**【中金】波士顿科学(BSX...
发布者:麦子
**【中金】波士顿科学(BSX)2026年心律学会(HRS)年会重磅临床研究成果速评**
公司在2026年HRS年会上展示了PFA与LAA的多项突破性临床数据,本次数据不仅涵盖了主要终点,更通过房颤负担、长期随访及生活质量等多个次要终点,全方位验证了其疗法的优越性。 核心研究成果: 【AVANTGUARD】(FARAPULSEPFA):持续性房颤一线治疗的新标杆 主要疗效与安全性:PFA组12个月主要有效率显著高于抗心律失常药物(AAD)组(56.0%vs.30.1%),主要不良事件发生率为5.1%。 房颤负担(Burden)显著降低:12个月时PFA组的中位房颤负担仅为0%(AAD组为0.2%);PFA组中房颤负担≤0.1%的患者比例显著更高(65%vs.47%)。 症状与无症状复发差异:PFA组在无症状房性心律失常复发(≥1小时)的获益尤为显著(60%vs.40%),而两组在无症状复发(≥30秒)方面表现相当(90%vs.87%)。 生活质量与安全性:PFA组AFEQT评分改善优于AAD组(+23.3vs.+19.8)。虽然观察到6例脑卒中事件(均发生在流程改进前),但所有患者NIHSS评分均小于5分且已完全恢复或明显改善。 【ALIGN-AF】(PFA与LAAC联合手术): 手术成功率:FARAWAVE导管与WATCHMANFLXPro同时植入的手术成功率均达100%。 完全封堵表现:在约66天的随访中,90.6%的患者实现了完全封堵(≤0mm漏),且未报告任何临床相关漏或设备相关血栓(DRT)。 【CHAMPION-AF】亚组分析(WATCHMANFLX): 出血风险管理:无论是否接受过消融,WATCHMAN均优于口服抗凝药(NOAC)。既往消融患者的非手术相关出血风险降低了47%(9.0%vs.17.0%),非消融患者降低了38%(12.8%vs.20.8%)。 综合疗效:在预防中风、心血管死亡及系统性栓塞方面,WATCHMAN表现出与NOAC相当的疗效。 公司指出AVANTGUARD研究作为首个针对此前未经治疗的持续性房颤(PersistentAF)人群的随机关键研究,填补了该高风险人群一线治疗的空白,为其FARAPULSE平台向更复杂病患群体扩张奠定了坚实基础。 公司正致力于通过ALIGN-AF等研究,将PFA消融与WATCHMAN左心耳封堵术相结合,有望为医生和患者提供更高效的差异化解决方案。 随着WATCHMAN系列临床证据(如CHAMPION-AF和ASAP-TOO)的不断完善,公司预计其适用患者群体将扩大5倍。至2030年,全球适用患者预计达2,000万人,市场潜力可达60亿美元(对比2025年的20亿美元),这将为公司带来长期且稳定的现金流增量。 欢迎联系交流或索要公司详细模型及本次数据资料。