小细胞肺癌患者多预后差:24年全球/中国患者约37/15万,1L用药PD-L1+化疗,2L化疗为主;2)安进DLL3/CD3塔拉妥单抗开启TCE时代:5M24获批2LSCLC(24年/1-3Q25销售额1.15/3.93亿美金);7M25中国NDA;3)ZG006有BIC潜力:60人≥3LSCLC临床2期10mg组ORR=60.0%,PFS=7.03个月(vs塔拉妥单抗2LSCLC临床3期PFS=5.3个月);4)联手艾伯维进军海外市场:12M25公司将ZG006海外权益以首付款1亿美金+近期里程碑和许可选择6000万美金+10.75亿美金里程碑+分成授权艾伯维,有望与艾伯维SEZ6ADC联用。 商业化领先,具备biopharma雏形 公司已获批4款创新药:1)多纳非尼:多靶点小分子抑制剂,21年6月获批1L肝癌,25年销售额6+亿元;2)重组人凝血酶:首个国产重组人凝血酶,24年1月获批,24年底纳入国家医保,已授权远大医药国内独家商业化推广,25年销售额~1.5亿元;3)吉卡昔替尼:JAK抑制剂,25年5月获批骨髓纤维化,25年底纳入国家医保,25年销售额~5kw;4)注射用人促甲状腺素β:26年1月获批上市,授权默克国内独家商业化推广。 联系人:代雯/李奕玮