医药创新更新 事件：辉瑞据称...

有分析指出，这意味着辉瑞将强势回归减肥药赛道，通过收购Metsera，有望快速获得成熟的药物管线和临床数据，避免从零开始的漫长研发周期。

据辉瑞官网，辉瑞以 73 亿美元收购 Metsera 。

辉瑞将向 Metsera 支付每股 47.50 美元的现金，如果达到某些特定目标，还将额外支付每股 22.50 美元，并购估值最高达可到 73 亿美元。

Metsera技术平台亮点：

1）HALO肽脂化技术：使多肽同时结合白蛋白和靶点，从而延长药物半衰期至接近白蛋白水平，有望实现每月注射一次，提高耐受性和可规模化生产。

2）MOMENTUM口服肽递送技术：规模化多肽生产，兼具类似非肽、小分子药物的生产制造规模优势以及类似注射的疗效和耐受性。

公司核心管线：

MET-097: 偏向性单靶点GLP-1，月制剂，临床2b期。

MET-2233：Amylin，月制剂，临床1期。（同步和097联用，临床1期）

MET-097o：口服的偏向性单靶点GLP-1，月制剂，临床前。

MET-002：单靶点，临床1期。

我们认为，Metsera具备长效的技术平台、口服管线同步开发、布局Amylin、GIP单靶点等创新靶点三大优势，说明MNC对技术平台齐全、管线具备厚度的GLP-1公司价值认可，看好国内长效技术平台包括乐普医疗、众生药业、博瑞医药、甘李制药等。

MET097：GLP-1单靶点注射液。海外处在临床2期。2a期数据显示，1.2mg剂量组在无滴定情况下12周减重11.3%（经安慰剂调整），安全性良好。

PK数据显示，MET097存在成为月制剂的潜力。其技术平台为HALO™的新型肽脂质平台技术，使肽能够同时与白蛋白和药物靶标结合，使半衰期接近白蛋白，并超过其他NuSH肽的两到三倍。这种超长半衰期具有四个关键优势：无滴定给药、可能每月给药、提高耐受性和提高可扩展性。

但我们认为存在三大潜在风险：

1）在体外分子不稳定，需要零下20摄氏度保存，商业化难度较大。

2）分子为GLP-1单靶点，理论上和实际上疗效都逊于多靶点注射液。

3）月制剂可能并不是未来最优解，对安全性和耐受性要求极高，口服化才是未来最优解。目前博瑞的BGM0504为双靶点注射液疗效断崖式第一，24周减重20%，数据全球前三的水平，不逊于三靶点。

博瑞最值得关注的是口服多肽技术，依托奥礼Macoral技术平台，实现口服多肽吸收利用度数倍于以口服司美为代表的SNAC技术，是口服多肽领域重大突破，口服司美吸收利用度仅0.7%左右，而口服BGM0504预计能做到4%-5%的生物利用度；且该口服多肽是通用性技术平台，将应用于所有代谢类管线，是博瑞的核心技术，也是目前所有MNC都缺少的技术，预计是未来BD出海的基石技术。

MET233：Amylin单靶点注射液。海外处在I/II期，目前I期数据显示，1.2mg5周减重8.4%，安全性良好。疗效略逊于博瑞的BGM1812注射液的IIT数据。目前博瑞正在开发Amylin口服多肽，处在临床前阶段，依托奥礼生物Macoral平台，具备成为每周一次口服制剂的潜力，商业化价值巨大。

从行业来看，GLP-1千亿美金市场。除了礼来管线布局最全，数据最佳之外，其他MNC都存在较大不足。艾伯维仍缺少GLP-1注射液基石药物，默沙东、武田、安进等布局版图也存在较大缺陷，依然有BD管线需求。

龙头诺和诺德依然在寻求竞争力强的差异化品种，比如更高效的口服、FDA进展更快的多靶以及疗效更好的Amylin，以弥补在迭代中的青黄不接的管线，进一步加深其护城河。

博瑞医药作为目前国内管线布局最全面、FDA进度最快、数据最佳的企业，依然具备最强出海潜力。

白云山：子公司光华药业研发的儿童小柴胡颗粒进入II期临床试验。

华海药业：收到NMPA签发的卡络磺钠注射液的《药品注册证书》。

天坛生物：下属成都蓉生药业收到《药品GMP符合性检查告知书》。

三友医疗：孵化并投资的联营公司春风化雨脊柱手术机器人及其相关智能化产品通过创新医疗器械特别审查程序。

悦康药业：子公司悦康科创获FDA同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的通知。

天目药业：下属全资子公司黄山天目六味地黄丸、元胡止痛胶囊、杞菊地黄丸等药品收到《药品再注册批准通知书》。

国药现代：全资子公司国药容生收到NMPA的维生素B6注射液的《药品补充申请批准通知书》。

ST东吴：全资子公司下属分支机构苏州制药厂收到盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》。

天士力：收到NMPA批准公司生物创新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗的《药品注册证书》。

东方生物：子公司杭州丹威取得14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）、新型冠状病毒2019-nCoV及甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）注册证书。

中国生物制药：1类创新药TQF3250胶囊(GLP-1RA)的IND获NMPA受理，拟用于治疗2型糖尿病。

9月22日，康哲药业获得唯康度塔单抗注射液（破伤风被动免疫）和斯乐韦米单抗注射液（狂犬病被动免疫）中国的独家商业化权，以及亚太地区（中国外）、中东、北非的独家许可权，两款产品均为1类创新治疗用生物制剂，且均处于中国NDA审评阶段，有望在明年陆续获批，合计销售峰值30亿+！

产品核心亮点：

1）斯乐韦米单抗注射液（GR1801）： 全球首款针对G蛋白表位Ⅰ 和/或Ш的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，符合WHO建议开发的针对不同抗原位点的“鸡尾酒式”疗法，可大规模标准化稳定生产，并且中和谱广、免疫原性低、对疫苗主动免疫干扰小、成本可控。2025年1月，产品用于成人狂犬病被动免疫的中国NDA获受理；针对2岁至18岁以下狂犬病被动免疫的中国III期临床亦在稳步推进。

2） 唯康度塔单抗注射液（GR2001）：重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体，作用靶点为TeNT的重链C端，产品安全性佳，且优效于破伤风人免疫球蛋白（HTIG）。2025年5月，产品中国NDA获受理，预计将成为中国第二个获批的破伤风被动免疫单抗。

悦康药业公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司收到美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告。该药物是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA，进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制HBV的复制。本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！