创新药更新 1、学习时报发表...

1）当前，创新药研发正超越单纯的科技范畴，演变成为大国竞争的战略制高点；

2）加快创新药研发具有多重战略意义，包括应对重大疾病挑战、维护国家医药安全、推动经济高质量发展和参与全球健康治理等。

人类文明史在很大程度上是一部与疾病抗争的生命演进史。

当前，第四次工业革命与生物医药技术迭代密切交织，基因编辑、AI制药、纳米递送等颠覆性技术持续涌现，创新药研发正超越单纯的科技范畴，演变成为大国竞争的战略制高点。

从2024年政府工作报告首次将“创新药”纳入新兴产业重点领域，到国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》，再到党的二十届三中全会明确提出健全支持创新药和医疗器械发展机制，一系列顶层设计和政策文件密集出台的背后体现的是党和国家站在人民健康福祉、国家战略自主的高度所作出的长远谋划和先手布局，展示出以创新药发展为抓手，推动健康中国建设和提升国际竞争力的鲜明态度与坚定决心。

创新药（First-in-Class）是指基于全新作用机制、分子实体或治疗方法开发且具有明确临床价值，在全球未上市的药品。

从研发层面看，与传统仿制药（Me-too）复制已有药物或改良药（Me-beter）对现有药物进行优化有本质的不同，创新药通常涉及靶向治疗、基因编辑、免疫疗法等前沿技术，历经靶点发现与验证、先导化合物筛选、临床前研究、I——III期临床试验等漫长过程，其高投入、长周期和高风险的现实被业界形象地用3个“10”来形容，即10亿美元投入、10年研发周期以及10%的成功概率，真正代表着医药领域从“0到1”的原始创新。

更重要的是，创新药代表着对疾病认知和治疗手段的根本性突破。

例如，程序性死亡受体-1／程序性死亡配体-1（PD-1／PD-L1）抑制剂通过恢复T细胞对癌细胞的杀伤功能，大幅延长多种癌症的生存期；

CAR-T细胞疗法在难治复发性血液肿瘤中实现了前所未有的高缓解率；

CRISPR-Cas基因编辑技术为镰状细胞贫血等单基因疾病提供了潜在根治策略；阿尔茨海默病药物仑卡奈单抗（Lecanemab）首次证明清除β-淀粉样蛋白可延缓认知衰退；

HIV长效抑制剂来那卡韦（Le-nacapavir）仅需每年两次皮下注射，在关键试验中实现100%预防效果，并被国际学术期刊《科学》评为2024年十大科学突破之首。

这些突破充分展示了仿制药和改良药所难以企及的原始创新价值。

一方面，创新药是应对重大疾病挑战的根本出路和维护国家医药安全的战略基石。

随着人口老龄化加剧和重大疾病发病率的上升，我国疾病谱已发生深刻变化，恶性肿瘤、心脑血管等慢性病占总死亡人数80%以上，艾滋病、耐药结核、病毒性肝炎以及潜在的新发呼吸道传染病仍对公共卫生构成长期威胁。传统治疗手段往往只能缓解症状，而创新药能够突破复杂疾病防治的深层桎梏带来革命性疗效，填补现有医疗手段的空白。

同时，欧美日等发达国家、地区在掌握专利药的数量上占据绝对优势，关键原料药和制剂技术形成事实垄断。无论是新冠疫情期间，疫苗和特效药从医疗资源升格为战略资源，还是现如今美国将生物医药列为关键技术领域实施出口管制、欧盟推出《关键药物法案》提案等情况的出现，都共同揭示出医药供应链脆弱性和医药自主权的极端重要性。

因此，只有把医药发展命脉牢牢抓在自己手里，国家安全、技术主权与生命主权才更有保障。

另一方面，创新药是推动经济高质量发展的新质引擎和参与全球健康治理的重要抓手。创新药凭借高知识密度、高价值创造特性被誉为医药产业“皇冠上的明珠”。

可以说，创新药既能够催生出涵盖基础研究、药物筛选、临床应用等完整创新生态体系，也能够带动上下游产业链产值显著增长，创造巨大的经济效益和就业机会，已经成为新的经济增长点。

此外，在全球健康治理中，谁抢占先发优势并主导技术标准，谁就能左右国际市场走向。 我国越来越多的医药企业在创新药研发领域取得关键技术突破，既为药企“走出去”提供机遇，推动中国方案转化为国际标准，也增强了我国在构建人类卫生健康共同体中的引领作用。

本周创新药板块迎来年初至今首次较大调整，主要系Q2基金集中调仓和短期资金套利等原因。

我们认为，支撑本轮创新药行情的政策、产业和业绩三大逻辑无一证伪。

政策面：仍有更多期待，比如上周刚出的60日默认临床许可加速至30日。产业和BD面：创新持续兑现，后续还有大额BD催化，例如石药、益方、中生等，9-10月学术会议密集，ESMO和WCLC等大会有更多重磅国产新药数据。业绩面：中报业绩期即将来临，多家Biotech公司披露关键产品放量业绩情况，龙头Pharma业绩也值得期待。

我们认为，在政策、产业和业绩三因素共振下，创新药正进入价值重估的新周期，持续的重磅出海BD交易将为中国创新药行业打开估值成长空间。

中国创新药创新实力已经获得国际巨头MNC的认可，近年来MNC频频来华扫货，在PD-(L)1/VEGF双抗、ADC、减肥药、TCE双抗等类型资产上体现得尤为明显。

我们判断未来BD交易热潮仍将持续，情绪也将持续得到催化，比如石药集团、荣昌生物、中国生物制药等公司均宣布即将有重磅BD交易达成，看好有出海潜力（已出海）的重磅单品。

减肥药巨头诺和诺德周二宣布，将在印度市场推出5种剂量的司美格鲁肽注射剂Wegovy。 公司也为印度市场制定了符合当地消费能力的定价策略，诺和诺德将推出“印度专属定价”的司美格鲁肽注射剂。其中0.25毫克、0.5毫克和1毫克剂量版本每月定价为17345卢比，折合每周4366卢比，相当于每周50美元；1.7毫克剂量每月售价为24280卢比，最高的2.4毫克剂量每月售价为26015卢比，折合每周75美元。

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