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乐晴行业观察
2026/03/31 08:28
类型 talk 7阅读 1

医药创新药更新 1、行业大会...

发布者:乐晴

AACR大会将给创新药带来数据催化,中国企业继续闪耀。

AACR年会将于2026年4月17-22日在美国圣地亚哥召开,今年共有超过100家中国药企亮相AACR,带来近400项研究成果,涵盖恒瑞、百济神州、荣昌生物、亚盛医药、先声药业、齐鲁制药、映恩生物、复宏汉霖、德琪医药等多家代表性企业。

覆盖CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等热门靶点,核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术也将披露临床前数据。

大会有望带动创新药情绪回暖。从大会披露的信息来看,中国在多个主流赛道实现了稳定输出,包括ADC、双抗/双抗-ADC、蛋白降解剂以及放射性药物等方向。无论是项目数量密度、技术覆盖广度,还是学术讨论的参与深度,中国企业的存在感都显著提升。创新药具有极强的数据与事件催化属性,本次大会与五月的ASCO有望带动行业情绪回暖。

礼来口服GLP~1小分子Orforglipron获批在即,减重药市场进入口服时代。Orforglipron是一款口服GLP1受体激动剂,礼来预计该药将在今年Q2获批。口服小分子相较于注射glp-1与口服多肽有巨大优势,包括可显著扩大患者人群(减重维持与惧怕打针患者)、供应链稳定性、无需面临短缺风险、在联合用药、固定剂量复方制剂开发上更具灵活性,且无饮食饮水限制,每日一次给药即可,临床实践中更易被患者接受等。随着Orforglipron的获批上市,其产业链有望迎来巨大投资机会。

过往具有较好与礼来等MNC公司在小分子CDMO生产合作及具有放大生产能力的原料药、中间体及相关试剂公司,药明康德、诚达药业、海特生物、凯莱英、康龙化成等。

创新药关注具有解决未被满足临床需求、产生大单品的公司。相关:恒瑞医药、万邦徳、复宏汉霖、荣昌生物、前沿生物、百济神州等。

申万医药行业指数收报8044.07点,涨+0.89%

港股医药行情

恒生医疗保健指数收报3695.10点,涨幅-0.25%

跌幅Top3

前三:海泰新光(+19.99%)、三生国健(+13.87%)、东诚药业(+10.03%)

后三:万泽股份(-6.11%)、国邦医药(-5.44%)、必贝特-U(-5.27%)

公告

ST人福公司实现营业收入239.62亿元,同比下降5.79%;归属母公司股东的净利润达到18.55亿元,同比增长39.53%;扣除非经常性损益后的净利润为17.62亿元,同比增长54.75%。

昭衍新药公司实现营业收入16.58亿元,同比下降17.87%; 归属母公司股东的净利润达到2.98亿元,同比增长302.08%;扣除非经常性损益后的净利润为3.11亿元,同比增长1221.30%。

泰格医药2025年公司实现营业收入68.33亿元,同比增长3.48%;归属于上市公司股东的净利润为8.88亿元,同比大幅增长119.15%;扣除非经常性损益后的净利润为3.55亿元,同比大幅下降58.47%。

凯莱英2025年营业总收入66.70亿元,同比增长14.91%;归母净利润11.33亿元,同比增长19.35%。

康龙化成2025年实现营业收入140.95亿元,同比增长14.82%;归属于上市公司股东的净利润16.64亿元,同比下降7.22%。

迈瑞医疗2025年实现营业收入332.82亿元,同比减少9.38%;归母净利润达到81.36亿元,同比减少30.28%;归母净利率为24.45%;扣非净利润为80.69亿元,同比减少29.48%。

三生国健2025年实现营业总收入42.0亿元,同比增长251.8%;归母净利润29.0亿元,同比增长311.5%。

复旦张江2025年全年营业总收入6.86亿元,同比下降3.33%;归属于母公司所有者的净利润亏损1.57亿元,同比降幅达496.23%;扣除非经常性损益的净利润亏损1.84亿元,同比降幅368.51%。

港股公告

加科思-B收到阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立的许可及合作协议项下的1亿美元首付款。

翰森制药收入约人民币150.28亿元,同比增长约22.6%;年内溢利约人民币55.55亿元,同比增长约27.1%。

平安好医生2025年总收入达人民币54.68亿元,同比增长13.7%;调整后净利润为人民币4.14亿元,同比增长161.3%。

三生制药2025年实现收入17,695.7百万元,同比增长94.3%;归母净利润6391.9百万元,同比增长305.8%。

以下为公开资料整理,不构成投资建议!

事件:公司发布2025年业绩,营收42.0亿元(+251.8%),归母净利润29.0亿元(+311.5%)。其中授权收入为28亿,显著增厚业绩。

611(抗IL-4Rα单抗):多适应症临床推进,自免管线核心增长极凸显

重组抗IL-4Rα人源化单抗611管线多适应症持续开发。2026年2月成人中重度特应性皮炎适应症上市申请获NMPA受理,有望快速获批补充自免商业化矩阵。临床数据验证扎实,其联合外用糖皮质激素(TCS)治疗特应性皮炎的III期临床已获主要终点阳性,慢性阻塞性肺疾病(COPD)、青少年中重度特应性皮炎适应症均已启动III期入组,多适应症布局覆盖自免领域大市场,凭借优异的临床数据与差异化优势,未来有望成为公司自免管线核心增长点,进一步扩大市场份额。

SSGJ-707:全球授权验证管线价值,开启全球化战略新篇章

SSGJ-707作为公司合作开发的核心PD-1/VEGF双靶点管线有望随辉瑞开发进程推进,持续带来收入。目前辉瑞已启动多项国际多中心临床试验,并有望与其ADC管线协同开发,深度布局下一代IO+ADC。

早研创新度大幅提升,具有全球竞争力

608(IL-17A)已获批银屑病,强直性脊柱炎等适应症进入III期;613(IL-1β)急性痛风上市申请获受理;626(BDCA2)中美临床推进中,SLE Ib期完成入组;627(TL1A)进入II期;716、717等创新度高的双抗/三抗项目处于早期临床或IND阶段,未来可期。

天风医药 杨松/曹文清

实际业绩与业绩预告中值一致: 2025年收入​​16.58亿元​​、同比​​-17.87%​​;毛利率​​20.71%​​、同比​​-7.72pct​​;归母净利润​​2.98亿元​​、同比+302%​​;实验室服务及其他业务贡献净利润-1.64亿元、同比-220%​​;生物资产公允价值变动贡献利润​​4.76亿元​​。

其中,单Q4收入6.73亿元、同比-1.5%;毛利率19.5%、同比-10.8pct、环比+3.16pct;归母净利润2.17亿元、同比+50.39%;实验室服务及其他业务贡献净利润-0.53亿元​​;生物资产公允价值变动贡献利润​​3.36亿元。

分地区:2025年国内业务收入12.04亿元、同比-23.75%;海外业务收入4.53亿元、同比+3.27%。

单Q4新签订单金额已与22上半年单季度新签水平相当: 2025年新签订单26亿元、同比+17%;其中#Q1-4新签订单金额4.3/5.9/6.2/9.6亿元、分别同比+7.5%/+18%/+24%/+118%。截至25年底,公司在手订单金额约26亿元、24年底22亿元。

我们持续看好昭衍新药作为国内安评CRO企业龙头,国内需求持续复苏,推动签单量价齐升,离岸外包业务持续推进打造第二增长曲线,同时公司收购猴场打造产业链一体化,有望受益于实验猴涨价增厚利润。

2025年全年财务情况

1)公司实现营业收入10.67亿元(同比+26.18%);实现归母净利润0.28亿元,实现扭亏为盈;实现扣非归母净利润-0.94亿元;研发投入占比34.76%(同比-25.59pct)

2)公司销售费用4.17亿元(同比+12.92%),销售费用率39.02%(同比-4.59pct);管理费用3.13亿元(同比-11.39%),管理费用率14.83%(同比-6.28pct);研发费用3.13亿元(同比-24.77%),研发费用率29.31%(同比-19.86pct)。

3)公司业绩增长的主要原因在于:MCV4收入持续增长,两款流脑结合苗共实现9.7亿元收入(同比+21.91%);同时经营效率持续提升,多项成本费用同比下降;此外,实现了与政府专项补助和国际专项研发资金支持相关的其他收益。

2025Q4单季度财务情况

1)公司实现营业收入3.75亿元(同比+34.40%,环比+20.98%);实现归母净利润0.13亿元;实现扣非归母净利润-0.11亿元。

2)公司销售费用1.40亿元(同比-19.37%),销售费用率37.17%;管理费用0.48亿元(同比-21.15%),管理费用率12.87%;研发费用0.88亿(同比-38.57%),研发费用率23.54%

管线研发情况

已上市:1)MCV4成功扩龄至3月龄~6周岁,7-59 岁已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备;2)PCV13i获批上市,PCV24获批临床

NDA:婴幼儿用 DTcP 疫苗获得优先审评资格,加强免疫数据已经提交,联合疫苗DTcP-Hib-MCV4启动I期临床试验;吸附破伤风疫苗递交NDA

III期临床:Tdcp已完成III期临床试验,正在准备注册申请材料。

4)迈瑞医疗2025年业绩点评:短期承压,国际化与新兴业务表现亮眼,数智化转型构筑长期护城河【天风医药杨松团队】

事件:公司发布2025年业绩报告。2025年公司实现营收332.82亿元,同比下降9.38%,归母净利润81.36亿元,同比下降30.28%。业绩下滑主要受国内市场调整及高基数影响。Q4单季营收74.48亿元,已恢复正增长;归母净利润5.66亿元。

核心亮点:

国际化成果显著,成业绩“压舱石”:国际业务逆势增长7.4%至176.50亿元,收入占比首次过半达53%。欧洲市场在高基数上实现17%的增长,新兴市场业务增长近30%。

国内业务或触底,复苏可期:国内收入同比下降22.97%,主要因医疗设备行业处于弱复苏阶段及IVD行业政策性调整。渠道库存消化有望逐步完成,2026年国内业务或许有望实现正增长。

新兴业务高速增长,成新引擎:包含微创外科、微创介入、动物医疗的新兴业务板块收入达53.78亿元,同比增长38.85%,成为拉动增长的关键力量。

数智化战略深化,构筑核心壁垒:公司“设备+IT+AI”战略持续推进,“启元”系列大模型已在重症、检验、影像等领域落地多家顶尖医院(如启元重症大模型已装机30家),赋能临床提质增效,增强客户粘性。

天风医药杨松/周海涛

2025年公司实现收入66.70亿元、同比+14.91%;毛利率41.99%、同比-0.37pct;归母净利润11.33亿元、同比+19.35%;扣非归母净利润10.37亿元、同比+22.01%。

其中,​单Q4收入​​20.40亿元​​、同比+22.59%,固定汇率下同比+30.84%;归母净利润​​3.32亿元​​、同比+39.27%,扣非净利润​​3.08亿元​​、同比+65.74%。

分业务:

小分子CDMO业务:2025年收入47.35亿元、同比+3.59%;毛利率为46.83%。

新兴业务:2025年收入19.29亿元、同比+57.30%;毛利率为30.12%,同比+8.45pct。

1)化学大分子收入10.28亿元,同比+123.72%;持续扩张产能,多肽固相合成产能预计由4.5万升将扩产至6.9万升。

2)生物大分子收入2.94亿元,同比+95.76%。

3)其他:临床CRO收入2.82亿元(同比+26.53%),制剂CDMO收入2.84亿元(同比+18.44%)。

订单高增、26年指引积极:截至25年底公司在手订单总额达​​13.85亿美元​​,同比​​增长31.65%​​。公司预计2026年​​收入指引同比+19%-22%​​。

业绩

25A收入为68.3亿元(+3.5%),归母净利润为8.9亿元(+119.2%),扣非归母净利润为3.6亿元(-58.5%)。

25Q4收入为18.1亿元(+17.7%),归母净利润为-1.3亿元(-67.5%),扣非归母净利润为0.3亿元(-0.0%)。

盈利能力

25A毛利率为27.4%(-6.5pct),期间费用率合计为19.3%(+0.8pct),其中销售费用率为3.4%(+0.3pct)、管理费用率为10.6%(-0.5pct)、研发费用率为3.8%(+0.2pct)、财务费用率为1.5%(+0.9pct);净利率为11.8%(+5.0pct)。

25Q4毛利率为22.6%(+4.9pct),期间费用率合计为19.1%(-1.4pct),其中销售费用率为3.3%(-0.8pct)、管理费用率为10.8%(-0.8pct)、研发费用率为3.7%(-0.6pct)、财务费用率为1.3%(+0.9pct);净利率为-15.9%(+13.8pct)。

拆分

25年临床试验技术服务收入32.7亿元(+2.79%),毛利率20.1%(-9.5pct),25Q4国内创新药临床试验工作量已经有所恢复,新签订单的平均单价已经企稳。

临床试验相关服务及实验室服务收入34.5亿元(+4.6%),毛利率32.6%(-4.2pct),SMO同比增速良好,数统相对稳健,实验室服务收入同比基本持平。

25年在手订单182.0亿元(+15.4%)、新签订单101.6亿元(+20.6%)

投资活动更新

截至25年底资组合包括医疗行业的206家公司和55只基金,投资产账面价值为99.1亿元,25年退出投资收到5亿元;按成本计价25年实现投资收益4.7亿元。

中邮医药盛丽华团队

安科生物2025年实现营业收入26.47亿元(YoY+4.36%),归母净利润7.35亿元(YoY+4.00%),扣非归母净利润6.68亿元(YoY+3.25%),经营净现金流8.63亿元(YoY+25.95%);25Q4实现营业收入6.84亿元(YoY+11.25%,QoQ+2.02%),归母净利润1.84亿元(YoY+56.71%,QoQ-0.68%),扣非归母净利润1.49亿元(YoY+62.70%,QoQ-15.82%)。 2025年公司毛利率为75.70%(YoY-1.70pct),归母净利率为27.78%(YoY-0.10pct),扣非净利率为25.24%(YoY-0.27pct)。

费用率方面,2025年公司销售费用率为30.12%(YoY-2.19pct),管理费用率为5.70%(YoY-0.89pct),研发费用率为8.29%(YoY+0.35pct)。25Q4年公司销售费用率为29.11%(YoY-11.48pct,QoQ-1.11pct),管理费用率为5.67%(YoY-0.79pct,QoQ+0.31pct),研发费用率为10.83%(YoY-1.00pct,QoQ+3.44pct)。

公司报告期内研发取得突破成果:肿瘤方面,HER2单抗HuA21完成Ib/II期临床入组,HER2+ GCIII期方案与CDE讨论中,PDL1×41BB双抗HK010完成I期临床;II期拟探索在NEC与肝癌的前景,处于病例入组中。生长发育与辅助生殖方面AK2017(Fc融合重组人生长激素)已完成特发性矮小II期临床,目前已经完成III期临床入组,GHDII期临床随访,小于胎龄儿(SGA)适应症III期临床试验入组中。参股公司与代理业务方面,独家代理的宝济药业绒促卵泡激素α N01注射液,与维昇药业隆培生长激素分别于2025年8月与2026年2月获批上市。

公司积极参股布局前沿技术赛道:(1)博生吉安科自体CD7-CAR-T已经进入关键性 II 期临床;公司具大中华区独家商业化权益,首个通用现货型 CAR-Vδ1TIND获批,CD19 In vivo CAR-T LV009注射液进入IIT阶段;(2)元宋生物重组 L-IFN 腺病毒注射液获得FDA/NMPA IND批准,国内I/IIa 期实体瘤临床持续推进。

2025年,公司实现营业收入13.51亿元,同比增长11.96%;实现归母净利润5.63亿元,同比增长12.19%;实现扣非归母净利润5.02亿元,同比增长27.00%;实现经营现金流净额5.73亿元,同比增长53.39%。

分产品,2025年,公司主动脉支架类产品营收9.88亿元,同比增长9.26%,毛利率79.01%,同比增加4.49pp;外周及其他产品营收3.62亿元,同比增长21.50%,毛利率49.48%,同比降低18.82pp。

分地区,2025年,公司境内营收10.94亿元,同比增长5.30%,毛利率73.14%,同比减少3.59pp;境外营收2.57亿元,同比增长56.53%,毛利率62.34%,同比增加13.11pp。

2025年,公司经颈静脉肝内穿刺套件、Cratos分支型胸主动脉支架、聚乙烯醇栓塞微球、可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈于国内获批上市。Aegis II腹主动脉支架完成注册资料递交;Hector多分支胸主动脉支架进入国内上市前多中心临床阶段并纳入国家创新“绿色通道”,于欧盟以定制方式实现商业化,于2026年2月获美国FDA突破性医疗器械认定;Zelus胸腹主动脉支架获上海药监局颁发的定制医疗器械备案证;髂动脉分支支架即将进入临床试验阶段;外周业务方面,外周介入微导管、机械血栓切除导管、外周球囊扩张导管预计2026年获批上市;膝下药物球囊处于注册递交阶段、TIPS覆膜支架已完成注册递交、外周血管药物洗脱支架系统处于临床植入阶段。

仅为公开资料整理,不涉及投资建议

事件:3月30日,公司披露2025年报。2025年公司营收11.66亿元,同比-9.3%;归母净利润-6.75亿元,同比-143.64%。

点评:

主要因公司计提5.26亿元固定资产与无形资产等减值损失导致业绩短期有所承压。

25年公司3款核心产品进入最后上市阶段:无血清狂苗已向NMPA提交上市注册申请,且已完成现场核查;高效价人二倍体狂苗处于3期临床阶段,已顺利完成临床试验现场工作;23价肺炎球菌多糖疫苗3期临床已完成揭盲和统计分析并获得临床研究报告。

同时,公司批准增发内资股不超过4000万股,发行对象不超过35名,发行价格预计为每股人民币3.0-8.0元。且拟向北交所申请A股上市。

事件:公司收购上海星可高纯溶剂有限公司87.8173%股权。

星可主营业务为:制备级、色谱级试剂,以及有机溶剂废液资源化综合循环利用及处置业务,主要聚焦于生物医药、电子信息、科学研究等领域,下游客户涵盖国内外制药行业、科研分析检测机构、电子信息制造行业及军工制造等领域,系列梯度级液相色谱级产品实现了国产替代,近几年市场占有率快速提升。制备级乙腈受多肽类、小核酸药物快速放量,下游原料产能扩张,高纯溶剂的市场需求将迎来爆发。

标的25年利润2617w,标的测算整体估值3.8亿元,我们认为收购星可将充分优化天宇股份产业链布局,收益于多肽&小核酸领域发展~

梁广楷/许菲菲,侯彪

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!