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**【国泰】海西新药更新推荐：仿创结合厚积薄发，口服眼药破局百亿美金全球市场**

瞄准百亿美金眼科蓝海，口服给药有望颠覆现有注射治疗格局 眼底病（wAMD/DME/RVO）市场空间巨大，全球AMD患者达2亿人，中国超4000万人（其中wAMD约600万）。目前主流治疗均为眼内注射，导致依从性极差，美国治疗率约50%且两年后降至10%以下，中国治疗率甚至不足5%。若公司口服药上市将大幅提升渗透率，有望替代并瓜分目前超百亿美金的注射剂市场。 核心管线HXP056（口服眼底病创新药）进度领先，疗效与安全性惊艳 HXP056机制独特，能与眼底黑色素结合实现高富集，同时在外周快速代谢，解决了以往口服药的肝肾毒性难题。目前I期临床已在低剂量（5mg）观察到视网膜积液消退及视力改善的疗效，且安全性良好。进度方面，国内wAMD适应症的II期已入组过半，计划26年6月启动DME的II期；美国FDA的II期申请预计于26年中启动。预计今年10月AAO大会将读出数据，明年JP大会上将带数据推进全球BD。 HXP019（骨肉瘤靶向药）即将进入III期临床，多款新药蓄势待发 公司肿瘤管线HXP019项目（三靶点TKI）去年已在ASCO口头汇报I/IIa期数据，即将于2026年上半年（预计下个月）启动针对骨肉瘤的III期临床，计划用一年半时间完成并申请上市。此外，公司脑胶质母细胞瘤管线计划26年年中申报IND，IPF（特发性肺纤维化）管线计划27年申报IND，逐步形成丰富的产品矩阵。 豪华高管团队加持，覆盖“立项-研发-临床-BD”全链条 创始人康心汕博士毕业于普林斯顿大学，负责战略立项；联合创始人冯岩博士具耶鲁大学等背景，负责临床注册与生产；首席科学官陈光明博士拥有超30年经验，曾亲手开发2款上市药物，主导临床前研发；新加盟的张明强博士曾历任罗氏、默沙东、安进亚太区研发高管，常驻欧美全面负责海外BD拓展。 25年业绩稳健增长，26年展望积极，“仿制造血反哺创新”战略成效显著 2025年公司实现营业收入5.82亿元，yoy+24.7%；实现净利润1.7亿元，yoy+30%，若剔除研发费用影响，实际利润端可达2.5亿元。公司目前有15款上市仿制药，其中7款进入集采，维持强劲现金流。展望2026年，公司预计营收将达到7亿元以上，利润预计在2亿元左右，未来3-4年业绩稳健增长确定性强。 联系人：余文心/余克清/汪晋