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二月麦
2026/05/21 22:15
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**【FXI抗凝市场潜力巨大,...

发布者:麦子

**【FXI抗凝市场潜力巨大,建议重点关注国产siRNA药物】**

房颤预防+VTE等适应症构建DOACs庞大市场 血栓类疾病患者数量庞大,仅房颤+VTE全球患者数即分别有1000+/6000+万例,对应抗凝药如沙班类DOACs在25年销售额已接近300亿美元(阿派沙班约230+、利伐沙班50+)。 FXI通路机制具备出血风险低的优势 相较于FXa类药物,FXI/FXIa类抗凝药阻断内源性凝血通路上游,仅靶向病理血栓,不干扰生理止血,在出血风险上具备优势。 MNC布局FXI抗凝药进入收获期 针对FXI/FXIa通路,拜耳、BMS&强生、诺华以及再生元均有布局,其中拜耳小分子抑制剂Asundexian用于二级卒中预防已申报NDA并获得FDA授予优先评审;BMS&强生的小分子抑制剂Milvexian用于房颤卒中一级预防和二级预防的核心适应症也将于26年读数;诺华则以9.25亿美元首付、31亿美元总价收购Anthos重获FXI单抗Abelacimab,再生元则布局有两种FXI单抗。 国产siRNA药物研发进度领先,早期临床试验数据显示疗效和安全性数据优异 FXIsiNRA药物具有蛋白抑制效率高、给药频次少等优势,有望成为主流FXI抗凝药,瑞博生物Vortosiran和靖因药业SRSD107均已处于II期试验阶段,全球进度领先,I期试验数据显示其FXI降低水平和安全性均俱佳,建议积极关注。