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①6月6日，辉瑞与Arvinas宣布，Vepdegestrant（ER PROTAC）治疗ER+/HER2-并具有ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，在美国递交上市申请（NDA）。

②6月6日，大塚制药宣布sibeprenlimab（APRIL单抗）治疗IgA肾病（IgAN）临床3期成功。

③众生药业RAY1225双靶点减肥药简介对比及近期相似产品BD情况（附图）。

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⑤2025美国糖尿病协会(ADA)科学会议将于6月20-23日在美国芝加哥举行。2025年欧洲风湿病协会联盟(EULAR)大会将于2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行。

根据ASCO 2025公布治疗ER+/HER2-乳腺癌的3期数据，

仅在ESR1突变人群，Vepdegestrant相对于氟维司群（一代SERD）获得mPFS显著改善（5.0个月 vs 2.1个月，HR 0.57）；

在所有患者中，Vepdegestrant相对于氟维司群无mPFS显著获益（3.7个月 vs 3.6个月，HR 0.83）；

Vepdegestrant的G3+TEAE为26.6%（vs 氟维司群 17.6%）。

ESR1m突变乳腺癌的临床进展：

在ESR1m突变的ER+/HER2-人群，早期改用camizestrant（SERD，AZ）联用CDK4/6的3期数据中，camizestrant组mPFS为16.0个月（vs 芳香化酶抑制剂组 9.2个月，HR 0.44）； ESR1m突变的ER+/HER2-乳腺癌的全球竞争格局：

获批上市：elacestrant（SERD，卫材）；

申请上市：Imlunestrant （SERD，礼来）、Vepdegestrant（ER PROTAC，辉瑞/Arvinas）；

3期数据读出积极：camizestrant（SERD，AZ）；

相关数据来源：公司公告、医药魔方等。

6月6日，大塚制药宣布sibeprenlimab（APRIL单抗）治疗IgA肾病（IgAN）临床3期成功。 在临床3期VISIONARY研究中，治疗9个月后，与安慰剂相比，sibeprenlimab组的尿蛋白肌酐比值（UPCR）显著降低51.2%；安全性良好。

对比Vera的Atacicept临床数据：

6月2日，Atacicept（APRIL/BAFF）3期数据公布，150mg Atacicept治疗36周后，尿蛋白肌酐比值（UPCR）下降46%（安慰剂调整后为下降42%）。

-- sibeprenlimab的数据优于Atacicept（51.2% vs 42%）。

-- 在给药方面，sibeprenlimab给药更有便利度，sibeprenlimab每四周一次皮下注射；Atacicept每周一次皮下注射。

同类产品的数据梳理：

（1）泰它西普（荣昌）的临床2期研究中，240mg治疗24周尿蛋白下降49%（安慰剂为0%）。

（2）ALPN-303（再鼎/Vertex）的临床1/2期研究中，80mg治疗48周UPCR下降66%。 目前APRIL单抗的全球研发格局：

申请上市：sibeprenlimab（大塚制药）；

3期：zigakibart（诺华）；

目前APRIL/BAFF的全球研发格局：

获批上市：泰它西普（荣昌）； 3期：ALPN-303（再鼎/Vertex）、 Atacicept（BMS/Vera）。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！