创新药+脑机+手术机器人更新 ...
发布者:乐晴
①2026年ASCO年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。
②诺和诺德预计司美格鲁肽(Ozempic)仿制药在华上市将推迟至明年。
③礼来公司承诺在印第安纳州的生产基地追加45亿美元投资,并启用首个专门的基因药物工厂。
UCB宣布收购北美TCE自免龙头生物科技企业Candid Therapeutics。
UCB将支付20亿美元的预付款以及最高2亿美元的潜在未来里程碑付款,总交易价值高达22亿美元。考虑先前与德琪医药的合作,UCB目前已拥有靶向CD19、CD20、BCMA的三款TCE双抗与多款临床前TCE三抗,成功跻身全球TCE自免赛道第一梯队。
Candid旗下目前共有4款TCE核心资产:
1)Cizutamig(CD3/BCMA双抗):2024年9月收购岸迈生物海外Newco企业获得;针对RA、MG、SLE等多个自免疾病进入I期临床阶段,早期临床疗效优异,预计2026年进入II期。
2)CND261(CD3/CD20双抗):2024年9月收购嘉和生物海外Newco企业获得;针对RA、SLE等多个自免疾病进入早期临床探索阶段。
3)CND319(CD3/CD19/CD20三抗):药明生物合作开发,IND enabling阶段,2026年有望进入临床阶段。
4)CND460(CD3/CD19/BCMA三抗):IND enabling阶段,2027H1有望进入临床阶段。
以UCB为代表的MNC正加速布局自免TCE赛道
1)2026年3月,UCB以8000w美元首付款及近期付款、11亿美元里程碑与德琪医药达成战略合作,获得其拥有遮蔽技术的CD3/CD19双抗ATG-201。
2)2026Q1,Sanofi与Kali合作获得其旗下TCE三抗;吉利德收购康诺亚海外newco企业ouro,获得其核心产品CD3/BCMA双抗。
3)默沙东、GSK、罗氏等多家MNC已在TCE自免赛道进行产品布局,惠和生物的TCE三抗在26AACR读出针对SLE的早期优异数据,Xencor、Cullinan、Candid 等海外biotech预计自2026Q2开始陆续读出多款TCE自免早期临床数据,有望形成产业共振。
余文心/余克清/汪晋
1)标准化里程碑:中国领跑首个 BCI 国际术语标准发布 (2026.04.10/04.15)
4月中旬,由我国牵头编制的 ISO/IEC 8663:《信息技术 脑机接口 术语》 国际标准正式发布。
内容: 系统梳理了信号、实验、应用等8大类126个核心词条。
点评: 统一的国际术语规范将大幅降低全球技术交流与贸易的沟通成本,为后续国产器械出海奠定共识基础。
2)Neuralink 发布 R2 第二代手术机器人,目标“门诊化”植入 (2026.04.30)
马斯克展示了新型手术机器人 “R2”,旨在将植入手术转化为微创过程。
技术: 配备高分辨光学扫描系统,能微米级避开大脑血管;支持将 1024 个通道电极像“缝纫机”一样在 20 分钟内精准缝入。
点评: 手术自动化是渗透率提升的核心瓶颈。 R2 的出现预示着 BCI 植入有望从精密外科手术演变为标准化的“诊所项目”,大幅降低医疗机构的准入门槛和患者成本。
3)清华大学/博睿康:微创方案实现 92% 语言解码准确率 (2026.04.18)
团队利用已获证的 NEO 系统(半侵入式),在不进入语言中枢深部的情况下,通过硬膜外信号实现了高精度的汉字拼音输入解码。
点评: 应用场景从“动”延伸到“说”。 这一突破验证了半侵入式路径在复杂语义提取上的巨大潜力,为失语症患者提供了兼具安全性与高性能的商业化方案。
4)Science Corp 完成 2.3 亿美元 C 轮融资,估值达 15 亿美元 (2026.04.20)
由前 Neuralink 联合创始人创立的 Science Corp 宣布巨额融资,其 PRIMA 视觉假体 已帮助约 40 名失眠患者部分恢复视觉。
点评: 感官重建赛道估值重塑。 继运动康复后,视觉修复是BCI 行业重要市场。
相关:美好医疗、三博脑科、心玮医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、迈普医学等
天风医药杨松/周海涛
外科手术范式更迭,临床价值支撑全球手术机器人市场持续高增长。手术机器人临床价值突出,长期社会经济效益显著。因此手术机器人的应用科室与术式逐步拓展,持续扩大可及市场。手术机器人2024年全球市场规模为212亿美元,预计到2033年全球市场规模将达到842亿美元。腔镜手术机器人占比接近一半,是最大细分市场,但仍有数倍的长期增长空间。
行业上半场:外企基于美国市场主导行业发展,打造卓越商业模式与深厚护城河。基于美国市场,直觉外科和史赛克作为引领者,通过“临床价值驱动装机、装机带动手术、手术绑定耗材”的飞轮循环,形成了“设备+耗材/服务” 稳定盈利模式,并且随着这一闭环生态系统在科室手术量中的渗透率提高,手术机器人公司在传统手术耗材市场中的优势逐渐显现。外企凭借先发优势铸就了深厚护城河,并在全球布局架设专利保护壁垒。
行业下半场:非美市场成为重要增量,国产崛起有望重塑竞争格局。从直觉外科的手术量增速来看,非美市场已成为行业重要增量。在中国市场,国产替代成效已然显著;2025年国产公司已经在海外非美市场开启放量。国产凭借高性价比与差异化创新优势有望在低渗透率、成本敏感的海外非美市场获取较高份额。直觉外科、史赛克在以美国为核心的成熟市场已完成了商业模式的验证与高渗透率的达成,以此为标杆,国产手术机器人公司的长期业绩与估值均有巨大的想象空间。相关:微创机器人、精锋医疗、天智航、爱康医疗、春立医疗。
郑辰/李婵娟/张良龙
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