创新药+医疗器械更新 ①国家...

①国家药监局药品监管司副司长周乐：2025年，我国批准创新药达76个，数量居全球首位。同年，中国创新药BD出海授权全年交易额突破了1300亿美元。

②马斯克旗下Neuralink脑机接口受试者称，脑机芯片可远程无线升级以提高系统速度、精度、信号处理能力和可靠性；1月16日，爱朋医疗与中国科学院深圳先进技术研究院在深圳举行揭牌仪式，宣告“中科院先进院—爱朋医疗脑机接口创新联合体”成立。

上周，包括药明康德、康龙化成、药明合联等在内的多家 CXO 头部公司发布 2025 年业绩预告，部分公司业绩预告在2025 年业绩指引基础上进一步超预期，行业景气度上行信号明确。

根据各家公司披露的 2025 年在手订单情况并横向对比季度间变化，订单趋势整体环比持续向好。考虑订单到业绩的转化周期，我们预计未来 1-2 年 CXO 公司的业绩仍能实现快速增长。

本周 2026 年 JPM 大会在旧金山顺利举办，药明康德、药明生物、药明合联等多家公司发表主题演讲，各公司从行业空间、竞争格局、公司战略及项目情况向市场释放积极讯号。

相关：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

复盘3年25倍的PLTR，我们认为好的AI应用赛道应当具备以下特征

1）海量的真实数据：在北美，除Coding以外，医学领域具备最多的私有真实数据壁垒；

2）复杂流程和专家经验积累：医疗领域病种和诊疗实践复杂，高度依赖专家判断；

3）潜在市场空间大：24年，AI+制药赛道全球市场规模1500亿美元以上，和PLTR的千亿商业决策市场空间匹配；

外层面，北美巨头26年开年密集推进AI+医疗实质性产品和功能落地

- 1.8，OpenAI重磅推出了ChatGPT健康（ChatGPT Health），为客户提供健康咨询服务；

- 1.12，NV与礼来宣布投入10亿美元在5年内建立全球首个AI药物实验室；

- 1.12，Anthropic宣布推出医疗保健和生命科学服务；

- 1.13，OpenAI宣布1亿美元收购仅4名员工的线上数据整合商Torch；

资本层面：2026年，以晶泰、TEMPUS为代表的AI+制药赛道领军均有望实现EBITDA首次转正，产业即将迎来估值重构期；

原理层面：分子材料领域以化学物理为底层原理，规则清晰，容易出现新产品发现，从而驱动产业进步；

关注AI4S、AI+制药赛道相关：晶泰控股、英矽智能、TEM、药明康德 、恒瑞医药等。

1）预判26年最多折扣给到九二折到九五折，后续价格变化的关键在于服务底价是否有上调空间。

2）普蕊斯25年策略本是只招有经验员工，但因订单增加、有经验员工难招，后期开放了新人招聘。

3）药明剥离SMO后，未来津石方向是保障利润，大概率不会再发起价格战，未来甚至存在头部公司一起提价可能，对行业非坏事。

近日，全球首例 Neuralink 侵入式脑机接口受试者诺兰・阿博称，其脑机芯片可类似特斯拉汽车进行 OTA 升级。

Neuralink 脑机接口系统有应用程序更新、植入体固件 OTA 升级、再次手术植入更先进设备三种更新方式，阿博举例说明 OTA 升级解决了电极线脱落问题。

阿博因瘫痪植入设备，能用意念打字学习，马斯克称其或成首个植入双脑机接口设备的人。

脑机接口行业正降低植入或更新“侵入性”，如 Neuralink 总裁提出“开颅插针”，Merge Labs 希望利用超声降低侵入性。

本月初，Neuralink 宣布 2026 年启动大规模量产并推进全自动化外科手术流程。

丹纳赫：

2025年GAAP口径销售额中个位数增长；25Q4业绩略高于预期，单季度耗材高个位数增长，设备中个位数增长；

分板块看，预计2025年Biotechnology/Life Science/Diagnostics收入分别约为73/73/99亿美元；

2026年收入增长指引3%~6%；长期经营目标：经营利润率35~40%，自由现金流/净利润＞100%

美敦力：

25财年心血管收入125亿美元（高个位数增长）、神经科学98亿美元（中个位数增长）、医疗外科84亿美元（中个位数增长）、糖尿病28亿美元；

PFA产品对应超130亿美元、年增速25%+的市场，产品将成为公司的重要驱动；

糖尿病业务拆分后新公司MiniMed已向美国SEC递交Form S-1（IPO注册声明）

illumina：

25财年收入约43.4亿美元（同比基本持平），FY25Q4收入约11.6亿美元（同比+4%）；

FY27目标：除中国外收入恢复至高个位数增长，非GAAP经营利润率26%，EPS增速10%+；

25Q4 NovaSeq X新增装机超95台，年末活跃存量装机约890台；

2025年11月10月中国商务部开始解除对公司的出口禁令，但仍保留在不可靠实体清单上，中国客户订单需政府批准，公司仍在协商寻求长期解决方案。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！