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乐晴行业观察
2025/07/29 08:28
类型 talk 10阅读 1

创新药更新 ①药明康德7月2...

发布者:乐晴

创新药更新

①药明康德7月2...

①药明康德7月28日发布业绩。订单超预期:截至25Q2持续经营业务在手订单566.9亿元(+37.2%)。

②礼来GLP-1药物替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局批准,新增适应症:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

③GSK以125亿美元引进恒瑞PDE3/4抑制剂。

继默沙东100亿美金收购Verona获得核心管线PDE3/4气雾剂ensifentrine/恩塞芬汀,MNC呼吸龙头GSK下场追加购买恒瑞PDE3/4抑制剂HS-9821以及11个临床前项目,首付款5亿美金。

COPD领域未满足需求大,参照美国哮喘生物制剂市场100亿美金规模,预计新机制获批带来COPD新增市场150-200亿美金,有望诞生多个重磅品种。

国内相关品种布局如下:

-PDE3/PDE4双靶点:恒瑞医药(临床II期)、中国生物制药(临床III期)、海思科(临床II期)

-IL-33(ST2):迈威生物(临床II期)

-IL-4Ra:三生国健(临床III期)、康诺亚(临床III期)、健康元(国内权益)

-TSLP/IL4Ra:康诺亚(临床I期)

-TSLP:健康元(国内权益)

7月28日公司发布业绩。公司25H1持续经营业务收入208.0亿元(+24.2%);经调整Non-IFRS归母净利润63.1亿元(+44.4%),其中Q2单季收入111.4亿元(+24.9%),经调整Non-IFRS归母净利润36.4亿元(+47.9%)。

订单超预期:截至25Q2持续经营业务在手订单566.9亿元(+37.2%)。

上调全年业绩指引:预计2025年持续经营业务收入增速从10-15%上调至13-17%,收入从415-430亿元上调至425-435亿元,经调整non-IFRS归母净利率有望进一步提升。25年资本开支预计70-80亿元。

分板块:

WuXi Chemistry:25H1收入163.0亿元(+33.5%),经调整Non-IFRS毛利率49.0%(+5.2pct)。其中小分子D&M业务收入86.8亿元(+17.5%),TIDES业务收入50.3亿元(+141.6%),截至6月底TIDES在手订单同比增长48.8%,预计25年底多肽固相合成反应釜总体积将超100,000L。

WuXi Testing:25H1收入26.9亿元(-1.2%)。其中,实验室分析与测试业务收入18.9亿元(+0.4%);临床CRO&SMO业务收入8.0亿元(-4.7%)。

WuXi Biology:25H1收入12.5亿元(+7.1%),经调整Non-IFRS毛利率36.4%。

华领7/28发布正面盈利预告,1H25预期溢利11.84亿元(vs 1H24亏损1.42亿元,主因确认终止拜耳独家推广服务协议后,确认为摊销的合约负债12.44亿元)。1类降糖新药多格列艾汀(华堂宁)25年1月收回自营后,1H25销量176.4万盒,2.17亿元(vs 1H24销量84.6万盒,1.03亿元),超预期(预期1.8-2亿元),同时毛利率持续提升(毛利率:1H25 54.2% vs 1H24 46.5%),产品销售端盈利(毛利-销售费用)。

我们预期25年华堂宁销售额近5亿元(此前预期4亿元左右),26年7-8亿元,27年超10亿元,销售峰值有望达20+亿元。

公司搭建营销团队,助力华堂宁快速放量

多格列艾汀(华堂宁)为用于降糖的口服葡萄糖激酶(GK)激活剂1类新药,22年9月获批上市,此前公司授予拜耳独家开展国内商业化,2024年1月起纳入医保目录,24年销售收入2.56亿元(+234%yoy),销量210.5万盒(+740%yoy)。25年1月公司销售收回自营后,聘请在中国有20+年糖尿病商业化经验的销售负责人陆宇先生,25年1-2月合计销售59.2万盒,7320万元(+199%yoy),销售额翻三倍,1H25在每盒价格维持不变的情况下,销售额+111.8%yoy,持续超预期。

二代GKA,出海可期

公司开发二代GKA产品,主要优势:1)半衰期长:一日一次给药(vs华堂宁一日两次);2)专利期长:2042年专利到期(vs华堂宁2034年化合物专利到期);3)完全自有权益(vs华堂宁自罗氏引进,需要负担销售分成)。目前二代GKA已完成美国1a期SAD,25年下半年开始1b期MAD,年内有望达成早期合作;预期26年上半年取得1b期数据,之后有望达成BD出海。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!