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乐晴行业观察
2025/12/10 08:30
类型 talk 5阅读 1

医药创新药更新 1、减重领域...

发布者:乐晴

2025年12月8日,歌礼公布期口服小分子GLP-1 ASC30治疗肥胖症的13周II期研究数据。研究共纳入125名受试者,每日一次,其中:

有效性:13周主要终点上,20mg、40mg和60mg产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%(经安慰剂修正),且未观察到减重平台期。有效性横向对比上,60mg数据优于同期礼来水平(6.5%);

安全性:因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中,ASC30片因不良事件导致的停药率分别为7.3%(20mg)、7.5%(40mg)和0.0%(60mg),呕吐、恶心发生率优于同期礼来水平。

同日,硕迪生物近日宣布其口服小分子GLP-1 GSBR-1290在2a期临床试验中取得突破性进展。研究共纳入64名受试者,每日一次,其中:

有效性:12周主要终点上,胶囊剂平均下降幅度为6.2%(经安慰剂修正),新的片剂平均下降幅度为6.9%,整体与礼来同期水平类似;

安全性:IIa期试验中有5%的患者终止研究,胶囊至片剂PK研究中有11%被终止。两项研究均未导致药物诱发的肝损伤或肝酶持续升高。停药率优于礼来同期水平。

我们认为歌礼和硕迪生物均在临床Ⅱ期展示出初步具有竞争力的减重结果,且安全性数据有望支持其在Ⅲ期高剂量的探索,看好未来在口服领域的良好商业化潜力。

12月9日,复星医药公告将子公司药友制药(股权比例~61%)旗下的口服GLP1R小分子YP05002的全球权益授权给辉瑞制药,首付款为1.5亿美金,开发里程碑为3.5亿美金,销售里程碑至多15.85亿美金,总包20.85亿美金,公司还将获得上市后潜在双位数的分成;

YP05002是一款礼来骨架改构的口服GLP1R激动剂,已于2025/8在澳洲启动全球I期临床。

全球GLP1市场预计可达1000亿美金,目前礼来口服GLP1R进度最快,默沙东&石药集团,阿斯利康&诚益,辉瑞&复星医药,默沙东&翰森,罗氏&CARMOT(辉瑞骨架)紧随其后,大部分公司将在2026年披露早期临床结果,值得期待;

辉瑞收购METSERA以来,海外报道称其还将布局口服GLP1R小分子资产,本次辉瑞和复星医药的合作体现了辉瑞对于中国资产的认可和偏爱。辉瑞还在三季报强调加大了在中国BD团队的布局,考虑到辉瑞收购metsera后还有~30亿美金BD弹药,近期-圣诞节BD可期待。

此外,我们认为辉瑞此举可能暗示了其将在内分泌代谢领域布局多口服资产的战略,考虑到辉瑞&BMS目前在售的阿哌沙班为口服心血管药物,且对于该领域有强烈的布局兴趣。默沙东、阿斯利康均布局了口服PCSK9+GLP1R+LPA的组合,辉瑞后续继续布局口服内分泌代谢领域的举措也值得期待;

本次交易还展现了复星医药创新药体系强大的研发能力。梳理来看,复星医药目前除了口服GLP1R外,母公司还具有DPP1、CFB、CHK1、PLK1、IRAK4/BTK等小分子资产;复宏汉霖具有PDL1 ADC、HER2新型表位抗体、STEAP*CD28*CD3 TCE三抗、KAT6A/B、EGFR*CMET ADC等生物药;复星凯瑞具有双靶点自体CAR-T等CGT资产,管线重估正当时;

根据股权激励,复星医药集团25-27年归母净利润目标值分别为33.2、39.6、47.7亿元,CAGR 20%。

余文心/聂照亿/廖博闻

事件:12月9日,惠泰医疗公告,拟以自有资金通过集中竞价方式在未来10个月回购2-2.5亿元,回购价不超过315元(现价为237.7元)。本次回购是公司上市以来的第二次回购,彰显管理层未来发展信心。

附:第一次回购基本情况

1)预案日:2022.06.15

2)回购金额:5000万-1亿

3)回购价:不超过270元。

4)2023年4月完成回购,2025年2月注销。

事件:今日A股上交所科创板上市,发行价格为26.68元/股。待港股进通后流动性有望释放。

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大规模投入期结束,利润迈入释放阶段

最新财报:25Q1-3营收9.41亿元(+59.5%),归母净利润1.14亿元(+211.6%);其中25Q3营收3.2亿元(+78.3%),归母净利润0.66亿元。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!