**恒瑞医药URAT1抑制剂鲁...

**恒瑞医药URAT1抑制剂鲁兹诺雷钠获批上市**

国家药监局批准恒瑞医药1类新药鲁兹诺雷钠片（SHR4640，商品名瑞鸣，规格1mg、2.5mg）上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。鲁兹诺雷钠是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。URAT1特异性表达于肾小管上皮细胞，通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。 疗效：NCT04956432试验纳入空腹sUA≥480μmol/L的痛风伴高尿酸血症的成人患者773例，受试者按1:1随机分配至鲁兹诺雷钠片组或别嘌醇组（对照组），鲁兹诺雷钠片组和对照组的初始剂量分别为1mg/日和100mg/日，逐步递增至10mg/日和300mg/日，主要终点为第16周时最后两次sUA水平均≤360μmol/L的患者比例。第16周时sUA≤360μmol/L的患者分别为鲁兹诺雷钠片组 52.6%vs.对照组34.5%，且疗效优势在52周的扩展治疗期中持续保持（鲁兹诺雷钠片组54.2%vs.对照组31.0%），该结果已在2025EULAR发布。 安全性：在52周治疗期内，总体TRAE鲁兹诺雷钠片组62.2%vs.对照组66.7%，其中痛风发作鲁兹诺雷钠片组28.0%vs.对照组33.3%，无药物性肝损伤，ALT/AST升高≥3×ULN：<1%，eGFR无显著下降。 市场空间参考：中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；而痛风的患病率为3.2%，人数约3600万。多替诺雷纳入2025年医保目录后医保支付价为99.4元/盒（2mg×28片/盒），多替诺雷2025年全球销售额为3934万美元。 Urat竞争格局：多替诺雷（富士/卫材，中国上市）、AR882（一品红，III期）、ABP‑671（新元素，III期）、XNW3009（信诺维，III期）。 仅为公开资料整理，不涉及投资建议。资料来源：公司公告，丁香园 联系人：王佳慧18801298007/杨希成/黄翰漾/孙媛媛