医疗器械+创新药更新 事件:...
发布者:乐晴
2024年限制性股票与股票期权激励计划(草案):
第二类限制性股票激励计划:公司拟向激励对象授予的第二类限制性股票约占公司总股本的0.44%,授予价格为不低于15.93元/股,为公告前1个交易日公司股票交易均价的50%。2025-2029年限制性股票需摊销费用为408.67、1444.11、774.39、412.47、156.74万元。
股票期权激励计划:公司拟向激励对象授予的股票期权约占总股本的0.92%,股票期权的行权价格为不低于31.86元/份,为公告前1个交易日公司股票交易均价。2025-2029年股票期权需摊销费用为248.38、900.03、557.56、322.14、130.38万元。
考核目标:限制性股票与股票期权激励计划考核目标一致。以2024年度剔除股份支付费用后的净利润为基数,2025-2028年度净利润增长率不低于30%、70%、150%、260%,对应净利润不低于1.36、1.77、2.32、3.41、4.91亿元,对应同比增长不低于30%、30.77%、47.06%、44%。
2025年员工持股计划(草案):计划持股总额为不超过796.50万元,占总股本的0.12%,受让公司回购股份的价格为15.93元/股。业绩考核要求与激励计划相同。2025-2029年的费用摊销测算为102.02,359.10,187.71,97.94,36.73万元。
2025年9 月 7 日WCLC 2025,康方生物合作方Summit更新III 期临床试验 HARMONi 结果(截至2025年9月),相比于5月份披露的结果,依沃西单抗联合化疗在EGFR突变NSCLC人群OS延续获益趋势,HR进一步缩小(HR=0.78,nominal p=0.0332),北美人群的OS HR=0.70。
1)OS获益趋势增加
OS方面, 2025 年 9 月进行的额外分析中,随着西方患者随访时间增加OS获益趋势愈发显著,依沃西组HR进一步缩小(16.8m vs 14.0m; HR=0.78;名义p=0.0332)。北美人群的生存获益数据突出,依沃西组的mOS仍未达到,对照组为14.0m,HR=0.70。此前SMMT曾披露截至2025年5月OS数据,依沃西组OS显示出积极趋势,8月份康方生物公告,中国开展的HARMONi-A(HARMONi的中国入组人群)研究在日前达到OS临床统计终点。
2)PFS显著获益
2025年5月,依沃西联合化疗组PFS有统计学获益和临床改善,HR=0.52 (95% CI: 0.41 – 0.66; p<0.00001)。2025年9月依沃西组延续获益趋势,HR=0.57 (95% CI: 0.46-0.71)。
3)整体安全性好
安全性方面,依沃西组具有良好的安全性和耐受性,未发现新的安全性信号。HARMONi安全性结果与HARMONi-A研究结果高度一致。
结论:
HARMONi结果提示AK112对亚洲和全球患者带来一致获益的潜力。
目前尚无FDA批准的治疗方案在2L EGFR-TKI 耐药NSCLC患者中显示出统计学显著的OS获益,而AK112在观察中显示出OS获益趋势且随时间累计放大。我们期待依沃西将以EGFR-TKI耐药适应症为先导,重塑NSCLC治疗格局。
脑机接口产品获批:公司控股子公司朋睿脑科学便携式脑电图机、便携式脑电采集器取得医疗器械注册证(II类),该产品是公司“多模态ADHD行为训练系统”的核心组成部分,主要用于脑电信号的检测、显示、存储和传输。
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