创新药更新 1、周观点:持续...
发布者:乐晴
核心观点
上周百济神州发布26Q1业绩,利润端超预期,同时上调全年指引,结合此前一季报,业绩表现亮眼的公司仍主要集中在创新药和创新药产业链两大主线。围绕5月,医药板块核心催化剂主要是ASCO年会,结合近期调整,创新药板块具备弹性空间。创新药产业链订单、业绩表现强劲,具备估值性价比,近期看到国内猴价进一步上行趋势,再次体现出需求端持续旺盛。
同时,可持续跟踪板块热点方向。
脑机接口可密切关注年度内的重要政策节点、产品注册进展、前沿技术突破及IPO事件等核心催化(或集中在5-8月份)。
AI医疗正逐渐从对内降本增效到对外新商业模式的探索,可持续跟踪产业政策催化、AI大模型等底层技术突破、AI制药产品进展、AI医疗爆款应用等。
手术机器人目前湖南省、广东省机器人辅助手术相关收费已相继出台,价格体系符合市场预期,后续可进一步期待其他省份的政策落地,同时手术机器人的国际化步伐也正在全面提速。
此外,可继续关注消费医疗(医疗服务、连锁药店等),有望进入复苏阶段,当前板块仍处于左侧,潜在有边际修复空间。相关:爱尔眼科,以及爱博医疗、益丰药房、大参林等。
产业链相关:
1)创新药:恒瑞医药、百济神州、信达生物、三生制药、康方生物、科伦博泰/科伦药业、石药集团/新诺威、荣昌生物、映恩生物、迪哲医药、康诺亚等。
2)创新药产业链:出口线药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英等;内需线泰格医药、昭衍新药、益诺思、美迪西等;生科上游皓元医药、百普赛斯、百奥赛图、昊帆生物等。
风险提示:政策变化风险、估值波动风险
资料来源:医药周报、医药2026年度策略报告、公司公告等
上周国产胰岛素出海持续取得突破:
5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;
5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。
近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。
此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。
国内胰岛素市场在经过两轮集采后已经重回增长轨道,海外胰岛素市场在MNC供给收缩的背景下有望为国内企业出海提供更多市场空间。研发端以icodec为代表的胰岛素周制剂药物具备显著的依从性优势,国内商业化进程进展顺利,有望带动国内胰岛素产品结构进一步升级。
集采常态化背景下,胰岛素出海和创新是支撑业绩增长的两大驱动,其中创新属性强、竞争格局好的制剂品种有望为企业贡献更大的价值量,建议持续关注相关国产新药对应的投资机会。
公告:
1)LVEF:从给药前基线至26周,JK07各剂量组较安慰剂组均显示出改善趋势,在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析,JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡,具备良好的风险获益比,尽管组间差异未达到统计学显著性。
2)KCCQ:JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中,预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分TSS改善>5分,且该改善持续到了第26周。在充分使用多种心衰治疗药物的前提下,改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物(包括SGLT2抑制剂、沙库巴曲缬沙坦钠、维立西呱及伊伐布雷定)III期临床研究中的结果。
3)6MWD:JK07治疗组的较安慰剂组亦呈现出持续改善。
后续计划:公司计划持续推进JK07的后续临床研究,进一步验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性。
风险提示:由于目前仅获得第26周中期分析数据,尚未获得52周完整临床研究数据,后续临床结果仍存在不确定性。
余文心、余克清、陈铭、廖博闻
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