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乐晴行业观察
2025/10/23 08:50
类型 talk 7阅读 1

创新药更新 1、创新药对外授...

发布者:乐晴

创新药更新

1、创新药对外授...

创新药出海节奏恢复,中国创新优势继续保持。

10月的第三周,国内落地多个创新药的对外授权项目,包括维立志博(BDCA2/TACI双抗,临床前)、翰森制药(CDH17 ADC, I期)、奥赛康(VEGF/ANG-2, II期)、海和药物(PI3Kα抑制剂,NDA)等。

虽然缺少首付款超过2亿美元以上的重 磅交易,但创新药对外授权的节奏已恢复。

根据医药魔方数据,截至2025年8月,中国License-out出海交易数量已达93笔, 占全球交易数量32%,License-out首付款总额已达43亿美元,总金额848亿美元,首付款与总金额均已超过去年全年总额, 并有望创下近十年新高。

从BD的阶段分析,MNC依然青睐于中国早期研发资产,II期临床前数量占比更高,而市场期待已 久的双抗,ADC等热点领域,2025年Q3却没有重磅BD落地。

实际在过去5年,超过3亿元美元首付的重磅BD在全球交易中 仍是少数,在重磅交易落地前,实际需要经历了漫长的临床数据读出和商务谈判等诸多环节,而早期I期和临床前管线, MNC决策更为迅速。

中国创新药企业的效率优势将继续保持,即使面临中美贸易等不确定因素,中国创新出海的交易占比 将继续提升,而在重磅交易上,其落地节奏具有较大的不确定性,是海外MNC优中选优的过程。

以目前中国企业在双抗、 ADC,小核酸等建立的技术优势,未来重磅交易依然值得期待。

事件:杜吉普单抗针对前壁ST段抬高型心肌梗死的急救,在300mg、600mg和900mg三个剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性,未出现3级以上不良事件。更关键的是,600mg和900mg剂量组在心肌保护方面显示出明显效果—与安慰剂组相比,心肌梗死面积百分比中位数分别降低了20.5%和38.1%,高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白恢复时间也更短。

作为全球首创的心梗急救新药,Ib期数据优异。相比猴子数据,在患者均接受过PCI手术标准治疗情况下,中高剂量组的心梗面积得到20%以上的改善(普遍认为10%以上改善效果积极),心肌酶和炎症反应指标得到改善,为后续2期临床开展打下了良好的基础。国内2期临床筹备中,美国已获得FDA快速通道认证。我们认为出海潜力进一步增强。有望填补全球心梗急救抗体药物的空白。(不构成投资建议)

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构任何投资建议!