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乐晴行业观察
2025/10/10 08:48
类型 talk 9阅读 1

医药创新药更新 ①诺和诺德周...

发布者:乐晴

①诺和诺德周四宣布将收购美国生物制药公司Akero Therapeutics,交易总价最高达52亿美元。Akero周四收涨16.33%。Akero Therapeutic药物是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在同类最佳疗法。

②国家医保局办公室、国家中医药局综合司发布关于开展中医优势病种按病种付费试点工作的通知。在国家统一指导下,遴选15个左右省份或地级市开展中医优势病种按病种付费试点。

2025年10月9日,诺和诺德宣布收购Akero。

诺和诺德将在交割时以总价值47亿美元收购Akero股份(比Akero的30天成交量加权平均价格(VWAP)溢价19%),另外Akero股东有权获得或有价值权(CVR)5亿美元。交易总额潜在可达52亿美元(比Akero的30天VWAP溢价32%)。

Akero的FGF21类似物Efruxifermin(EFX)治疗MASH,目前正处于3期开发阶段,用于治疗中晚期肝纤维化(F2-F3)和肝硬化(F4)患者;临床3期SYNCHRONY Histology中晚期MASH研究,预计2027年H1读出数据。

超过40%的MASH患者患有2型糖尿病,超过80%的MASH病人超重或肥胖症,MASH与诺和诺德在糖尿病和肥胖症方面的积累密切相关。

此前,2025年9月18日,罗氏收购89bio。交易完成时股权总价值约为24亿美元,包括CVR后交易总额潜在可达35亿美元。

89bio核心资产为临床3期的pegozafermin(FGF21类似物),用于治疗中度和重度纤维化患者(F2和F3期)、肝硬化患者(F4期)的MASH,以及重度高甘油三酯血症 (SHTG) 。

全球在研FGF21类似物临床格局:

-单靶:

3期:pegozafermin(罗氏/89Bio)、efruxifermin(安进/Akero);

2期:efimosfermin alfa(GSK)、NN9499(诺和诺德)、AP025(中国生物制药/安源医药);

1期:B1344(天士力);

- 双靶:

2期:HEC88473(东阳光/Apollo,FGF21/GLP1);

1期:YH25724(柳韩洋行,FGF21/GLP1)、AP026(中国生物制药/安源,FGF21/GLP1);

-多靶:

2期:DR10624(华东医药,三靶点FGF21/GLP1/GCG)、MWN105(民为(乐普医疗),三靶点GIP/GLP1/FGF21);

1期:MWN103(民为(乐普医疗),四靶点GLP1/GCG/GIP/FGF21);

10月9日公告,艾德生物以现金向赛陆医疗增资5,000万元,增资后艾德生物持有赛陆医疗2.381%的股权。此次增资有助于艾德生物拓展上游基因测序仪领域,补齐上游平台能力,强化产业链协同。此次合作将充分发挥赛陆医疗在测序平台方面的核心优势,与艾德在肿瘤基因检测领域的技术积淀及产品力形成强效互补。

关于塞陆医疗:赛陆医疗围绕上游测序平台、超分辨空间组学与固相芯片自研自造,已获授权专利110余件。其Salus Pro测序仪于2025年1月拿到三类医疗器械注册证,采用可逆末端终止测序技术,面向临床DNA/RNA测序。赛陆2024年营收8785万元,2025年上半年营收6758万元。

我们看好艾德生物与塞陆医疗的优势互补,同时艾德的MRD产品数据预计在今年年底的ESMO Asia会议上发布。

近期催化/看点:

一品红海外子公司Arthrosi公司于近日完成1.53亿美元E轮融资,由Prime Eight Capital Limited领投,CR Biotech、HighLight Capital、HM Venture Partners、ReliantTech Limited和现有股东参与,一品红在本轮融资后持股安索较先前的22.5%比例有所上升;

全球多中心III期临床6个月的有效性数据将在10月26日美国风湿病学年会(ACR)公布,我们认为其将有望延续II期趋势,痛风石溶解数据及安全性数据将于26M3左右读出

痛风市场潜力巨大,市场对痛风治疗仍存在认知差:痛风患者全球超2亿人,中国超1500万人,非布司他在有FDA黑框警告的情况下仍实现国内超25亿峰值,尿酸酶海外超12亿美元且仍在爬坡,我们认为AR882有望凭借溶解痛风石的优势实现对标或超越,痛风石溶解方面,市场认为,能降尿酸=能溶解痛风石,我们分析现有药物的缺陷及雷西纳德的折戟案例,认为能降尿酸≠能溶解痛风石,【安全有效的溶解痛风石】是AR882最核心的壁垒。

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