医药+医疗器械更新 ①工信部...

①工信部等八部门印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，其中提出，到2030年，中药工业全产业链协同发展体系初步形成。其中还提出，推动一批中药创新药获批上市，新培育10个中成药大品种，推动一批医疗机构中药制剂转化为中药创新药。

②远程医疗平台Hims & Hers Health推出仿制口服减肥药。

手术机器人、AI医疗、脑机接口均为今年我们重点看好的医疗科技方向，均发了100页左右深度研究报告；近期我们参加了天津的脑机接口大会，拜访了多家脑机接口头部一级企业和手术机器人龙头企业，更多头部优质公司将IPO；部分投资观点还有较大预期差，近期部分公司有所调整、建议关注机会。

1）手术机器人行业商业模式和产业模式较为确定，海外有可对标万亿市值龙头，业绩已经进入兑现和超预期阶段（详见此前的观点）。

2）AI医疗和脑机接口正处于商业模式探索阶段，但行业催化较多、想象空间大，屡次催化有望推动市值逐步上涨，部分公司短期无法兑现业绩，主题投资机会多。

3）脑机接口是医疗也是科技投资，预计今年国内企业在运动控制、视觉刺激、语言解码等方面有较多临床突破，博睿康的NEO今年有望获批。

证监会IPO辅导公示系统显示，博睿康技术（上海）股份有限公司向上海证监局提交IPO辅导备案。

公司核心产品为微创脑机接口系统NEO，该系统通过微创手术将硬币大小（直径25mm，厚度3mm）的脑机接口系统植入颅骨上头皮下，实时传输并储存全部脑电数据，是一个长期稳定可靠的双向闭环脑机接口系统。该产品已进绿通，25年12月完成多中心注册临床试验，有望成为我国第一款上市的脑机接口产品(统计口径不含DBS等)。

翔宇医疗、创新医疗、美好医疗、可孚医疗、爱朋医疗、岩山科技、诚益通、麦澜德、伟思医疗、三博脑科、乐普医疗等。以及后续有望上市的脑机公司强脑科技、博睿康等。

后续关注：两会后十五五规划正文发布；以及即将获批的侵入式产品、脑机公司IPO材料公布、头部公司临床数据发布等。

展望26年，我们认为药店行业有望出现业绩及估值双拐点，其中：

业绩拐点：

同店增长加速：

i）资金面有望环比向好。医保个账增量资金减少已在23-25年逐步落地，且现阶段多地统筹政策相对严格，后续有望在合规前提下逐步放松，建议关注统筹变化。

ii）四类药品销售占比有望回升。部分地区呼吸系统疾病发病率有所提升，叠加居民家庭库存持续消化，药店客流有望逐步改善，进而提升同店增长。

iii）政策驱动集中度提升，客流回归存量门店。据中康数据，25Q3，全国新开药店7671家，闭店16471家，净减少约8800家，随着医保监管持续趋严，后续有望加速出清，客流有望逐步回归头部药店存量门店。

部分头部药店进入扩张周期。现阶段多家头部药店门店结构优化到位，部分头部药店在26年有望重启扩张周期，进而带动收入加速增长。

估值拐点：2025年是药店调改元年，26年或将成为药店调改大年，且头部药店积极开展转型业务，如一心堂开展3.0门店试点，试点门店聚焦谷子经济，益丰药房聚焦便利产品等，有望带来更多客流，同时催化估值提升。相关：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等。

化学原料药PPI指数长期承压：过去几年，原料药行业经历了艰难时期。各类产品价格下跌，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格已跌至历史低位，部分龙头企业甚至处于亏损阶段。同时，集采对化药制剂的降价效应逐渐传递到上游原料，而致原料药利润率不断下降。化学原料药PPI指数长期承压。

原料药企业有望开启第二增长曲线：原材料价格及汇率上涨，反内卷政策有望驱动原料药行业加速出清，同时，新兴产业趋势走向成熟，原料药企业有望开启第二增长曲线。由于石油化工相关上游原料价格有上涨趋势，加之反内卷政策有望驱动原料药行业加速出清，同时，伴随着小核酸、GLP-1口服小分子、口服环肽等新兴产业趋势走向成熟，受益于下游客户商业化不断兑现，原料药企业有望开启第二增长曲线。

GLP-1小分子和小核酸药物迎来变革，原料药产业趋势已然形成：2026年GLP-1小分子口服药（如礼来Orforglipron）与小核酸慢病药物都将同步迎来产业变革，催生全球大量API需求与中间体需求，产业趋势已然形成，卡位礼来、诺和诺德、Alnylam等MNC供应链，将能从"周期化工股"蜕变为"创新产业链"标的。在进入MNC供应链门槛已经极高的当下，头部客户供应链卡位是原料药企业的核心竞争力，这些壁垒决定行业将呈现"强者恒强"格局。

头部中间体、原料药及CDMO企。相关：诚达药业、联化科技、药明康德、凯莱英、九州药业、奥锐特、天宇药业、康龙化成、博腾股份等。

医疗服务需求呈现较强韧性，随供需格局修复及消费企稳有望逐步迎来修复；

一、眼科服务：寒假暑假、为传统屈光视光旺季，1）一方面，征军招兵近视手术需求增加，25Q1高基数，另一方面，寒暑假青少年放假，为视光需求旺季，OK镜、离焦镜等近视防控需求增加，建议关注消费眼科恢复情况；2）白内障领域：老龄化背景下，白内障手术量需求长期提升是大势所趋，短期考虑到24年5-7月全国范围白内障晶体集采及医保影响，手术客单价和手术量有所波动；

二、口腔服务：通策医疗通过“区域总院+分院”，将“品质医疗的可负担性”纳入公司核心价值观，提升浙江省市占率；

三、中医服务：固生堂加速海外业务拓展；1）26年上调预期，经营趋势稳步向上；2）25年8月公司发布AI中医，AI中医已进入应用阶段，25年有14位专家陆续上线，提升优质医疗资源供给，26年逐步进入兑现阶段；3）海外潜在并购催化贡献增量，海外市场提高ASP；

四、肿瘤医疗服务：DRG&DIP医保支付方式改革以来，医保供给侧效率提升，推动综合医疗服务机构提质增效，海吉亚25H2企稳，运营情况边际改善。

相关：爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、华厦眼科、海吉亚医疗、固生堂、锦欣生殖等。

5、小核酸行业：BD和IPO密集落地，长效慢病+肝外递送打开产业天花板【天风医药杨松团队】

小核酸进入商业化与临床POC加速的实质验证阶段

1）交易侧：罗氏旗下基因泰克与圣因生物达成RNAi全球合作与许可，包含2亿美元首付款、最高15亿美元里程碑及分级特许权使用费，体现MNC对差异化递送与早期管线价值的定价正在抬升。

2）资产侧：国内一方面出现并购补齐平台（中国生物制药收购赫吉亚），另一方面出现纯正小核酸平台IPO（瑞博生物港股上市），产业进入“平台能力资本化+管线临床化”的共振期。

3）临床侧：减重方向INHBE/ALK7等新靶点出现明确的人体信号，叠加半年/一年给药的潜在优势，小核酸从罕见病向慢病大适应症渗透的路径更加清晰。

大慢病和肝外递送平台成为两条最清晰的投资主线

1）大慢病长效化（心血管/代谢/肾病/肥胖）：以首个获批上市的siRNA药物，靶向PCSK9的英克司兰钠为代表的siRNA产品已验证商业化放量，英克司兰钠2025年销售额约11.98亿美元（yoy+59%），为长效慢病赛道提供确定性参照。

2）递送技术迭代（肝内GalNAc成熟 → 肝外CNS/肾/脂肪等突破）：MNC合作与临床数据的共同指向是肝外递送与组织选择性，有望成为下一轮估值与BD弹性的核心来源。诺华以最高约20亿美元总对价引入ARO-SNCA等合作，验证CNS等肝外递送方向的战略价值。

平台创新药企+FIC竞争身位相关梳理（不构成投资建议）：

1）必贝特：公司新一代siRNA递送平台（肝内GDOC + 肝外POC-CNS/POC肾脏）已形成体系化管线，临床前数据较好，未来可期。

2）瑞博生物：具备肝内外递送平台储备，管线覆盖心血管/代谢/肝肾等方向，处于国内头部梯队。

3）中国生物制药：通过收购赫吉亚快速获得差异化siRNA资产与技术平台，强化代谢等慢病领域布局，属于“平台并购整合+大药企资源导入”范式。

4）前沿生物：以成熟GalNAc+自研肝外平台双路径推进，并将小核酸作为长效差异化方向重点投入。其补体方向核心资产FB7013（MASP-2，IgA肾病）的IND已获IND受理，双靶点7011（MASP-2+CFB）的临床前研究正在推进中。

5）圣诺医药：核心能力覆盖PNP递送平台（可肝外递送皮肤、脂肪和肌肉组织等）、GalAhead（新一代肝内递送平台）。

6、广生堂：近期底部上涨近40%，公司GST-HG141的III期临床试验入组超预期，定增推进三药联用推进可期【天风医药杨松团队】

GST-HG141为核心蛋白调节剂（CpTA），属于全新机制的一类抗乙肝病毒药物，具备全球自主知识产权，专利保护期20年。目前全球尚无同类药物上市。此前在Ib期及II期研究中，141展现出良好的安全性、起效快、HBV DNA抑制强及HBV pgRNA下降等关键抗病毒指标，有望对HBV cccDNA产生间接耗竭作用。

目前广生堂在研乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦 GST-HG141的 III 期临床试验已完成 526 例受试者入组，达到临床方案设定的计划目标入组数，后续将继续推进受试者入组工作，预计于 2026 年 2 月中旬完成全部入组，最终入组人数可能在原计划目标基础上有少部分增加。

广生堂目前在抗乙肝病毒新药开发方面，聚焦GST-HG141和GST-HG131两个核心产品，联合打造“登峰计划”三联治疗方案，目标为推动乙肝临床治愈路径。两款药品均已纳入国家药监局“突破性治疗品种名单”。三联方案也在2024年已被纳入国家药监局“优化审评审批试点项目”，为国内十个重点临床试点之一。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！