**【国泰】2026AAD核心...

Zasocitinib（TYK2抑制剂，武田）III期16周数据 点评：III期临床临床疗效与II期可比，头对头优于已上市竞品阿普斯特，安全性整体良好；公司预计2026年向FDA提交NDA。 1）临床名称：LATITUDE-PsO-3001/LATITUDE-PsO-3002 2）方案设计：3001入组约693名患者，按3:1:1随机分配至Zasocitinib30mgQD、阿普斯特30mgBID或安慰剂组；3002入组超1108名患者，按2:1:1随机分配。 3）临床疗效：第16周时，Zasocitinib组、阳性对照阿普斯特、安慰剂的PASI-90分别为61.3%/51.9%、16.8%/15.9%、5.0%/4.0%；PASI-100分别为33.4%/25.2%、2.9%/4.3%、0.7%/1.1%。 4）安全性：第16周时TEAE：Zasocitinib62.1%，安慰剂46.9%，阿普斯特50.5%。试验组最常见不良事件上呼吸道感染（10.1%）、鼻咽炎（6.2%）及痤疮（6.5%），未发现新的安全信号，与既往Phase2b研究一致。 参考来源： Icotrokinra（IL-23R口服靶向肽，强生）III期52周数据 点评：III期临床疗效持续提升至52周，头对头优于已上市竞品氘可来昔替尼，不良事件发生率接近安慰剂水平；已于2026年3月18日获FDA批准上市。 1）临床名称：ICONIC-ADVANCE1&2、ICONIC-LEAD 2）方案设计：ICONIC-ADVANCE1&2：分别入组774/731名受试者，分配至Icotrokinra200mgQD、氘可来昔替尼6mgQD、安慰剂组；ICONIC-LEAD：684例青少年及成人患者，分配至Icotrokinra200mgQD与安慰剂组。 3）临床疗效： PASI100从第24周到第52周持续提升：ADVANCE1为41%→49%，ADVANCE2为33%→48%； 第16周从安慰剂转换至Icotrokinra的患者，第52周达到相近的PASI100（ADVANCE1：50%，ADVANCE2：43%）； 青少年患者第52周PASI100为57%，PASI90为86%，第24周已达PASI90的患者中92%在第52周仍维持该应答。 4）安全性：全年治疗未发现新安全信号 参考来源： 联系人：余文心/余克清/汪晋