创新药+脑机接口更新 1、医...

截至 2026 年 3 月末，A+H 上市 CXO 公司 2025 年年报已全部披露完毕，各公司相继公布 2025 年四季度订单情况及 2026 年收入指引。

整体来看，GLP-1、ADC 等新分子领域 CDMO 业务收入与订单均保持高速增长，产业放量趋势明确。

内需层面，国内生物医药市场在 BD 交易活跃的带动下显著回暖，临床前及临床 CRO 订单在 2025 年四季度已出现大幅提升。我们持续看好行业景气度上行背景下 CXO 板块的投资机会。

创新药：赛诺菲宣布其TSLP/IL-13双抗lunsekimig在哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期研究中均达到了主要终点和关键次要终点，详细数据将在后续大会上披露。针对呼吸领域的II期临床成功，一定程度印证了TSLPxIL-13这两个强效靶点在呼吸领域具备较强潜力。

生物制品：2026年4月2日，诺和诺德发布公告，宣布将在肥胖医学协会年会上公布ORION研究结果：在人群调整后的间接治疗比较中，25毫克Wegovy® （司美格鲁肽）片剂与36毫克orforglipron相比，平均减重效果显著更佳且安全性更优，建议持续关注口服GLP-1RA研发及商业化进展。

CXO:行业景气度持续向上，订单加速。受益于新分子需求快速增长及国内市场在BD驱动下的显著改善，CXO公司订单整体处于环比持续向好的趋势。考虑订单到业绩的转化周期，我们预计未来1-2年CXO公司的业绩仍能实现快速增长。

医疗器械： AI行业应用落地家用器械，有望贡献额外增长极。鱼跃医疗发布AI穿戴系列新产品，通过多模态信号采集与AI算法色深度融合，实现多维健康、运动数据检测，长期有望对业绩形成显著贡献。

医疗服务及消费医疗： 4月7日，湖南省医保局发布《关于辅助操作类医疗服务价格项目的公示》，我们认为政策发布后，辅助操作类收费从“各地自行探索”转向“全国统一框架、各省细化定价”，有望推动医疗机构建立更加规范、透明的收费管理体系，同时规范收费有助于引导临床合理使用辅助操作技术，减少过度医疗，让患者获得更具性价比和更安全的诊疗服务。

近期我们梳理了已发布业绩的主要海外CXO公司在2025年的业绩表现、订单、2026指引和重点业务变动情况。

不同公司2025表现呈现分化态势。整体来看CDMO行业随着产能投放在不管是业绩还是订单增长端均表现强劲，临床/临床前CRO 2025年仍承压，但订单端表现出回暖趋势，尤其是2025下半年，多家公司订单指标改善明显。

指引方面，CDMO依然保持强劲指引，而临床CRO端订单复苏向收入传导有滞后效应，26年相对温和稳健，更多依靠内部体系优化实现利润端增长。

CDMO公司如LONZA、三星、富士、Bachem等均持续保持高强度全球资本开支，并且积极扩展在ADC、多肽和寡核苷酸等新兴药物类型的产能。

从国家市场监督管理总局获悉，市场监管总局（国家标准委）批准发布一批重要国家标准，涉及新兴领域、安全生产等方面。

在新兴领域，发布智能网联汽车、半导体器件、脑机接口、北斗芯片等18项国家标准，助力前沿技术领域高质量发展。发布锂离子电池、移动电源及工业电源系统等8项国家标准，强化用电安全保障。

发布电磁、纳米、通信、电声设备及材料等19项国家标准，支撑相关行业安全有序发展。发布智能船舶、船用甲醇燃料发动机等14项国家标准，涵盖船舶设计建造、动力系统、安全防护等核心环节，推动我国船舶工业安全化、智能化、绿色化发展。发布碳化硅单晶、聚丙烯腈基氧化纤维、碳纤维增强复合材料等10项新材料国家标准，明确提出新材料产品的技术要求和检验方法，促进新材料的应用和产业发展。

以下不构成投资建议！

BD：

公司发布公告，与AbbVie签署Nav1.8抑制剂（HSK55718/HSK51155）独占许可协议，授权AbbVie在除中国大陆、香港及澳门以外的全球范围内开发、生产和商业化上述项目的独家许可权利。AbbVie将支付3,000万美元首付款，以及最高7.05亿美元额外里程碑付款和高个位数分层特许权使用费。HSK55718和HSK51155通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，从源头减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。其中，HSK55718分子开发的是静脉给药剂型，目前在中国进行I期临床试验；HSK51155分子开发的是口服剂型，目前处于临床前阶段。

2025年总体业绩：

2025年实现营收43.88亿元（YoY +17.91%），归母净利2.60亿元（YoY -34.36%），扣非净利1.67亿元（YoY +26.33%）。2025Q4实现营收10.88亿元（YoY +12.12%，QoQ -16.29%），归母净利-0.36亿元，扣非净利-1.44亿元。2025年毛利率71.16%（YoY -0.30pct），销售费用率37.46%（YoY +0.86pct），管理费用率10.17%（YoY -0.62pct），研发费用率18.33%（YoY +1.56pct）。

2026年一季报预告：

26Q1预计实现归母净利4.77-5.57亿元（YoY +923.34-1094.97%），扣非净利4.49-5.29亿元（YoY +791.94-950.86%）。预期26Q1业绩大幅增长，主要原因系公司于2026年1月将HSK39004海外开发、生产和商业化权利授权给AirNexis Therapeutics，首付款合计1.08亿美元（含4,000万美元现金及等值约6,800万美元股权），报告期内已确认现金及部分股权收入；此外，创新药销售持续保持良好增长。

2026年发展战略：

（1）思舒宁、思舒静、思美宁和倍长平等创新药销售占比将超过50%

（2）实现 4-6个 创新药分子首次 IND 申报，以及 4-6 项适应症拓展和新剂型的 IND 申报

（3）计划立项 5-10 个新项目

2026年管线催化：

【2026年管线催化】

一、上市产品

（1）环泊酚：配合FDA推进上市进程

（2）克利加巴林：「中枢神经病理性疼痛」申请与CDE的PNDA沟通推进上市

（3）安瑞克芬：「骨科手术术后镇痛」根据进展适时递交NDA

二、在研管线

（1）HSK31858（DPP-1i）：「支气管哮喘」「慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌」根据策略启动III期

（2）HSK31679（THR-βA）：「NASH」根据计划启动III期

（3）HSK39004（PDE3/4i DPI）：「吸入混悬液」「吸入粉雾剂」适时启动两种剂型III期

（4）HSK44459（PDE4Bi）：「白塞病」「特应性皮炎」「银屑病」根据进展启动III期

（5）HSK47388（IL-23Ri口服环肽）：「银屑病」26H2完成II期，并向CDE递交EOP2交流申请，同时推进海外各项临床

（6）HL231（LAMA/LABA NEB）：「COPD」26H1完成III期并递交NDA

（7）HSK51155（Nav1.8i）：26H1递交IND并启动I期

（8）HSK42360（BRAF V600i）& HSK46575（CYP11A1i）& HSK41959（PRMT5i）& HSK47977（BCL6 PROTAC）：根据进展启动II期

（9）HSK46256（PARP1i）：递交IND并启动I期

（10）HSK50042（口服小分子）：「IPF」完成I期并启动II期

（11）HSK45019（口服小分子）：「IBD」完成I期并启动II期

（12）HSK55879（口服小分子）：「T2DM」完成I期并启动II期

资料来源：公司公告

注：仅为公开资料整理，不具备投资建议

柳一林杨希成/黄翰漾/孙媛媛

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！