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乐晴行业观察
2025/12/12 08:51
类型 talk 7阅读 1

医药+手术机器人更新 1、礼...

发布者:乐晴

2025年12月11日,礼来Retatrutide(GLP-1/GIP/GCG)临床3期用于肥胖和膝骨关节炎患者,每周一次作为健康饮食和体育锻炼辅助治疗的结果积极。

68周疗效评估,9、12mg体重较基线-26.4%、【-28.7%】(vs安慰剂-2.1%),疼痛评分-4.5、-4.4(vs安慰剂-2.4)。

体重减轻≥25%比例47.7%、58.6%(vs安慰剂1.3%),体重减轻≥30%比例30.5%、39.4%(vs安慰剂0.8%),体重减轻≥35%比例18.2%、23.7%(vs安慰剂0.0%).

另有7项Retatrutide的减重、降糖3期预计2026年完成。

替尔泊肽72周疗效评估,5、10、15mg体重较基线-15.0%、-19.5%、【-20.9%】(vs安慰剂-3.1%);

GLP-1/GIP/GCG临床格局:

3期:Retatrutide(礼来);

2期:bioglutide(Biomed,GIP/GLP-1;GCG;IGF-1)、UBT251(联邦/诺和诺德)、ZX2021(康缘药业)、MWN109(民为生物)、HM15275(Hanmi);

1期:HRS-4729(恒瑞/Kailera)、DYX116(德源药业)、HEC-007(东阳光)。

最新试验数据显示,礼来新一代减肥针可以平均帮助受试者减掉近四分之一的体重,这一成绩有望让其成为迄今最强效的减重药物。

礼来在官网公布了retatrutide的Ⅲ期临床试验研究数据,最高剂量组(12毫克)在68周内体重减轻了23.7%,膝关节疼痛分量表评分下降了62.6%。

华尔街先前预测认为体重降幅在20%至23%之间,膝关节疼痛分量表评分降幅为50%。

礼来表示此次结果超出预期,有些患者甚至因为体重减轻过多,主动退出了试验。

1)小核酸药物优势显著,递送技术突破打开治疗新空间。小核酸药物是继小分子药物、抗体药物之后的第三大类药物,具有靶向性强、靶点丰富、作用长效等核心优势,为传统不可成药靶点提供了突破方向。随着新递送技术的突破,未来有望在肌肉、中枢神经系统、脂肪等肝外组织实现突破,拓展小核酸治疗边界,释放广阔市场潜力。

2)MNC纷纷下场,国产企业迎来出海(BD+产业链)机遇。全球小核酸药物市场增长势头强劲,2024年市场规模约62亿美元,预计2033年将达到467亿美元,期间复合年增长率达25%。目前,小核酸正处于蓬勃发展阶段,BD交易活跃,2018年至2025年11月14日,siRNA领域累计交易额超450亿美元,全球MNC药企持续加码布局,国产企业迎来出海机遇。

小核酸药物平台技术上具备领先优势,且靶点布局形成差异化竞争力的企业,包括悦康药业、福元医药、前沿生物、阳光诺和、热景生物、必贝特、信立泰、石药集团等。

12月11日,直觉外科宣布其达芬奇SP单孔手术机器人获得FDA批准,可用于腹股沟疝修复、胆囊切除和阑尾切除手术。此次适应症批准是在该产品在美国已获得的泌尿外科、结肠直肠、胸外科和经口腔手术批准的基础上进一步拓展。

25Q3财报给出的最新全年指引:

1)预计2025年全球达芬奇手术增长约17%至17.5%,而2024年为17%。

2)2025年,non-GAAP毛利率将介于收入的67%至67.5%之间,而2024年为69.1%。其中关税对收入的影响约占收入的0.7%,上下浮动0.1%。

3)2025年non-GAAP运营费用增长11%至13%,而2024年为10%。

持续关注微创机器人的海外销售进展,精锋医疗、佗道医疗等公司IPO进展。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!