AI医疗+IVD+创新药更新 ...

AI应用为超级入口、国内外技术成熟商业化拐点。

AI医疗技术端已然成熟，1-10阶段具备充足的爆发力与持续性，大厂牵头，百花齐放，刚需已验证，东风已来。

AI医疗&AI应用密集催化，商业化拐点在即：

1）OpenAI宣布推出ChatGPT Health（健康）；

2）智谱、miniMax港股上市大涨催化；

3）阿福时隔一个月月活用户3000万与单日提问迅速翻倍；

4）AI病理收费等政策加强；

5）DeepSeek据称将于2月发布最新旗舰AI模型；

6）字节火山引擎官宣成为2026总台春晚独家AI云合作伙伴

政策：2026.1.7印发《“人工智能 制造”专项行动实施意见》，标志着中国“人工智能+制造”的融合发展进入了 实质性实施阶段！ 25年12月医保局立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成

商业化加速实质性落地：相关公司加速推出垂类大模型，或推出轻量级一体机等新推广模式，从代表性公司如美年健康（25前三季度AI收入同比+71％）、润达医疗（11.10开始与华为共推轻量化一体机至今已签约医院100多家，意向达300多家，目标26Q签1000家）、讯飞（25H1基层AI收入同比+52%，区域管理平台+178％），相关公司AI收入可见商业化的商业化加速趋势。

AI医疗行业在国家战略与市场需求的共振下已迈入商业化落地的关键阶段，政策、院端、产品三方面催化兼具，当下时点是新一轮AI医疗应用布局的黄金时机。

算力-存力基建大扩张，AI应用端需求势必要闭环。

重点关注AI+医疗相关产品及商业化积极进展、有持续差异化竞争优化的公司。

产业链相关梳理：康众医疗（AI+基层医疗）、嘉和美康（电子病历龙头+istroke卒中）、润达医疗（华为一体机+主业拐点）、美年健康（AI+健康管理，AI商业化收入）、迪安诊断（阿里战略合作）、安必平（AI病理）等。

近日，OpenAI 重磅推出ChatGPT Health，能够把用户医疗记录、健康 App、Apple 健康数据等连接起来，协助用户看懂体检报告、准备就医问题清单、甚至规划饮食运动。

数据接口：ChatGPT 健康电子病历通过美国最大的医疗数据平台b.well接入，Apple 健康、MyFitnessPal 这些健身营养 App 也能直接授权连接。

数据来源：OpenAI 找了来自 60 个国家、数十个专科的 260 多位执业医生参与开发，在过去两年里给了超过 60 万次反馈。

国内方面，国家医保局于24年11月首次将“人工智能辅助诊断”列为放射检查类主项目下的扩展项，25年12月又扩展到病理诊断类项目，打通了AI辅助诊断医保收费路径。

预计未来陆续多家公司将申请获得相关NMPA三类证。

相关梳理：

1）AI辅助诊断：迪安诊断（宫颈病理相关产品已获三类证）、安必平（AI病理）、一脉阳光（AI影像）；

2）数据接口：嘉和美康（电子病历）、卫宁健康（医院HIS）、久远银海（医保系统）；

3）平台卡位：医生端（医脉通）、G/B端（讯飞医疗科技、开勒股份）。

4）数据标注：海天瑞声

风险提示：订单落地不及预期。

开年第一周因马斯克旗下Neuralink在2026年有望量产、Arrowhead 公布siRNA疗法ARO-INHBE减重临床优异数据、OpenAI推出“ChatGPT health”点燃生物医药的火爆行情，在脑机接口、小核酸创新药、AI医疗医用等科创主题带动下医药板块暴涨7.81%。

我们认为脑机接口主题已发酵一段时间或短期已处于情绪高位，而周五启动的AI医疗应用依然有持续发酵和上行空间（这次高度或有望高于25Q1春节后那波）。另建议持续布局创新药械及产业链相关的CXO&生命科学上游相关资产。

AI应用方面：对标上一轮涨幅高度弹性更大的如美年健康、迪安诊断、金域医学、安必平、润达医疗、贝瑞基因等。

创新产业链相关资产、如药明康德、康龙化成、泰格医药、阿拉丁、海尔生物、泰坦科技、毕得医药、汇宇制药、康弘药业、联影医疗、开立医疗、康为世纪、蓝晓科技、森松国际、楚天科技等。

近期，重庆市医保局发布《关于规范病理类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知（公开征求意见）》

主要内容：本次征求意见稿停用了原病理类相关医疗服务价格项目130项，并公布了规范后病理类医疗服务价格项目33项（主项目28项，扩展项2项，加收项3项）的价格。

核心变化：

1）病理诊断费提价，AI辅助诊断不加收费用：

病理体视学检查与图象分析（30元）、显微摄影术（25元）、细胞学计数（28元）等项目归类为病理诊断费，此次二级医院政府指导价格为85元，收费提升；AI辅助诊断作为扩展项，不加收费用。

2）病理标本处理费有升有降，新增分子病理标本处理费：

手术标本检查与诊断（60元）、截肢标本病理检查与诊断（60元）等项目归类为病理标本处理费（组织病理-常规），此次二级医院政府指导价格为30元，收费下降；体液细胞学检查与诊断（28元）、脱落细胞学检查与诊断（30元）、液基薄层细胞制片术（120元）等项目归类为病理标本处理费（细胞病理-常规），此次二级医院政府指导价格为30元，收费提升。

3）免疫组化检查费提升，伴随诊断区别定价：

免疫组织化学染色诊断（70元）、免疫荧光染色诊断（70元）、特殊染色及酶组织化学染色诊断（35元）等归类为病理样本免疫组织化学染色检查费（常规），此次二级医院政府指导价格为136元，收费提升；

新增病理样本免疫组织化学染色检查费（增强），二级医院政府指导价格为905元，进一步明确了IHC伴随诊断的价值。

4）分子病理迎来清晰的收费依据：

PCR、RT-qPCR、一代测序、焦磷酸测序、NGS区分定价，明确了各方法学的计价方式，并设立收费上限，收费上限分别定为2400元、4800元、4700元、4700元、9800元。

相关：九强生物、安必平、艾德生物、金域医学、迪安诊断、燃石医学等

以上内容来自重庆市医保局，括号中的价格是此前执行的收费价格。

袁清慧/王在存/喻胜锋/贺菊颖沟通交流

小核酸药物以SiRNA和ASO为核心，迎来从技术突破到规模化商业化的快速增长期。小核酸药已获批和在研的核酸药物以ASO和SiRNA为主。

其中小核酸的常见工艺流程为固相合成、裂解和脱保护、纯化、超滤换液、分析、制剂、药品。

据弗若斯特沙利文数据显示，小核酸药物全球市场规模从2016年0.1亿美元已增长至2021年32.5亿美元，年复合增长率高达217.8%。

据Evaluate和BCG预测，2026年全球寡核苷酸类药物市场规模将超150亿美元，2020年-2025年复合年增长率35%。

相关梳理（不构成投资建议）：

蓝晓科技以固相合成载体为战略支点，构建“合成—纯化”全链条供应能力。蓝晓科技作为国内固相合成载体领域的核心突破者，已构建覆盖小核酸（siRNA/ASO）与多肽药物“合成—纯化”全链条的技术平台，其自主研发的氨基载体、羧基载体预载、Unylinker、预载GalNAc与C6等固相合成材料，配合反相与离子交换色谱填料，实现从高难度寡核苷酸合成到结构相似杂质分离的一体化解决方案，全球仅两家供应商具备此能力，蓝晓科技为其中之一。

联化科技依托成熟的小分子CDMO体系，快速延伸至小核酸业务布局。联化科技为全球客户提供覆盖多临床阶段及商业化全周期的CDMO服务，公司国际市场拓展取得突破性进展，已与两家全球医药领域头部企业深化研发合作；国内业务拓展也取得积极进展，已经与多家国内创新药公司展开业务合作。公司在医药产品技术研发方面持续发力，从传统小分子药物拓展到氨基酸、多肽、PROTAC/ADC连接子、寡核苷酸等。未来公司将持续做大成熟业务，包括小分子CDMO、起始原料及注册原料、GMP中间体及高级原料药；抓住小分子及小核酸业务CDMO的老客户新项目及新客户新项目；并大力投入新兴业务的开发，包括多肽类产品CDMO、放射性药物相关CDMO、动保CDMO、仿制药中间体及API及化妆品原料等。

药明生物发布JPM简报，2025年新签项目209个创历史新高（Vs. 24年新签151个，1H25新签86个），其中2/3为双/多抗以及ADC，约半数来自美国，在手项目达到945个。74个临床三期和25个商业化生产项目为未来商业化生产收入持续增长奠定坚实基础。2025年获得23个“赢得分子”项目，其中包括6个临床三期项目，约一半来自美国客户。

以分子类型来看，共有196个双多抗项目，25年收入同比增长120%+，目前已有3个商业化项目，是公司增长最快的分子类型。ADC部分共有252个项目，持续保持高速增长。

R端业务业务2025年合作项目的潜在里程碑付款总额高达40亿美元以上，再创历史新高。M端2025年完成28个PPQ项目，同比增长+75%，商业化生产业务有望加速增长。25年12月，药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局(QFZ)签署战略合作备忘录，有望在卡塔尔建设对标中国本土的执行力与利润水平的海外基地。

公司2025财年目标稳步实现，预计2026年有望加速增长。

中信建投 医药组

以下不构成投资建议！

事件：2026年1月9日，先声再明已向香港联合交易所提交A1上市申请，拟通过全球发售独立上市，预计募资用于加速研发管线推进与商业化能力建设。

1）分拆有望迎来价值发现起点

先声再明是先声药业间接控股的附属公司，聚焦肿瘤创新药物的研发与商业化。截至2026年1月9日，先声药业间接持有先声再明约83.10%的股权，分拆上市完成后，持股比例预计将维持在50%以上，其财务报表仍将并入先声药业合并报表。

2）2025年再明斩获三项BD，ADC及TCE平台崭露头角

2025年内先声再明已有SIM0500（GPRC5D-BCMA-CD3 TCE）、SIM0505（CDH6 ADC）和SIM0613达成BD，持续的交易落地不断验证先声再明ADC及TCE平台的实力，后续临床管线推进及BD合作值得期待。

本次分拆意义深远：

1）价值重塑：先声再明创新药平台价值及研发能力尚未被市场充分认知，再明分拆有望重新评估肿瘤创新药价值体系。

2）业务聚焦：先声再明全力聚焦肿瘤业务，再明将建立独立管理与融资平台，提升决策效率与人才激励，独立考核灵活激励，高效推进研发及商业化，进一步激发团队经营活力。

3）加速研发：港股IPO热潮下，若顺利募资有望进一步补充再明现金流，增厚研发实力及商业化推进效率。（注：分拆视后续市场情况而定，存在一定不确定性）

天风医药 杨松/李慧瑶

1月9日，海思科公告将HSK39004（PDE3/4）海外独家权利以1.08亿美金首付款（含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权）+最高9.55亿美元的里程碑+最高12%销售提成+再许可收入分成授权给AirNexis。

AirNexis为全球主流PE投资成立的Newco，主要出资方FLS合伙人此前参与Verona投资

AirNexis为25年12月23日成立的Newco，主要出资方为FLS、Orbimed等。其中FLS的负责该项目合伙人Albert Cha此前在Vivo Capital主导了Verona的天使轮投资并一路孵化。Verona被MSD收购前，Vivo持股约5%。海思科本次BD交易完成后，AirNexis估值约3.4亿美金，并会尽快启动全球二期临床。考虑到海思科持有19.9%股权，我们认为海思科有望在未来二次BD交易后取得较大投资收益。

PDE3/4抑制剂BD交易频现，海思科PDE3/4粉雾剂临床进展全球第一

PDE3/4此前已诞生多个BD交易：25年7月默沙东以100亿美金收购Verona，获得PDE3/4混悬液Ensifentrine。25年7月恒瑞将PDE3/4粉雾剂及至多11个项目的选择权以5亿美金首付款+最高120亿美金里程碑+分成授权GSK。海思科PDE3/4吸入粉雾剂处于中国2期，全球同靶点同剂型临床进展第一；另有混悬剂临床2期，全球进展第三（仅次于Verona和正大天晴）。早期数据显示，HSK39004半衰期较Ensifentrine延长3.6倍，健康受试者中相同剂量下暴露量Ensifentrine的4倍，我们保守预期海外峰值超20亿美金。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！