创新药+重组蛋白+医疗器械更新...

①2025年7月1日，国家医保局召开新闻发布会，介绍支持创新药高质量发展的有关情况。

②上海市政府官网发布《关于调整本市冠脉支架医保支付标准的通知》称，本市参保人员使用集采范围内的冠脉支架类中选产品发生的费用，全部纳入医保支付范围，按本市基本医疗保险规定支付。

③禾元生物科创板IPO获上市委会议通过，这是重启科创板第五套上市标准后首家过会企业。

④海外：阿斯利康或将退出伦敦股市，可能迁往美国。

增设商保创新药品目录，实施商保目录更加严格的价格保密机制；药企申报基本医保目录和商保目录，可以选择其一，也可以同时申报；商保目录制定、价格协商等环节，将保障保险公司、行业专家将充分参与。

优化续约规则，允许医保目录内创新药在销售超出预期、增加适应症等触发降价的情况下通过谈判合理调整医保支付标准。

商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测的范围、不纳入按病种付费范围；简化自主自主申报特例单议评议流程。

强化创新药真实世界研究，推动研究结果与药品目录准入、续约、调整医保支付范围等挂钩。

鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。

支持医保数据用于创新药研发；对符合条件的商业健康保险给予数据共享、结算清分等方面的合作支持。

医保部门推动结算改革，落实医保基金的预付制度。

支持创新药进入基本医保目录和商保创新药目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力等内容，政策支持力度超预期。

其中第一条提出，支持医保数据用于创新药研发，我们可以从中看出，现在国家层面卫健委、医保局在推的，以及巨头们想做的，都需要数据、信息化和ai投入先行。同时医疗数据流动交易应用的产业有望迎来催化，当中国tempus ai的逻辑跑通，医疗ai甚至于商保、创新药械都将迎来变化。因此后续我们预计也能看到基本面业绩的拐点。

产业链相关：国新健康（中国联合健康，卡位医保医疗医药数据），讯飞医疗（解禁后位置更好），卫宁健康和创业慧康（信息化重点公司），嘉和美康（电子病历业务，ai业务落地速度较快），华大智造（ai基因数据卖铲人），医脉通（医生万得），金域医学（中国tempus）、三诺生物等受益医疗数据和ai应用。

7月1日，禾元生物科创板上会，成为科创板第五套标准出台以来，首家上会企业。

公司核心产品重组人白蛋白注射液（OsrHSA，HY1001）是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人白蛋白产品。2024年5月完成针对肝硬化低白蛋白血症患者的国内 III 期临床试验，数据显示HY1001疗效非劣于血浆来源的人血清白蛋白，安全性相当，免疫原性低。2024年9月NDA获得受理，有望于近期获批，获批适应症为肝硬化低白蛋白血症，预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。

国内人血清白蛋白市场接近300亿，HY1001获批的适应症肝硬化低白蛋白血症是人血清白蛋白最大的适应症之一，占整体市场规模约30%。同时公司正在积极开展其适应症拓展，包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克等，市场空间广阔。

同时公司于 2023 年建成年产10吨 OsrHSA 原液及制剂 cGMP 智能化生产线，并取得药品生产许可证，用于 HY1001上市后的大规模商业化生产；于 2024 年 9 月开工建设募投项目，将建成年产 120 吨 OsrHSA 原液cGMP 智能化生产线。公司产能充足，借助安全性及成本优势，HY1001获批后有望快速放量。

4、 阿斯利康或将退出伦敦股市。阿斯利康首席执行官Pascal Soriot近日被曝在私人会晤中表达了将阿斯利康股票上市地迁往美国的意愿，并提及可能将公司注册地迁出英国。消息传出后，阿斯利康美股ADR上涨超2%。

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