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乐晴行业观察
2026/03/25 08:42
类型 talk 4阅读 1

医药+原料药更新 1、IO2...

发布者:乐晴

2026年IO2.0将迎来更进一步的数据验证,IO迭代的投资机遇持续加强。

康方生物:一、26ASCO有望更新HARMONi-6期中分析OS相关数据。二、全球HARMONi-3研究,Sq-NSCLC队列预期在2026H2进行PFS数据读出。三、FDA已受理2LEGFR突变NSCLC的BLA,PDUFA日期为2026年11月14日。

三生制药:辉瑞已启动1LNSCLC和1LCRC三期临床,以及1LSCLC和1L胃癌的2/3期临床,26年有望继续加速启动临床。

荣昌生物:艾伯维有望快速启动1LNSCLC和1LCRC等相关临床研究,并且有望将RC148与自有ADC管线(如c-METADC)联用。

君实生物:出海预期差!PD1/VEGF与EGFR/HER3ADC联合用药正在II期临床,我们认为,如罗氏、阿斯利康等MNC尚未具备PD1/VEGF双抗管线,随后续联用数据逐步成熟,具备潜在BD预期。

三抗—上海谊众/汇宇/基石:汇宇制药的PD-1/TIGIT/IL-15三抗和基石药业的PD-1/VEGF/CTLA-4三抗或将在今年读出早期临床数据,上海谊众的PD-1/VEGF/IL-2三抗IND在即,具备全球价值。

相关梳理:

IO+ADC大主线:康方、三生、君实、荣昌、信达、科伦博泰、百利天恒、映恩等

重视“三抗”:上海谊众、汇宇制药

MNC中国资产联用:泽璟、翰森

上游原材料成本上行叠加行业供给出清共振,本轮原料药板块价格将底部回升

近3年板块持续低迷洗牌,2026年中东地缘冲突推高原油价格,带动石化中间体涨价,将进一步传导至原料药生产端,成本压力迫使低端产能出清,行业供需格局改善,龙头企业凭借成本转嫁能力率先受益。

维生素品种率先开启涨价模式

当前VA报价95-106元/kg、VE90-100元/kg,近3月涨幅超50%,预计后续两大品种还将持续上涨;泛酸钙报价最新提至70-80元/kg,其他VB1、VB6、VK3、烟酰胺、生物素等品种本周均停报,后续还将进一步上涨。

抗生素品种同步回暖,核心品种6-APA表现突出

6APA现价稳定在180-200元/kg左右,6‑APA价格先从每公斤人民币150元上调至180元,又进一步涨到220元,2026年印度MIP政策设定260元/kg限价,叠加成本推动企稳上涨;川宁生物、联邦制药为主导企业,印度对中国6-APA依赖度达90%,出口需求支撑价格上行。

沙坦、肝素等品种仍处于价格底部,潜伏机会凸显

→兽药API、肝素API、沙坦类、解热镇痛类、甾体类价格均处于近5年价格低位,龙头布局完善,成本控制能力强,估值安全,随着成本传导有望迎来估值修复。

维生素类(新和成/浙江医药(VA、VE)、天新药业(VB1、VB6)、亿帆医药(VB5))、抗生素类(联邦制药、川宁生物、国药现代)、其他(国邦医药、宏源药业、美诺华、华海药业、普洛药业、天宇股份等)

申万宏源医药 张静含/余玉君

原料药行业周期与价格趋势

周期判断:原料药行业到25年已持续三年低谷,中小企业难以维持,26年有望进入上涨周期;中东冲突有望成为价格上涨的催化剂。

价格上涨驱动因素:石油价格上涨带动溶剂类价格跳涨(部分溶剂类产品价格涨超1倍),溶剂及其他原材料占总成本超过50%,推动原料药提价以保证盈利。

专家所在集团已暂停低附加值产品的新订单接收,待核算成本后再报价;印度客户及采购端显示抗生素类等品种调价动作箭在弦上。

成本传导与原材料库存周期

成本传导逻辑:原料企业会在成本基础上加价,不会仅覆盖原材料成本变化,会做附加值增加。

原材料库存周期:大型企业溶剂等库存周期为3个月(最多6个月),中小型企业为一个月多一点;海外企业(如印度)若因无法获取合适的能源(天然气)和基础溶剂、原材料,存在降产能或暂时停产的风险。

订单转移趋势

若中东冲突拉长,海外供应价格提升,海外客户会寻找相对低价的供应商,可能出现订单从海外(欧洲、印度)阶段性流入国内的趋势。

潜在价格高弹性品种

前期价格低的大宗产品:维生素类、解热镇痛类、他汀类、普利类,因单价低、前期利润薄,提价动力强烈。

高能耗产品:青霉素工业盐、硫氰酸红霉素、头孢类(如7-ACA),能源占比高,生产企业少,易提价。

以下不构成投资建议!

​近期,康方两款自研ADC与双抗联用的二期临床试验获CDE默许可开展(Her3 ADC联合AK112,Trop2/Nectin4 ADC联合AK112或AK104),同时还将AK117(CD47单抗)以及AK109(VEGFR2单抗)纳为可选联合药物。

此次联用意味着康方“IO2.0+ADC2.0”跨代式疗法组合正式推进,基于AK112和AK104两款双抗的backbone地位,我们认为公司的疗法combo仍是下一代IO疗法极其稀缺和高潜力的资产,具备极大拓展空间。

​从外部合作角度,Summit拟开展多项联用临床探索:1)与Revolution合作推进AK112+RAS抑制剂联用,首个研究已于26Q1开始入组;2)与GSK合作推进AK112+ B7-H3 ADC联用,预计26H1启动。

​我们详细梳理了康方26-27年的催化剂,我们预计公司在26–27年的催化剂主要是AK112三条主线+一项关键验证临床,短期看,2Q26的H3鳞癌中期PFS读出和1H26的H6中期OS数据读出(可能在ASCO)是关键催化剂,基于H6的优异数据(2025 ESMO),我们对短期两个重要催化剂持乐观展望。

招商医药:梁广楷/许菲菲/焦玉鹏/侯彪

丁二烯价格持续上涨,丁腈胶乳多厂家封盘

3月23日,丁二烯山东市场送到价约18000元/吨,价格较上周+19%,较上月+71%。丁腈胶乳厂家多数封盘,暂无报价。

地缘冲突以来手套内销持续上调销售价格。3月23日,分别上调丁腈手套、PVC手套等产品内销价格。地缘冲突以来已上调丁腈手套价格约60元/箱(接近9美元/箱),PVC手套价格约13元/箱(接近2美元/箱)。

外销价格随原材料价格波动上调

目前外销丁腈手套价格提升7-9美元/箱,PVC手套价格预计提升2.5-3美元/箱。后续随着原材料价格/供给端情况动态调整手套销售价格。

天风医药 杨松/丁瑞仪

事件:2026年3月24日,康诺亚宣布,公司NewCo合作企业OuroMedicines已与吉利德签署并购协议,吉利德将通过并购方式收购OuroMedicines,交易金额包括16.75亿美元首付款(可按惯例调整)和最高5亿美元里程碑付款,总交易金额可达21.75亿美元。

根据并购协议,作为OuroMedicines的股东,交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7000万美元的里程碑付款,总收入金额可达约3.2亿美元;同时,康诺亚对CM336/OM336的特许销售分层将由吉利德履行。交易完成后,康诺亚将不再持有OuroMedicines股权。

观点:Newco交易逻辑开始进入兑现期,最开始出现时市场并未完全pricein,我们认为伴随着越来越多中国创新药资产进入中后期MRCT,全球价值有望持续兑现,看好本土创新药资产自主出海、BD出海以及Newco模式下的估值可兑现性。

产业趋势更重要,看好工程师红利下创新突围。2026年创新药板块陆续迎来【业绩增长的拐点】+【MRCT/国内重磅临床数据读出】等重要的产业逻辑验证。我们认为中国本土创新药进入“工程师红利”兑现期,中国本土创新药已经得到MNC充分认可。“工程师红利”下,更高效临床效率,更优异/优效的临床数据等优势,持续强化本土创新药未来确定性的国际化/BD以及估值突破前景。

H:科伦博泰、信达生物、荣昌生物、康方生物、石药集团、三生制药、君实生物、先声药业、科济药业、康诺亚等;A股:恒瑞医药、百利天恒、科伦药业、汇宇制药、苑东生物、泽璟制药、迪哲医药、康弘药业、贝达药业、智翔金泰等。

风险提示:创新药临床失败风险、政策风险、产品销售不及预期风险、运营资金不足风险。

前期发布业绩预告:公司2025年全年实现收入217.90亿元、同比+16.7%;毛利率46.0%、同比+5.0pct;归母纯利49.08亿元,同比+46.3%;经调整归母纯利56.40亿元,同比+17.9%。

分阶段:IND前收入93.14亿元、同比+31.9%;临床Ⅰ/Ⅱ期收入26.39亿元、同比-30.8%;临床Ⅲ期/商业化收入94.61亿元、同比+26.4%。

分药物类型:生物药收入158.90亿元、同比+7.9%,其中双/多抗收入约43.58亿元、占整体收入20%、同比+120%以上;XDC收入59.00亿元、同比+49.6%。

分地区:北美收入126.54亿元、同比+18.3%,欧洲收入50.42亿元、同比+16.6%,中国收入26.80亿元、同比-5.0%。

在手订单增长强劲: 截至2025年底公司未完成订单总额237亿美元、同比+28.2%;其中3年内未完成订单45亿美元、同比+23.3%。

R平台授权合作,共享长期收益: 25年首付款及总收款均创新高,新签研究合同潜在里程碑付款超过40亿美元。前期JPM大会公司称 “2026年有望实现加速增长”。

梁广楷/许菲菲、肖笑园

​我们3.24和公司做了交流,交流相较电话会有进一步重点更新。

​公司2025年业绩体现核心管线收获期特征,收入高速增长、研发投入精准高效,现金流充裕支撑全球化布局

2025年公司收入实现大幅增长,核心来自已上市ADC及免疫产品的商业化贡献;调整后年内亏损收窄至2.11亿元,研发投入13.20亿元聚焦核心管线,现金及金融资产达45.59亿元,资金储备充足。商业化端形成4款产品8项适应症矩阵,5项适应症纳入医保,自建600人团队覆盖1200余家医院。

管线丰厚,多款高创新品种有序推进

ADC及新型偶联药物中,SKB315(CLDN18.2)、SKB410(Nectin-4)等推进1/2期临床,SKB571(EGFR×c-Met双抗)、SKB105(ITGB6)等也在各阶段临床中;非偶联药物里A167(PD-L1)、A140(EGFR)获批上市,SKB378(TSLP)、SKB575(TSLP双抗)获批IND,SKB336(FXI/FXIa)完成1期临床。

​核心产品sac-TMT获得多项监管支持,进入成果集中兑现阶段

Sac-TMT治疗价值获得监管认可。在医保方面,Sac-TMT在2025年6月30号前获批的TNBC 2L治疗和nsq NSCLC 3L治疗均纳入2025年医保目录,该目录2026年正式执行,有望提升sac-TMT的可及性,开启商业化放量里程。

在适应症拓展上,默沙东目前正在针对六种肿瘤类型(包括肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等)开展17项全球III期临床试验以评估sac-TMT。sac-TMT已在中国内地累计获批4项适应症。

天风医药 杨松/曹文清

25FY营收120.2亿元(+1.8%),归母20.2亿元(-1.8%),扣非20.1亿元(+1.5%),销售毛利率 65.9%(+0.5pct),销售净利率20.1%(+0.6pct),销售费用率29.8%(+2.2pct),管理费用率5.0%(-0.2pct),研发费用率7.8%(-1.0pct)。单25Q4营收29.0亿元(+6.4%),归母2.7亿元(-30.7%)。

25FY业绩拆分:

①化学制剂营收62.2(+1.7%),毛利率81.1%(+0.5pct);其中消化道25.2(-1.8%);促性激素29.0(+3.2%);精神6.3e(+3.5%)。

②生物制品2.0e(+17.5%)。

③中药制剂16.7e(+18.8%),毛利率74.8%(-1.0pct)。

④原料药及中间体31.2e(-4.2%),毛利率34.8%(-1.3pct),其中出口收入+12%,占比达60%。

⑤诊断试剂及设备6.6e(-8.6%)。

⑥海外19.3e(+12.0%),高端原料药保持较高市占率,同时加强制剂海外认证和国际化战略。

年报新披露管线:公司引进1类新药LZSN2501(FXI双抗,术后VTE),预计26H1启动1期,未来拓展脑卒中、房颤等领域。

管线进展:①IL-17A/F,银屑病 已递交NDA并纳入优先审评程序;强直炎 3期完成,预计26H1递交NDA。

②阿立哌唑纳入医保,同时布瑞哌唑IND已受理。

③司美糖尿病适应症NDA已受理,减重预计26H1递交NDA。

④KCNQ2/3癫痫症2期完成首例入组,抑郁适应症获批临床。

⑤H001凝血酶口服抑制剂 2期完成全部入组,1期临床显示安全性好,且规避了CYP酶代谢竞争问题;

⑥P-CAB片,反流性食管炎已经递交NDA,Hp根除申报IND;针剂完成2期首例入组;

4)复宏汉霖业绩会要点汇总【国泰海通医药】

总体概况:公司2025年实现总收入66.7亿元,同比增长16.5%;其中,全球产品收入58.2亿元,同比增长17.8%;研发前利润23.4亿元,同比增长26.2%;海外产品收入约2.6亿元,同比增长100%+。公司已进入“海外收入兑现+创新药研发加码”双轮驱动新阶段,并积极布局下一代IO、ADC、TCE、HAIClub平台等差异化早研平台,2026年多项催化值得期待。

海外业务步入收获期:公司认为2025年是海外收入增长元年,美国新增3个产品获批,欧洲汉斯状实现12国获批、7国医保(2025年实际上处于各个市场医保准入阶段,2026-2028开始加速放量),叠加雅培新兴市场扩区与卫材日本授权,2026年起海外收入进入更明确放量周期。未来几年,公司预期全球有超10款产品上市。

全球临床/申报加速推进:1)斯鲁利单抗(PD-1单抗):1L广泛期小细胞肺癌预计2026年美国报BLA;胃癌辅助治疗适应症2025.11读出阳性结果,公司预期2026年中国获批,是全球首个免化疗的围手术期胃癌治疗方案;结直肠癌的MRCT中国、日本及东南亚已完成III期入组,预计2027年公布数据。2)HLX43(PD-L1ADC):后线NSCLC目前全球累计入组140例(美国入组40例,预计2026H1完成100例);2026年预计开设2-3个全球肺癌关键注册性临床。3)HLX22(HER2单抗):1LHER2阳性胃癌MRCTIII期预计2026年完成入组,2027年读数据;2LHER2低表达乳腺癌中国II期临床研究初步概念验证数据2026年读出。

早研管线差异化布局有竞争力:1)HLX3901(DLL3xDLL3xCD3xCD28四抗):引入CD28共刺激信号,主要用于治疗SCLC,已拿到CDE临床批件。2)HLX3902(STEAP1xCD3xCD28三抗):通过CD28治疗前列腺癌等冷肿瘤,预计3月提交IND,2026Q2启动临床试验。3)ADC领域:已布局多款双抗ADC,包括cMET/EGFRADC治疗肺癌和肠癌,双表位潜在同类最佳HER2/HER2ADC,治疗乳腺癌和胃癌。4)其他适应症:HLX109(IL-1R3单抗)针对自免疾病预计2026年报IND,HLX203(ActRII单抗)与HLX204(FICGPCR激动剂)布局减脂增肌。

事件:

1)公司发布2025年年度报告,报告期内实现营业收入25.84亿元,同比+25.08% ;归母净利润8.21亿元,同比+21.91% ;扣非归母净利润7.91亿元,同比+23.00% 。

2)公司同步发布2026年限制性股票激励计划(草案),拟以240元/股向663名激励对象授予权益总计220万股,占公告发布日总股本的1.56%;其中,首次授予178.05万股,占公司员工总(截止2025年12月31日)的21.26%。

PFA放量加速,实现三维电生理全线布局

电生理业务:实现收入5.71亿元,同比+29.81% 。

公司PFA产品放量迅速,全年累计完成PFA脉冲消融手术5,900余例,传统射频完成手术超1.5万例 。2025年2月磁定位线性及环形PFA导管成功上市,作为国内唯一可在三维平台下提供“环+线”组合方案的品牌,已迅速在多家头部中心常规开展 。随心腔内超声(ICE)于2025年11月获批,公司已实现三维电生理产品线的全面布局 。

血管介入业务覆盖持续深化,市场活力强劲

冠脉业务:收入13.43亿元,同比+27.35% ;外周介入业务:收入4.56亿元,同比+29.76% 。截至2025年末,冠脉产品入院数量同比+13% ;外周产品入院数量同比+20%,业务线增速接近30% 。在集采背景下,公司通过导丝、棘突球囊等新产品迭代及大规模生产优势,进一步巩固了行业领先地位 。

国际业务保持快增,自主品牌驱动全球化布局

分区域看:境内收入22.31亿元,同比+26.09% ;境外收入3.37亿元,同比+20.25% 。国际业务自主品牌驱动效应明显,在欧洲、独联体、亚太及拉美区均保持较快增长 。公司在海外重点国家高端医院持续取得突破,产品已累计获得21项欧盟CE认证,并在全球90多个国家完成准入 。

发布限制性股票激励计划,溢价发行彰显信心

授予价格:240元/股(现价为225.95元/股)。

考核目标:以2025年收入为基数

A类对象:

1)2026-2027年: 2026与2027两年收入增长额之和与 2025 年度营业收入之比:目标值74.29%;触发值64.00%。

2)2028-2029年:

6)科笛25年年报亮点

两大新品(纷永维和安佐清)10月下旬正式商业化,2025年内即实现收入合计超过1亿元

2H25收入2.7亿元,环比1H大幅增长307%,2025全年收入3.4亿元

2025年毛利率58%,2H25毛利率61%,环比1H增加13百分点

三大费用开支金额约减少1.1亿元,2H25净亏损约1.0亿元,环比1H大幅减亏58%,财务综合效益明显改善

截至2025年12月31日,现金结余约8亿元,账面资金充裕

新品商业化

全球首个外用非那雄胺喷雾剂(纷永维):治疗雄激素脱发,安全性高、疗效显著、体验清爽舒适,解决现有雄脱药物痛点;上市首季度举办60+场学术活动,覆盖200+公立医院和300+药房,携手头部植发连锁;小红书、微博、抖音持续扩大影响力,爆文不断涌现

全球首个外用4%米诺环素泡沫剂(安佐清):治疗痤疮1周即可起效,疗效强劲,体验舒适,且安全性高,适用于9岁以上青少年及成人;覆盖100+公立医院,合作多家医美大连锁;在小红书、微博等社交媒体不断扩圈,大量深受痤疮困扰的女性成为重要客群

临床进展

2026年3月,外用度他雄胺药剂(CU-40104)新药临床试验申请获得国家药监局临床试验默示许可

2026年1月,注射用A型肉毒毒素(CU-20101)III期临床试验取得积极的顶线结果

2025年11月,自研外用非那雄胺喷雾剂(CU-40105)ANDA获国家药监局受理

2025年6月,外用非那雄胺喷雾剂(CU-40102)在中国大陆如期获批上市,且2025年8月在中国香港获批

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!