医药创新药更新 ①2025医...

①2025医保药品目录公布：新增药品114种，50种为1类创新药，恒瑞、信达成为大赢家。

②19种创新药被纳入商保创新药目录，五款CAR-T均谈判成功。

事件：12月7日，国家医保局发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。

点评：

2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时29种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。

《商业健康保险创新药品目录》重点纳入临床价值大、创新程度高、患者受益明显，但超出基本医保保障范围的药品。19个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性等治疗领域，其中包括9个1类新药。纳基奥仑赛、泽沃基奥仑赛、阿基仑赛等5款car-t产品，多奈单抗、仑卡奈单抗2款阿尔茨海默症抗体药，这些年费较高的产品均被纳入。

我们认为，商保创新药目录是平衡医保基金的可持续性和高价值创新药的可及性的创新设计。商保创新药目录是中国医药和健康险更高质量发展的关键抓手，中期维度看商保创新药目录纳入药品数量有望逐渐增加至百种以上。

今年是国家医保局自成立以来第8次对医保目录进行调整，也是首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录。包括今年在内累计调入949种药品，基金为协议期内的谈判药支出超过4600亿元，拉动销售超过6000亿元，持续推动医药市场的“腾笼换鸟”和更新迭代。

一、我们的观点

1）医保谈判稳定运行，政策风险溢价下降。

2）龙头创新品种加速落地，放量节奏有望加速。

3）商保体系建设进入长期化、制度化阶段，高价值创新药有望迎来第二增长曲线。

二、医保谈判结构稳定、效率提升

1）127个品种参与谈判，114个成功进入，成功率#88%，较2024年的#76%明显提高。

2）暂未公布表观的平均降幅：我们认为表观降幅不代表真实商业压力。由于新药上市价格普遍虚高，赠药机制已隐性折价，因此国谈实质上更多是由#赠药逻辑切换为医保支付逻辑，对企业是“换方式”而非“硬砍价”。

三、代表性公司亮点（详细数据整理联系团队）

恒瑞医药：20款品种/适应症纳入，10款为首次进医保。恒瑞的兑现节奏进入加速期，是大品种“连续兑现”的最强受益者之一。（ 2024年12款）

信达生物：7款品种纳入，除PD-1增适应症外，其余均为为第1次进入医保。（ 2024年2款）

康方生物：5款产品全部进入国谈/增适应症纳入，覆盖多个“一线大适应症”。（ 2024年2款）

科伦博泰：TROP2-ADC、PD-L1、EGFR等多品种首次入医保，TROP2-ADC 2026-27年将持续拓展大适应症。（ 2024年0款）

四、首版商保目录发布

1）重点纳入19款创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出基本医保保障范围的创新药。

2）既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化的药品，也有 戈谢病、神经母细胞瘤等罕见病用药。

3）与基本医保错位发展，为建立#多层次医疗保障体系奠定基础，同时也为鼓励创新研发提供多维度支持。

公开整理，不构成投资建议！

事件：公司1.1类新药养血祛风止痛颗粒经过国谈纳入2025版医保目录，用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，医保谈判价7元/袋，日均费用28元，疗程费用约2500元（3月一疗程）。

该产品于2025年6月9日获批上市，为1.1类创新中药，经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示：养血祛风止痛颗粒具有减少头痛发作天数、减少头痛发作次数及时间、降低头痛强度等疗效。

频发性紧张型头痛我国高发，中药亦有独特优势。根据《中国紧张型头痛诊断与治疗指南》（2023），紧张型头痛的全球患病率为11%-45%，是仅次于龋齿的全球第二高发疾病，也是我国最常见（占45.30%）的原发性头痛。

西医针对急性期的治疗主要依赖非甾体抗炎药（NSAIDs）如对乙酰氨基酚、布洛芬等，其他中药多为偏头痛用药，与之相比公司获批紧张型头痛，同时医保谈判价格较好，有望给公司贡献显著业绩增量。

公司前三季度心血管产品稳健增长，经营质量显著提高。公司今年营收端受止咳类产品需求减弱而小幅下降，其中三季度心血管疾病用药实现营收4.34亿元（同比+13.84%），表现良好。公司核心产品销量稳健增长，规模效益叠加精细化成本管控带来的采购成本及费用优化，销售费用率大幅下降，同时随着低效医药商业资产的剥离，业务结构进一步精简，整体经营质量显著改善。前三季度实现归母净利润2.68亿元，同比+17.6%，实现扣非归母净利润2.13亿元，同比+30.54%。

商业化合作

2025年12月7日，华东医药与生诺医药就消化系统新药利那拉生酯，达成中国大陆地区独家商业化合作。

利那拉生酯由生诺医药与Cinclus合作开发，是一种钾离子竞争性酸阻滞剂类抗酸药物，用于治疗消化系统疾病；目前，该药物针对反流性食管炎适应症，已在国内于2024年12月获批并成功进入2025年国家医保目录。

同时十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染根除适应症正在开展临床三期；欧美尚未获批，3期预计2026年下半年出顶线数据。

此外，华东医药内部具有乌司奴单抗（IL12/23p40）涵盖克罗恩病适应症，以及有反流性食管炎药物泮托拉唑（质子泵抑制剂），预期形成科室协同。

目前获批用于反流性食管炎的药物包括钾离子竞争性酸阻滞剂类药物、质子泵抑制剂、抗酸药等。

其中国内已获批的钾离子竞争性酸阻滞剂类(P-CAB)药物包括，伏诺拉生（武田）、替戈拉生（罗欣药业）、凯普拉生（复星医药/柯菲平）、利那拉生酯（华东医药/生诺医药）。

医保谈判情况

华东医药塞纳帕利胶囊派舒宁（PARP1/2抑制剂）、戊二酸利那拉生酯胶囊（钾离子竞争性酸阻滞剂）成功进入2025年基本医保药品目录；

独家商业化的泽沃基奥仑赛（BCMA CAR-T）成功入选2025年商保创新药目录，2025年1-9月公司已向合作方科济药业下达有效订单170份。

资料来源：华东医药官方公众号、Cinclus财报等材料。

孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

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