摩根大通 **首个小分子口...

潜在催化：全球首款小分子口服减肥药Orforglipron预计将于2026年4月通过NDA。 减重药1500亿美元市场空间，差异化的患者获益是下一代新药发展方向。2025年，两款GLP-1减重降糖大单品替尔泊肽、司美格鲁肽全球合计销售额超700亿美元，分别登顶全球药品销售额第一名/第二名。根据辉瑞CEO在JPM大会上的预期，预计2030年减肥药市场空间将达1500亿美元。差异化的患者获益/选择是下一代新药的发展方向，包括长效化（Qw至Qm）、口服化(多肽、小分子)、适应症拓展（骨关节炎、MASH、AD等）、疗效与安全耐受性提升等。 复盘paxlovid对于CDMO企业的意义，商业化大订单有望促进企业收入利润快速提升。当年Paxlovid只是因为持续性的问题，持续性好的大单品对于企业业绩的拉动意义重大（礼来的替尔泊肽之于药明康德的TIDES业务） 小分子口服药在便利性上独具优势： 便利性独一档：1）相较于传统的注射制剂，口服片剂更契合患者的使用需求。口服减重药又包括肽类口服与小分子口服，目前已上市的肽类口服为诺和诺德的司美格鲁肽口服版（Rybelsus、口服Wegovy），小分子FIC为礼来的Orforglipron。2）肽类口服药因吸收环节与生物利用度的相对劣势，在成本与给药便利性与方面天然不及小分子口服（如肽类口服需空腹服药、且服药后有饮水进食限制），对于追求口服的超重患者而言，小分子口服药将是最便利的选择。 疗效方面，Orforglipron减重适应症III期临床试验ATTAIN1结果显示，其36mg最优剂量组72周受试者体重降幅-12.4%（安慰剂-0.9%，差值11.5%），略低于肽类，但仍有显著疗效。降糖适应症头对头司美III期临床试验ACHIEVE-3结果显示，Orfor36mg最优剂量组52周受试者A1c降幅-2.2%，14mg司美A1c降幅约-1.4%，具有更优的降糖疗效。 假设Orforglipron远期市占率达减肥药1500亿美元市场的10%/20%，则终端销售额分别为150亿美元/300亿美元。以礼来2025年83%毛利率估算，150亿美元/300亿美元收入对应的营业成本约26亿美元/51亿美元·。 预计Orforglipron上市后将在2026-2028年快速起量，上游CDMO供给格局稳定，有望深度收益。相关标的：药明康德、凯莱英、康龙化成、海特药业、诚达药业等。 风险提示：新药商业化不及预期等风险