**科伦博泰点评:SKB264...
发布者:麦子
**科伦博泰点评:SKB264EC海外三期中期分析达PFS/OS...**
科伦博泰点评:SKB264EC海外三期中期分析达PFS/OS主要终点,进展超预期看好海外商业化进程 MSD昨日宣布TroFuse005试验评估SAC-TMT在特定晚期或复发性EC患者中达到OS及PFS主要终点,在预设的中期分析中相较TPC呈现出统计学显著,OS/PFS改善具临床意义且达到ORR这一次要终点。这一中期分析在数据披露进程上及结果均超市场预期!我们看好今年末TroFuse005完整数据读出夯实SKB264海外竞争力,催化开启海外商业化新征程。我们持续推荐博泰!看好1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)等重磅数据ASCO陆续读出,年底公司冲击1500亿港币市值。考虑MSD海外III期临床有望陆续自26年底数据披露+SKB571潜在解锁重磅潜力,维持“买入”! SKB264:国内看好进入医保后首年放量,海外MSD有望自26年底开始报产。 1)国内已进入商业化爬坡阶段(预计70亿元销售峰值):我们预计公司26年SKB264商业化收入实现超100%同比增长,考虑:a)TNBC3L和EGFRmtNSCLC3L两大适应症纳入医保,同时EGFRmtNSCLC2L及HR+/HER2-BC2L有望再谈医保;b)公司商业化团队人数已超600人,并针对妇科肿瘤、肺癌及其他肿瘤分别进行团队组建。此外,针对尚未进入医保的适应症,公司积极推进各地惠民保工作。我们看好公司完善商业化体系持续赋能SKB264国内商业化爬坡。 2)海外三期数据有望自26年底陆续成熟(海外风险调整后预计逾100亿美金销售峰值):MSD已开启17项全球三期,26年末预计海外三期数据陆续成熟(首发适应症估测为子宫内膜癌,26年底有望BLA),我们认为公司海外里程碑收入有望因此自26年底开始显著贡献; 3)数据读出:1LNSCLC(PD-L1TPS≥1%)预计ASCO披露PFS中期分析数据及OSevents,申报上市在即;1LNSCLC(PD-L1TPS小于1%)、1LTNBC等亦有望在ESMO上进行数据披露。 其他管线:SKB571看好成为潜在下一重磅,OptiDC平台或多点开花。1)SKB571:该品种兼顾强效杀伤与低全身毒性,看好后续一线联用探索潜力,2025年11月已进入国内II期临床。2)其他潜在FIC项目涵盖:SKB518(II期)/SKB535(I期)/SKB445(I期)/SKB107(RDC,骨转移,I期)。3)ADC+二代IO策略:PD-1/VEGF有望后续开启与公司差异化ADC资产的联用方案。 详情联系:代雯/沈卢庆/孙茗馨