**【泽璟制药PD-1/TIG...
发布者:麦子
**【泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005+贝伐珠单抗用于...**
【泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005+贝伐珠单抗用于1LHCC的II期试验数据超预期】 背景:A队列10mpkZG005+15mpk贝伐、B队列20mpkZG005+15mpk贝伐、C队列200mg信达PD-1+15mpk贝伐类似物,Q3W,按1:1:1分配,PFS主要终点。 基线:截至251125治疗95例,其中73.7%为乙肝阳性、71.6%存在大血管浸润和/或肝外转移,随访5mo。 疗效:A/B/C队列IRC-ORR为32.3%/37.5%/25%,与C队列对比A和B的PFSHR为0.4和0.28(C队列mPFS为5.8mo)。 观点:II期数据超预期,主要是对照组的双达疗法mPFS数据bar较好(对比信达ORIENT-32注册试验的mPFS为4.6mo、A+T疗法的IMbrave试验为6.8mo),ZG005联合疗法在高剂量组HR仅0.28,预期mPFS远超5.8mo;而考虑罗氏TIGIT单抗三药联合的II期MORPHEUS-Liver试验虽然试验组12.3mo,但对照组仅4.2mo,因此本次ZG005的II期试验显示出BIC的潜力,期待后续III期试验数据。