医疗器械+脑机接口+创新药更新...

重点方向：医保局明确支持新药械、新技术、新术式，器械促进政策明确支持：医用机器人、高端医学影像、人工智能医疗器械（AI/脑机）及新型生物材料等高端器械。

创新： Fast-follow到临床疗效更优再到全球首创/FDA突破性创新，器械产业升级转型，核心创新高值耗材心血管介入公司乐普、心脉、归创、先健、赛诺、爱博、佰仁 ；高端设备国产替代机会微创机器人、康基、联影、奕瑞等；脑机接口事件催化有望持续，CXO三博 ，脑机适配康复设备翔宇、诚益通、伟思，介入式脑机潜力厂商（同上介入高耗公司），消费级脑机爱朋和高校科研团队创新医疗。

出海：25H1部分公司复杂局势下依旧出海超预期，产业链地位逐步提升。全球化平台&并购加速出海渐成主流迈瑞、联影、新产业、微创系等平台型公司依旧在欧美高端+新兴市场加速海外市占率。心脉、三友、南微、赛诺、佰仁 并购欧美子公司搭建海外渠道；美好、南微等海外建厂加速；骨科春立、大博、爱康 +血透山外山、三鑫在发展中国家高速放量。

集采优化：国产替代+自主可控，集采优化加速内需修复。高国产化率耗材集采风险已出清，收入利润拐点逐渐出现，看好骨科、心血管、人工晶体等相关公司业绩，集采价格跨省联动将加速集采风险落地&出清，内镜耗材，电生理，IVD等有望估值修复。

并购整合：渠道协同，加速产品矩阵整合、产品进院与终端放量：先健并购剑虎科技进入电生理领域，迈瑞并购进入心血管领域。

2025年8月13日，据《英国金融时报》报道，OpenAI及CEO Sam Altman将联合Worldcoin创始人Alex Blania成立新公司 Merge Labs，正式进军脑机接口赛道，直面马斯克的Neuralink。Merge Labs本轮融资估值约8.5亿美元，主要资金由OpenAI风投提供，Altman将以联合创始人身份参与。Altman曾经提出，人类与AI最终将融合，脑机接口与AI聊天机器人是实现这一愿景的两大核心路径。ChatGPT已实现前者，Merge Labs则将承接其在脑机接口上的布局。

此次OpenAI进军脑机接口，有望给脑机接口行业带来深远影响。一方面，大量资金和顶尖人才的涌入，会加速技术研发的进程；另一方面，OpenAI的品牌效应和市场影响力，会吸引更多关注和投资，提升脑机接口的社会认知度和商业价值，从而带动整个产业链的发展。

除以上事件在政策方面，《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》明确将脑机接口列入未来战略性新兴产业；地方层面，，8月12日《浙江省加快推动“人工智能+医疗健康”高质量发展行动计划（2025—2027年）》发布。8月9日，湖北脑机接口产业创新发展联盟成立。

中国脑机接口在无线微创、侵入式、半侵入式及闭环刺激等多路线实现临床突破：宣武/天坛联合清华完成无线微创植入“NEO”，华山携手阶梯医疗、脑虎科技实现高精度脑控与意念对话，天坛/北大一院“北脑一号”达成全球首例中文实时解码，清华与品驰医疗闭环DBS助力帕金森智能治疗，南开大学实现血管介入式脑机接口在康复治疗中的临床转化；国际上，Neuralink已在多例患者中实现光标控制、下肢运动，Synchron等介入式BCI进入多国临床，标志全球BCI正加速从实验走向应用。

产业链相关：翔宇医疗、麦澜德、爱朋医疗、伟思医疗、诚益通、乐普医疗、创新医疗、博拓生物、心玮医疗、塞力医疗、瑞迈特、三博脑科等。

国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，534个药品通过初步形式审查。

本次医保目录初步形式审查药品涉及目录涵盖较广。其中，本次目录外药品310个，目录内药品224个；商保创新药目录（目录外）121个，非独家协议未到期谈判药12个。医保局后续还将同步继续推进基本目录调整和商保创新药目录制定流程，包括专家评审（8-9月）、基本目录谈判/竞价&商保创新药目录价格协商（9-10月）、公布结果（10-11月）。

双目录机制形成清晰分工。根据医保局官网介绍：基本医保目录覆盖临床必需的基础药品，商保创新目录则重点纳入未被医保覆盖但具有重大临床价值的高值药品。在医保托底、商保扩容的框架下，鼓励商业保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的核心资本。本次商保目录包括高价肿瘤创新药（如PD-1、ADC、CAR-T疗法）、基因治疗药物、部分罕见病特效药等。

商保创新药目录有望统筹基本医保和商业健康保险发展，其是健全多层次用药保障体系、更好满足人民群众多元化的用药保障需求的重要环节。我们认为在医保基础上补充发展商保，有利于具创新性和临床价值的高价创新药落地，打造”保基本“和”支持创新“的平衡，实现支付端协同。创新药也可通过商保应用积累真实世界数据、增加临床渗透，提升潜在市场价值空间。

产业链相关：百济神州、科伦博泰生物、康方生物、信达生物、再鼎医药等，以及石药集团、中国生物制药、三生制药、恒瑞医药、华东医药、先声药业、复星医药、远大医药、药明巨诺、智翔金泰等；其他相关标的包括复宏汉霖(未覆盖)、长春高新（未覆盖）、科济药业（未覆盖）等。

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