创新药更新 ①减肥药公司Ka...

①减肥药公司Kailera上市首日涨62%。

②礼来米吉珠单抗注射液在华正式上市。

本次发行超过3900万股，约占总股本的33%，发行价区间为每股16美元，预计募资总额为6.25亿美元（未扣除承销折扣、佣金以及Kailera应付发行费用），且该金额不包括承销商行使超额配售权购买额外股份。

Kailera核心管线来自恒瑞，随着 Kailera 完成 A 轮（4 亿美元）和 B 轮（6 亿美元）融资，恒瑞在其的股份由成立时的19.9%被稀释至ipo前的 13.6%。2025年恒瑞已经确认4亿人民币股权增值收益。

招股书更新的管线开发进展规划：

1）KAI-9531（GLP1/GIP）：潜在BIC，减重幅度最大耐受性更优。与替尔泊肽相比，9531体外亲和力更强半衰期更长。2025年12月启动全球III期研究KaiNETIC，对照司美格鲁肽，3项实验合计约入组3700名肥胖受试者，预计2028年读出；2026年3月开启评估更高剂量的2b期临床，预计2027年读出。（中国III期结果：第48周6mg组平均体重降幅19.2% vs 安慰剂1.4%）

2）口服KAI-9531多肽：2026年启动全球II期，预计2027年读出结果；同时恒瑞正在中国进行下一代生物利用度更高的9531制剂的I期临床。（中国II期结果：第26周25mg、50mg组平均体重降幅均为12.1% vs 安慰剂2.3%）

3）KAI-7535（GLP1小分子）：潜在疗效更好的口服小分子。已经获得美国IND，预计2026年开启临床II期，2027年读出。（中国II期结果：第36周180mg组平均体重降幅9.5% vs 安慰剂1.4%，不良事件主要为轻至中度的胃肠道反应，且多发生在剂量调整期，未观察到肝毒性）

4）KAI-4729（GLP1/GIP/GCGR）：与礼来Retatrutide相比，亲和力更高，在肥胖小鼠模型中展示了更大的减重潜力。2026年启动全球I期。

仅为公开资料整理，不涉及投资建议

王佳慧/孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

事件：2026年4月17日，整体CXO板块有一定波动，可能系：

有消息称美国生物安全法案或升级，美国所有商业药企、私立研发机构的商业化外包订单均受生物安全法案影响（之前是联邦资金资助的外包订单），美国监管要求本土药企逐步切断合作，禁止新增委托研发、生产、检测等CXO服务，存量商业合同限期整改退出。可能对药明康德产生显著影响。

我们认为该消息可信程度较低。目前全球范围内Tides相关产能集中在中国，且中短期看可替代程度极低。举例而言，若该法案确实落地，会对替尔泊肽、Orforglipron等重磅产品供应造成显著负面影响。此外，在特朗普关税及降药价行为的背景下，以政治手段主动对低价高效的中国CXO企业进行限制明显存在矛盾之处；

此外还有关于公司部分产品增速以及股东减持等传闻，经我们初步沟通了解，相关传闻不靠谱，综合看我们认为还是资金层面短期交易扰动。

2026年创新药热潮带动整体需求回暖，创新药产业链向好趋势明显，行业景气度持续提升，核心公司都给出较好的全年的业绩指引，我们持续看好整体创新药产业链。

核心催化：Kailera Therapeutics上市引爆GLP-1益生菌减肥赛道

Kailera Therapeutics（KLRA.US）于2026年4月登陆纳斯达克，以16美元/股定价募资6.25亿美元，创2021年以来美国生物科技领域最大规模IPO，上市首日开盘价大涨62.5%至26美元。其核心看点在于GLP-1益生菌减肥管线，依托益生菌技术开发的代谢调节方案，凭借低副作用、便捷给药的优势，口服替代打针成为减肥赛道颠覆性创新方向，也为相关带来估值重估契机。

核心梳理

-美诺华：依托CDMO平台，具备益生菌制剂及GLP-1相关中间体的生产能力，具备为赛道企业提供供应链支持的潜力。

-科拓生物：深耕益生菌菌株研发，多款菌株已验证对体重调节、代谢改善的作用，与GLP-1赛道的交叉应用具备商业化想象空间。

-均瑶健康：受益于GLP-1益生菌减肥赛道的爆发驱动，公司核心布局的Akk菌（嗜黏蛋白阿克曼菌） 成为关键看点。公司拥有全球领先的Akk菌工业化产能，产品已完成80多个国家的市场准入认证，是国内少数实现Akk菌商业化落地的企业，有望直接承接赛道需求爆发红利。

风险：研发与销售不及预期。

4月17日，贝达药业子公司Xcovery与全球商业化服务提供商Eversana达成合作，共同推进恩沙替尼（ALK抑制剂）在美国商业化拓展。

恩沙替尼已经于2024年12月在美国获批上市用于ALK阳性NSCLC。

Eversana具备市场准入、医学事务、商业团队部署、患者服务等商业化能力，有望帮助完善恩沙替尼在美国的商业化布局。

Eversana有16年商业化经验，已披露的商业化合作产品包括：OPDIVO（BMS，PD1单抗）、PADCEV（Astellas/辉瑞，Nectin-4 ADC）、LYNPARZA（AZ，PARP抑制剂）、XTANDI（Astellas/辉瑞，AR抑制剂）等。

资料来源：公司公告；

注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

联系人：孙宋暄15121161179/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

恩华药业发布25年报&26年一季报【国泰海通】

公司2025年营收59.11亿元，同比+3.75%，归母净利润10.57亿元，同比-7.54%；2026年Q1营收16.10亿元，同比+6.58%，归母净利润3.17亿元，同比+5.56%。

分产品看，2025年公司麻醉类收入31.16亿元，同比+1.84%，毛利率为87.68%，同比-0.87pct；精神类收入11.89亿元，同比-1.13%，毛利率为81.04%，同比+2.35pct；神经类收入3.70亿元，同比+67.46%，毛利率为66.72%，同比-4.01pct；其他制剂收入1.22亿元，同比-22.60%，毛利率为54.31%，同比-12.70pct；原料药收入1.78亿元，同比-2.46%，毛利率为41.61%，同比+0.68pct；商业医药收入8.72亿元，同比+11.76%，毛利率为14.54%，同比-1.07pct。

公司持续加大在CNS领域研发投入，25年研发费用6.86亿元，同比+15.09%，工业研发费用率为13.8%。研发成果有望逐步兑现。

1）NH600001乳状注射液（GABAA）：用于麻醉诱导与短时手术麻醉，已提交NDA，预计26年底获批上市；

2）NH102片（SNRIs/5-HT2A）：用于抑郁症，已完成II期，26年开展III期临床；

3）NHL35700片（5-HT/D1/D2）：用于精分，26年开展III期临床；

4）NH130片（5-HT2A/2C）：用于PDP，26年完成II期临床部分患者入组；

5）NH104片（OX2R）：用于失眠及抑郁伴失眠，26年预计完成I期，开展II期;

6）NH140068（5-HT2A/D2/TAAR1）：用于精分，26年预计完成Ib期临床；

7）NH300231片（5-HT2A/D2）：用于精分，26年预计完成I期临床。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！