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**信达生物：IBI363ASCO肺癌数据惊艳，一线NSCLC成药概率提升**

IBI363在ASCO大会中展现出优异的一线和后线NSCLC数据，未来可期。本次ASCO大会，IBI363在一线NSCLC患者中展现出优异的ORR以及DCR数据，同时药物的安全性良好，关节痛和皮疹等副作用可控。在IO耐药的NSCLC中，IBI363中位总生存期远超标准疗法，腺癌和鳞癌的mOS数据均超过15个月，成药概率极高。整体看，IBI363在NSCLC适应症上竞争力十足，疗效十分出色，未来可期。 IBI363一线数据优异。在一项I期临床研究中，共计入组80名一线NSCLC患者，在剂量优化阶段为69人，其中65.2%为PDL1TPS<1，34.8%为PDL1TPS1-49%。整体上患者分为三组，3mg/kg组、3-1.5mg/kg梯度组、1.5mg/kg组，均联合铂类双联化疗。具体疗效上，3mg/kg组（n=21）：ORR66.7%，cORR57.1%；3-1.5mg/kg组（n=22）：ORR86.4%，cORR81.8%；1.5mg/kg组（n=19）：ORR57.9%，cORR42.1%。整体看，3-1.5mg/kg组展现出优异的响应率。相比之下，K药联合化疗在PDL1阴性鳞癌患者中的ORR为54.5%，腺癌为33.1%，在PDL1TPS1-49%鳞癌患者中ORR为67.4%，腺癌患者ORR为50.0%。 IBI363在IO耐药后的NSCLC患者中展现优异OS，远超标准疗法，成药确定性高。具体来看，在31例肺鳞癌患者中：3mg/kgQ3W剂量组中位PFS达到10.1(95%CI6.0,14.0)个月，中位OS达18.2(95%CI10.7,NE;成熟度48.4%)个月，24个月OS率高达47.8%(95%CI28.7,64.7)；在25例肺腺癌患者中：中位PFS4.2(95%CI3.0,7.0)个月，中位OS15.2个月(95%CI9.6,NE;成熟度56.0%)、24个月OS率42.7%(95%CI23.1,61.0)。同时，在腺癌患者中，所有剂量组吸烟者（n=31）的中位OS达到了23.4(95%CI11.3,NE，成熟度48.4%)个月。 以上内容均来自外发报告，欢迎联系建投制药组沟通交流