**康方生物H6临床OS数据惊...
发布者:麦子
**康方生物H6临床OS数据惊艳,有望改写全球肿瘤免疫治疗格局**
H6临床OS具有显著获益,超市场预期。mOSHR=0.66意味着死亡风险降低34%,且P值0.0017远低于预设阈值0.0049,统计学显著性充分。此前mPFS已显著阳性(HR=0.60),但市场担忧PFS优势能否转化为OS获益。此次OS数据落地,能够消除市场疑虑,具有里程碑意义。 依沃西组mOS绝对值获益有望在延长随访后提升。中位随访21.4个月,短于两组的mOS(27.9和23.7个月),说明数据尚未完全成熟。依沃西组受最后一例死亡事件影响导致KM曲线急剧下降至中位点,使得mOS提前达到,且KM曲线在6个月时开始分离且持续扩大,24个月OS率差距持续拉大,展现出明显的长期生存拖尾效应。 提振全球注册临床H3成功信心。过往研究已经证实依沃西在中国和全球研究的数据高度一致,HARMONi和HARMONi-A研究的中位OS、风险比在东西方人群中都表现出显著的一致性,且H3(鳞癌)和H6的研究设计非常相似。对H3(非鳞癌)同样具备信心,鳞癌2期和3期的PFS几乎一致,证明了2期对3期临床结果的预测,非鳞癌同样具有高度积极的2期数据,且依沃西在结直肠癌等不同瘤种均展现出活性,从鳞癌到非鳞癌的跨度远小于已验证瘤种的跨度。H3(鳞癌)预计在2026H2读出PFS及中期OS数据,H3(非鳞癌)预计在2027H1读出PFS数据。 全球市场空间广阔。PD-(L)1全球市场空间有望在2028年达到900亿美金以上,VEGF全球市场空间有望在2028年达到200亿美金以上,SMMT预计依沃西在2033年之前有望实现150亿美金以上收入。康方生物与SMMT不断拓展依沃西的适应症范围,并积极与其他药物展开联用,有望改写全球肿瘤免疫治疗格局,成为新一代全球药王。 资料来源:《 》,SMMT公司官网 风险提示:临床开发进度不及预期、临床数据不及预期、行业政策变动风险 联系人:邹文凯17621880725/杨希成/黄翰漾/孙媛媛