医药创新药+脑机接口更新 ①...

①国家医保局推进第十一批国家组织药品集采，拟纳入55种药品，480家企业提交资料；55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，最多达45家。

②苹果“脑控”iPad技术实机视频曝光。苹果公司的脑机接口合作伙伴Synchron在周一发布的视频中首次展示了BCI人机交互标准的实际应用。

：8月4日下午，国家组织药品集中采购工作联合采购办公室发布《关于组织开展第十一批国家组织药品集中采购医疗机构采购需求量填报工作的通知》，本轮带量采购的医疗机构报量工作正式启动。

与前十批不同，第十一批集采在前端填报规则层面首次提出系统化要求，将“合理性”和“足量性”作为填报审核的关键指标。《通知》首次明确医疗机构可在系统中自主选择过评品规或厂牌，响应了临床端对药品适应性的长期关注，释放出政策对“真实需求”的更强回应。

根据《通知》，第十一批国采报量范围涵盖各省份公立医疗机构、军队医疗机构，重点动员社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层单位参与，鼓励医保定点民营医疗机构和定点药店填报采购需求量。报量平台将于8月6日正式开放，医疗机构须在8月25日前提交数据，各省级医保局需于8月27日前完成汇总并报送至国家联采办。

此次报量，医疗机构可在系统中根据药品清单，自主选择报量品种的过评品规或厂牌，未过评规格可按规则自行折算。

这是国采史上首次明确可以按照厂牌报量，这是回应之前医疗机构无法使用临床需要的品牌的关切，也是第十一批国采与以往不同的地方。本轮集采所传递出的“以需锚量”方向，正成为“以量换价”机制的重要补充。随着联采办对中选品种的使用稳定性提出更高要求，未来集采数据的有效性与可交付性将成为制度闭环是否稳固的关键指标。

脑机接口产业链目前仍在发展初期阶段，脑机接口需要实现脑电信号的预处理、信号通信、部分信号处理环节。

上游以脑电采集设备、芯片、相关算法供应商为主。脑机接口芯片和传感器，企业包括Neuralink 和博通科技等， 中游以脑电采集平台和脑机接口设备为主， 下游为脑机接口技术细分场景应用，包含娱乐、教育、医疗机构和科研机构等。

核心技术壁垒集中在产业链中上游。 由于侵入式脑机接口目前仍在临床验证阶段，商业化仍然需要一定时间，目前落地主要为非侵入方式应用。

据 Precedence Statistics 数据显示，2023 年全球脑机接口市场规模为 23.5 亿美元，预计 2033 年达到 108.9 亿美元，2023-2033 年复合增长率为 16.55%。

全球侵入式脑机接口方面，Neuralink、Synchron 等公司处于领先地位。 Synchron是全球第一家获得 FDA 批准对永久植入性设备进行人体临床试验的脑机 接口公司。

国内脑机接口主要研究机构实现产学研协同，如清华大学与解放军总医院、浙江大学与浙江大学附属第二医院等在细分领域技术和应用上实现突破。

岩山科技子公司上海岩思类脑人工智能研究院有限公司，主要开展大脑内部状态解析、非器质性重大脑疾病的诊断和干预等前沿领域的研究，已完成了部分基于脑电闭环实时调控技术的商业化产品的原理测试，并正在进行工程验证测试，其自主研发的Yan大模型和脑电闭环实时调控技术均处于行业领先地位。

诚益通与清华大学、华南理工等高校合作非侵入式脑机接口产品并于2024年7月推出 3 款非侵入式脑机接口产品，当前正在筹备三款脑机接口产品的注册工作，计划按二类医疗器械进行申报注册。提交注册后大概需要一年至一年半的时间取证。

2024年8月，“清华大学（生物医学工程学院）-三博脑科脑机精准医学联合中心”成立。2024年11月，三博脑科发布了一款新型脑机接口设备E-Connect。

中科信息正与四川大学华西医院相关专家设计动物实验方案，以验证脑机接口技术在智慧麻醉、智慧康复等方面的应用效果。与苏州纳米所的合作，布局脑机相关医疗乃至C端产品。 国内脑机接口产业链上下游布局厂商还包括荣泰健康、翔宇医疗、盈趣科技、佳禾智能、爱朋医疗、创新医疗等。

海外核药商业化持续兑现，24年诊断核药放量超预期，25年诊断核药报销规则调整再增利好。

国内核药2025年迎来兑现期，其中远大、先通、东诚和中国同辐均有产品推进商业化。海外重磅品种和AD诊断放量值得期待。

RDC具备比肩ADC潜力。从结构和机理、概念验证节奏、迭代方向等层面，两者均有诸多相似之处。且相比ADC，RDC还有“所见即所治”，及不易耐药的优势。

管线布局领先，在α核素和新靶点等方面有突破的企业，比如东诚药业、远大医药、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰等。

​事件：2025年8月4日，公司发布公告，宣布放弃收购派林生物商业机会。

怎么理解

1）此次实质为放弃派林生物的优先收购权，同时也标志着以母公司中国生物收购派林的事项进入最后阶段；

2）此次交易时限性较紧，竞争激烈，若由天坛收购，审批流程繁琐，容易导致丢标；

3）由中生先行收购，可留有充分的磨合空间和时间缓冲，更有利于双方未来整合。

我们认为，此次收购或是血制品行业进入巨头间整合阶段的标志，建议关注整合能力突出的天坛生物。

​事件：公司公告CKBA软膏用于治疗非节段型白癜风的II期临床试验达到主要终点，高剂量1.5% BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到 F-VASI 50 和 F-VASI 25 的受试者比例均优于溶媒组，其中疾病好转及不同程度复色患者占比为 36%，不良反应发生率分别为 18%和12%，具有较好的安全性和耐受性。

点评：CKBA 软膏在Ⅱ期临床试验表现出积极的疗效和良好的安全性，并继续开展Ⅲ期临床试验，同步提交突破性疗法申请；玫瑰痤疮适应症将于近期开始临床入组，并拓展自免领域相关适应症。

8月4日，翰宇药业与全球知名数字资产平台KuCoin签署战略合作意向书，宣布共同探索中国内地首个以“创新药研发未来收益权”为底层资产的RWA（Real World Asset，真实世界资产）代币化试点项目。这一重磅合作标志着传统医药行业与区块链金融的深度融合，市场反应迅速，翰宇药业股价应声大涨。

1）创新药+区块链，开辟融资新路径

此次合作的核心在于，翰宇药业将以其在GLP-1类多肽药物（如减肥、降糖药等热门赛道）的研发管线**作为底层资产，通过KuCoin的区块链技术实现收益权的代币化（Tokenization）。这意味着，未来投资者可通过购买相关代币，分享翰宇药业创新药的商业化收益，而公司则能借此拓宽融资渠道，降低研发资金压力。

在当前全球RWA（真实资产代币化）浪潮下，这一模式极具前瞻性。摩根大通、贝莱德等机构已布局美债、房地产等领域的代币化，而翰宇药业此次合作，则是中国**首个以创新药未来收益权为基础的RWA项目，具有标杆意义。

2）GLP-1赛道爆发，资产证券化价值凸显

翰宇药业的核心资产——GLP-1类多肽药物，正是当前全球医药市场的黄金赛道。诺和诺德的司美格鲁肽（减肥神药“Wegovy”）、礼来的替尔泊肽等药物年销售额已突破百亿美元。翰宇药业在该领域布局多年，此次通过RWA模式提前变现未来收益，不仅优化了财务结构，更向市场传递了其研发管线的巨大商业潜力。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！