医药创新药更新 1、ESMO...

12月1 日，ESMO-ASIA公布了大部分口头报告ORAL和POSTER的初步摘要，LBA数据会在后续大会当日公布，LBA上重点品种包括：

1）泽璟制药的ZG006，公司将披露针对3L+SCLC的II期结果；

2）君实生物CLDN18.2 ADC JS107，联合特瑞普利单抗针对1L GC/GEJ 的I期数据更新。

我们汇总了主要重点公司的ORAL和POSTER数据，如下：

百利天恒iza bren针对NPC的中国III期临床结果已经在ESMO大会上作为LBA发布，本次ESMO-ASIA作为ESMO最具突破性研究进行回顾报告；此外，公司披露旗下HER2 ADC针对经治HER2+NSCLCII期结果，4.4mpk剂量组下ORR 54%，6m PFS率91%；

贝达药业以ORAL形式披露旗下GARP*TGFβ*PDL1三抗BPB-101的I期FIH数据，19位后线实体瘤患者接受6-1800mg q3w治疗，17位可评估患者整体ORR 6%，DCR 47%，PFS 2.6m。整体安全性良好，TRAE 79%，三级以上TRAE 26%，主要不良反应包括输注反应、贫血等；

先声药业以ORAL形式披露旗下TIGIT*PVRIG双抗SIM0348的I期FIH数据，49例后线实体瘤患者接受10-1200mg q3w治疗，其中24例患者接受单药治疗，ORR 0%；18例NSCLC患者接受0348+信迪利单抗联合治疗，ORR 11%。0348安全性可控，TRAE 96%，三级以上TRAE 20%；

和黄医药以ORAL形式披露呋喹替尼单药针对2L RCC的II期临床结果，随访9.23m下，31例RCC患者ORR 36%，DCR 94%，PFS 11.07m。安全性可控，整体TRAE 90%，13%减量，7%停药；

复旦张江以ORAL形式披露旗下HER2 ADC FDA022-BB05针对HER2+BC的I/II期临床数据，累计43例中位1.5线治疗的患者，ORR 51%，DCR 92%，PFS NR。安全性可控，TRAE 100%，三级以上 TRAE 79%，以血液毒为主，出现1例ILD，停药率5%；

西岭源药业以ORAL的形式披露了旗下艾日布林毒素HER2 ADC SMP656的I/II期更新数据。30例HER2+后线实体瘤患者接受0.5-2.5mpk q3w治疗，以乳腺癌为主，也包括NSCLC、GC等。疗效惊艳：1）针对ADC未治疗BC患者，ORR 100%；2）针对接受过一种TOPOi ADC治疗的BC患者，PR2D及以上剂量组ORR 100%；3）针对接受过TOPOi和微管抑制剂毒素多种ADC治疗的患者，ORR 20%，DCR 100%。整体安全性良好，TEAE 97%，三级以上 TEAE 23%，无停药，无ILD。

齐鲁制药以ORAL形式披露了旗下PARP7小分子抑制剂的I期临床结果，26例患者接受100-1200mg治疗，其中7例患者出现SD。

余文心/廖博闻

君实生物在ESMO-ASIA上首次披露旗下PD1*VEGF双抗JS207的初步临床结果摘要，详细结果或将在12/5-12/7打回正式发布，我们认为初步临床结果展现了良好的抗肿瘤效果以及安全性，看好JS207的全球竞争力：

本次摘要披露了剂量探索部分（A部分）和适应症拓展部分（B部分）的初步临床结果，其中A部分入组23例实体瘤患者，接受1-20mpk q3w给药治疗，目前中位随访11.5m；B部分纳入75例PDL1+NSCLC、HCC和RCC患者，接受10mpk/15mpk q3w治疗，目前中位随访6.5m。整体安全性良好，未观察到DLT；

B部分累计有63名PDL1+NSCLC患者接受治疗，其中32例接受10mpk治疗，31例接受15mpk治疗，两个剂量组疗效水平相似，整体62名可评估患者ORR 58%，DCR 87%，RP2D为10mpk；

B部分分别还有3名和7名HCC、RCC患者接受治疗，其中HCC ORR 67%，DCR 100%；RCC ORR 14%，DCR 86%；

横向对比其他PD(L)1*VEGF双抗，JS207 NSCLC初步缩瘤效果具有竞争力，且HCC疗效优异。BNT327针对1L NSCLC的初步剂量探索结果显示17例患者中ORR 47%，DCR 100%；AK112在AK112-201研究中针对TPS>1 1L NSCLC ORR 60%，DCR 97%；SSGJ707针对24例1L PDL1+NSCLC患者ORR 71%，DCR 100%；JS207本次在62名患者中ORR 58%，DCR 87%，具有竞争力；

K药曾经在II期临床KN224研究中探索过单药针对1L HCC的疗效，51例患者ORR 16%，DCR 57%，JS207针对PDL1+人群将ORR疗效提升至67%，超过当前阶段一线标准靶免联合（PD1+TKI）的30%，或双免疗法（PD1+CTLA4）的40%，展现出良好的初步潜力；

我们认为，部分希望布局IO+ADC的MNC（如AZN、ABBV、ROG等）可能依然存在对于PD(L)1*VEGF双抗的兴趣，JS207初步临床结果良好，具有全球竞争力。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成投资建议！