医药创新药更新 1、创新药再...
发布者:乐晴
关注IO主线,聚焦PD1/VEGF,重视三抗机会。
2026年IO2.0将迎来更进一步的数据验证,IO迭代的投资机遇持续加强,坚定看好,同时有望带动创新药整体行情!
康方生物:一、26ASCO有望更新HARMONi-6期中分析OS相关数据。二、全球HARMONi-3研究,Sq-NSCLC队列预期在2026H2进行PFS数据读出。三、FDA已受理2LEGFR突变NSCLC的BLA,PDUFA日期为2026年11月14日。
三生制药:辉瑞已启动1LNSCLC和1LCRC三期临床,以及1LSCLC和1L胃癌的2/3期临床,26年有望继续加速启动临床。
荣昌生物:艾伯维有望快速启动1LNSCLC和1LCRC等相关临床研究,并且有望将RC148与自有ADC管线(如c-METADC)联用。
君实生物:出海预期差!PD1/VEGF与EGFR/HER3ADC联合用药正在II期临床,我们认为,如罗氏、阿斯利康等MNC尚未具备PD1/VEGF双抗管线,随后续联用数据逐步成熟,具备潜在BD预期。
三抗—上海谊众/汇宇/基石:汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15三抗和基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗或将在今年读出早期临床数据,上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗IND在即,具备全球价值。
一、IO+ADC大主线:康方、三生、君实、荣昌、信达、科伦博泰、百利天恒、映恩等。
二、重视“三抗”底部机会:上海谊众、汇宇制药。
三、MNC中国资产联用:泽璟、翰森。
1)近期国办出台文件,明确支持真创新定价,国内销售预期提升。2)2026年前三个月BD总额接近600亿美金、接近2025年一半,出海趋势持续加强。3)前期已BD或预期BD的品种持续推临床,临床前—>I期—>II/III期临床的推进,或将进一步夯实估值。
相关主线
一、IO+ADC主线(全球III期临床中)
IO2.0:PD1/VEGF主线3+1(康方生物、三生制药、荣昌生物+君实生物)、PD1/IL2(信达生物)、三抗(叙事早期、26年均有数据读出,上海谊众、汇宇制药、基石药业)
ADC:(国内商业化、海外处于III期临床)科伦博泰、百利天恒、映恩生物、乐普生物
二、传统Pharma(创新药成为主要增长动力,BD出海打开新空间):信立泰、恒瑞医药、科伦药业、海思科、翰森制药、中国生物制药
三、新技术新方向:TCE(泽璟制药、康诺亚、维立志博)、小核酸(前沿生物、福元医药、瑞博医药)、分子胶(苑东生物、劲方医药)
四、稀缺品种:华纳药厂(抗抑郁药,年中出II数据)、热景生物(心梗药,II期临床中)、海西新药(口服眼底病药,Q4读出II期数据)、泰恩康(玫瑰痤疮,下半年出数据)
顶层设计鼓励高水平创新,临床价值决定药品价格弹性。
医保“腾笼换鸟”的逻辑仍在持续演绎,医保支付标准将成为药品价格形成的重要锚点。
基本医保为基础,商保为补充,创新药支付多元化正在加速
重视医药配置,精选君实生物、华东医药、信达生物、先声药业、科伦博泰、和黄医药等
ADC重塑肿瘤治疗格局,全球市场爆发增长。ADC凭借抗体精准靶向、载荷杀伤及旁观者效应,治疗优势显著,历经多代技术迭代,疗效与安全性持续提升。在癌症成为全球主要死因、年新增病例超2,130万例的背景下,ADC疗法通过精准机制以及与免疫、化疗的协同,从晚期后线治疗向早期一线推进,重塑治疗格局。得益于ADC在实体瘤和血液肿瘤领域的适应症拓展,全球ADC市场呈现爆发式增长。全球市场规模从2019年的28亿美元跃升至2024年的141亿美元,并预计在2035年突破1227亿美元。
HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均为实体瘤核心治疗靶点,对应ADC 药物可有效解决难治肿瘤的未满足临床需求。HER2 ADC已拓展至HER2 低表达乳腺癌等人群,重塑乳腺癌治疗格局;EGFR ADC已获批鼻咽癌适应症,推进肺癌、结直肠癌等多项后期临床,中国药企EGFRxHER3双抗ADC进入临床关键阶段;TROP-2 ADC为三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等难治肿瘤提供新方案,多款药物已获批并前移至早期治疗线;B7-H3 ADC多款候选药已进入III期临床,中国药企研发进度领先且国际合作频繁。
肺癌和乳腺癌是重点研发方向,ADC+IO(肿瘤免疫)成为趋势。非小细胞肺癌占肺癌病例约85%,全球及中国发病数持续增长,国内外药企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌为女性最高发恶性肿瘤,ADC药物已极大改善难治乳腺癌亚型的治疗现状。HR+/HER2 -占比最高、三阴性乳腺癌侵袭性强且治疗选择有限,整体药物市场规模庞大,HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADC III期临床重点靶点。ADC联合免疫疗法(ADC+IO)凭借协同抗肿瘤、克服耐药的优势,成为肿瘤治疗前沿方向,在尿路上皮癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等实体瘤展现突出潜力,当前研发聚焦新一代ADC与PD-(L) 1/VEGF双特异性抗体等联合方案,国内外正推进多项相关临床研究,是未来肿瘤治疗的重要发展趋势。
相关:中国药企ADC研发与国际化布局活跃,技术持续升级,我们看好具备优质ADC技术、拥有出海潜力的创新药企,相关公司如恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰。
【总体业绩】:
2025年公司实现营业收入9.25亿元(+18.18%),归属于母公司净利润达1.36亿元(+64.18%),扣非净利润1.18亿元(+78.55%),盈利增速显著高于收入增速,毛利率提升至71.31%(+1.09pct),经调整的归属于母公司所有者的净利润(剔除股份支付费用影响)约1.82亿元,超额达成年初制订的盈利预算目标。
4月9日晚,公司发布26Q1业绩预告,公司预计2026年第一季度实现营业收入约2.53亿元,同比增长约 34.03%,归母净利润约6535.09万元,同比增长约123.69%,扣非归母净利润约 5886.76 万元,同比增长约134.76%。
2025年销售/管理/财务费用分别为1.60亿/1.13亿/59.43万元,同比分别变动+4.73%/+23.06%/-72.90%,销售费用增速低于营收增速主要系平拍影响力深化后客户粘性增强;管理费用增速高于应收主要系管理人员离职带来股份支付费用冲回及公司产品迭代升级带来的报废;财务费用下降主要系公司偿还债务。
【核心板块业绩】:
公司主要应用于生物制药领域的填料、耗材及仪器产品实现营业收入6.89亿元,占公司营业收入的74.49%。核心业务色谱填料和层析介质实现销售收入5.52亿元,同比增长22.57%。填料和层析介质产品销售的客户数量为783家,较上年减少9家;
应用于药企商业化项目(含新药注册阶段)的色谱填料和层析介质销售收入约为1.28亿元,约占2025年填料和介质产品收入的23%。
应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗和血液制品等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.23亿元,与上年基本持平;其中抗体(含ADC)类项目应用实现增长近13%。
应用于胰岛素、多肽、小核酸和抗生素等四类中小分子药物项目的色谱填料的销售收入约2.70亿元,同比增长约50%。
多肽类药物实现色谱填料销售收入约1.47亿元,较上年同期增长约63%。
【研发投入】:
公司持续加大研发投入,面向关键重大需求布局产品研发规划,对标国际领导厂商构建长期竞争优势。本年度研发投入1.97亿元,较上年度增加11.12%,占本年度营业收入21.29%。新增知识产权申请48件,取得知识产权授权23件。
【核心亮点】:
公司2025年业绩高增,26Q1业绩超预期。公司26Q1业绩超预期公司认为主要系持续聚焦色谱填料和层析介质核心业务,实施“双轮驱动、均衡发展”的市场策略。利润端增长快于收入一方面系公司高毛利核心业务中色谱填料和层析介质产品本季度销售收入实现 50%以上的同比增长,带动了公司盈利能力指标的显著提升;另一方面公司25年股权激励费用约4600万,26年约2200万左右。
公司已形成较为完备的产品矩阵与大小分子应用均衡发展的核心竞争优势,在持续深耕多肽/GLP-1 和抗体这两大主力应用领域的基础上,积极把握小核酸药物爆发式增长及胰岛素色谱填料国产替代的历史机遇,同时深入拓展血液制品、疫苗、重组白蛋白等潜力市场。
仅为公开信息整理,不涉及任何投资观点
陈竹/王凯旋/魏通
事件:2026年4月15日,公司公布2026Q1业绩:收入15.2亿元(+5.6%),归母净利润1.6亿元(yoy-25.3%),毛利率23.06(同比下降3.38pct),利润有一定波动,主要系:(1)汇兑影响超2000w;(2)往年Q1阿奇霉素客户订单于Q2落地,节奏有一定变化;(3)2026Q1强力霉素价格同比有一定下降,3月中旬起逐步回升,利润尚未体现在26Q1报表。
分板块看:#医药板块收入8.13亿(-5%),毛利率约26%,收入略有下降,核心是高净值客户订单的时间性差异(截至4月订单已落地);#动保板块7.02亿元(+20%),毛利率约21%,依旧延续了高速增长水平。
氟苯尼考及强力霉素价格恢复,出货量指引超预期
中国兽药饲料交易中心数据显示,截至2026年4月中旬,氟苯尼考价格指数已达171.67,相较于25Q4的160提升约7%;强力霉素价格指数350.25,相较于25Q4的310提升约13%。公司预期2026年全球氟苯尼考出货5000~5500t(2025年超4000t)、强力霉素出货4000t(2025年出货3000t),且均价有望较去年增长or持平。我们认为公司出货量指引超预期,在价格已经恢复的情况下看好全年业绩增长。
新业务进展顺利,看好业绩持续增长
公司植保业务进展顺利,已经进入国际巨头供应体系,持续推进市场布局及产能兑现;当前植保市场规模约30亿元,考虑到公司进入市场后价格下降的因素,公司预计未来收入体量有望达到7-10亿元(市占率30-50%)。此外,莫西沙星、泰拉霉素等新产品持续放量,我们认为公司已经初步形成了新的增长动能,看好公司能顺利达成2030年 200亿收入 30亿利润的中长期指引。
天风医药 杨松/刘一伯
2025年,公司实现营业收入11.98亿元,同比增长8.01%;实现归母净利润3.61亿元,同比增长41.74%;实现扣非归母净利润3.43亿元,同比增长47.33%;实现经营现金流净额3.65亿元,同比增长6.72%。
营收拆分:分产品,检测试剂收入9.52亿元,同比增长8.56%;检测服务收入0.77亿元,同比增长16.16%;药物临床研究服务收入1.58亿元,同比下滑1.71%。分地区,国内收入9.26亿元,同比增长9.06%;海外收入2.72亿元,同比增长4.57%。
2025年,公司基于HRD算法开发的 BRCA1/2 产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断;NGS 10 基因产品新增血液适应症,同时满足临床组织检测和液体活检的需求;肺癌 MRD 检测产品聚焦驱动基因突变人群,实现 0.02%的灵敏度要求,可提前影像学 8.7个月提示复发风险,相关研究成果于 ESMO Asia 2025发布。与此同时,公司向基因测序仪企业赛陆医疗进行战略投资,旨在推动上下游资源整合,构建更加自主可控、协同发展的产业生态,为 NGS 产品在院内的合规普及奠定坚实基础。
仅为公开资料整理,不涉及投资建议。
资料来源:公司公告
龚涵清/东楠/黄翰漾/孙媛媛
4月15日,迈威生物宣布两项管线进展:(1)LILRB4/CD3 TCE用于血液瘤IND获得NMPA受理、(2)地舒单抗用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤新适应症补充申请获得NMPA受理。
LILRB4在AML、CMML、多发骨髓瘤等多种血液瘤中高表达。公司的6MW5311(LILRB4/CD3 TCE)通过空间位阻结构设计,在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞,增强抗肿瘤疗效、提升安全性。
本次IND成功申报,验证了公司的TCE技术平台实力。
6MW5311的美国IND申请预计2026Q2递交。
公司地舒单抗生物类似药(120mg,迈卫健)此次申报新适应症,用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗,以延迟或降低骨相关事件发生风险。
此前迈卫健已在中国获批上市用于骨巨细胞瘤,并在新兴市场积极进行商业化布局。地舒单抗120mg原研药XGEVA 2025年中国销售3.06亿美元,同比+36%。
资料来源:公司公告;
注:仅为公开资料整理,不构成投资建议
孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!