医药创新药更新 1、小核酸药...

事件：Wave Life Sciences 正在开发一种“差异化”的减肥药。与目前市面上主流的 GLP-1 激动剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽）不同，Wave 的 siRNA 药物旨在解决两大痛点：

1）停药反弹与频繁注射： 致力于实现半年甚至一年仅需注射一次。

2）肌肉流失问题： 专注于“减脂不减肌”，甚至促进代谢健康。在动物模型中，沉默 INHBE 基因导致了内脏脂肪（最有害的脂肪）的显著减少。与 GLP-1 类药物导致约 20-40% 的体重减轻来自肌肉流失不同，INHBE 靶点显示出优先燃烧脂肪而保留瘦体重的特性。这对于老年肥胖患者至关重要。

最新数据亮点： 临床前及早期数据显示，该药物能有效沉默肝脏中的 INHBE 基因，模拟人体内一种天然的“防肥胖”基因突变，导致腹部内脏脂肪显著减少，同时保留肌肉质量。

国内布局相同通路的企业有：圣诺医药、舶望制药、信达生物等。键凯科技：递送系统最具价值，小核酸药物本质是“递送驱动型”创新药，递送系统决定药物能否进入细胞、稳定发挥作用，因此处于产业链的核心价值环节。

事件：WVE公布GalNAc递送INHBE siRNA药物WVE-007用于减重的I期INLIGHT试验初步数据，240mg单剂皮下注射后3个月，安慰剂调整后内脏脂肪减少9.2%、总体脂肪减少4.0%、瘦体重增加0.9%，展示出siRNA药物在INHBE-ALK7通路中的优异前景，公司股价盘前上涨40%+。

INLIGHT试验目前已入组超100例参与者（其他健康但超重个体，BMI在28-35之间），本次更新32例数据（平均BMI=32）。除以上数据外还观察到Activin E持续的减少，单剂43天最大减少达到78%。安全性方面在600mg以内安全且耐受良好，无停药无严重TEAE。

减重对比来看，根据II期BELIEVE试验数据，12周时2.4mg司美单药安慰剂调整后内脏脂肪减少5.7%、总体脂肪减少4.2%、瘦体重减少3.5%；10mpk Bima单药安慰剂调整后内脏脂肪减少6.4%、总体脂肪减少2.7%、瘦体重增加3.7%。考虑到WVE-007可实现每年一至两次给药的可能以及安全性优势，siRNA疗法有望在减重增肌赛道弯道超车。

国内布局相同通路的企业有：拓界生物（恒瑞医药子公司）、舶望制药、圣因生物、大睿生物、靖因药业、信达生物等。

ZY医药盛丽华/陈灿

1）持续关注Protac自免赛道的蓝海机会：正如我们在2026年策略报告里指出的，Kymera的STAT6PROTAC作为“口服版度普利尤单抗”（度普利尤单抗销售峰值预计300亿美金+），有望打破PROTAC技术长期聚焦肿瘤与降解激酶靶点的局限，推动该领域向免疫与炎症疾病全面延展。而这一赛道也是赛诺菲、吉利德、诺华等MNC在过去1年积极布局的重要领域。

2）1b期数据跨临床试验对比，或好于度普利尤单抗（详细数据见图表），超市场预期：KT-621是STAT6protac有望通过降解STAT6，全面阻断Il-4/IL-13介导的Th2炎症信号通路，实现对AD等适应症更深、更持续、更全面的抑制。

3）市值测算：Kymera目前涨幅45%至69亿美金，以1倍PS保守测算（1b期风险折价），市场给予KT-621的风险调整后销售峰值在50-100亿美金之间。

4）Protac自免的国内公司：甘李、益方、先声、百济、海思科等

12月8日，COMMITTEE ON RULES（规则委员会）发布更新版本的NDAA法案（S. 1071- National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2026），纳入“Sec. 851. Prohibition on contracting with certain biotechnology providers”，为此前参议院版本NDAA中夹带通过的生物安全法案。

规则委员会将于12.9东部时间下午4点（12.10北京时间早5点）举行会议，讨论该版本2026NDAA法案。

注：资料来源为美国国会官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议。

2025年12月7日，英克司兰（诺华，PCSK9 siRNA）正式纳入2025年国家医保药品目录。相关谈判价格尚未公布。

医保谈判前，英克司兰每针9988元，首次注射后第3个月再次注射1针，之后每6个月1针；首年预计3万元，后续每年2万元。

纳入医保的适应症为：用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，患者以下情况方予支付：（1）接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标，（2）他汀类药物不耐受或禁忌使用。

包括荣昌生物，大家对于18和48的价格都有误解。我们现在从渠道了解到的情况是降幅仅有10%左右，公司目前对于医保谈判的结果也是满意的。该价格也将会保证公司26年持续放量，较快增长。

我们目前了解下来，国产创新药，尤其是新靶点，真创新的产品，医保谈判价格都非常理想。医保局也显示出了对该类产品的极大倾斜。

2025 年国家医保药品目录及首版商保创新药目录发 布。此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至 3253 种， 其中西药 1857 种、中成药 1396 种，肿瘤、慢性病、精神疾 病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

本次创新药目标覆盖面和覆盖适应症进一步提升。根据医保局新 闻，2025 年国家医保药品目录成功新增 114 种药品，有 50 种是 一类创新药，总体成功率 88%，较 2024 年的 76%提高2。本次 医保目录纳入弥补基本医保保障空白的药品，涉及重大疾病用 药、罕见病用药及慢性病用药。

19 种药品纳入首版商保创新药目录。根据国家医保局，18 家创 新药企业的 19 个药品成功纳入，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等 治疗领域，其中包括 9 个 1 类新药3。我们认为本次商保目录支 持了创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优 秀成果，包括了 CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点 药物，19 种药品覆盖了阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的 药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药。

中国医药企业进入高质量发展时代。从产业发展趋势看，国产创 新药已逐渐从跟随研发走向FIC/BIC创新。我们认为医保/商保支 付体系有望进一步助力中国创新药企研发并走向国际。产业链相关梳理：恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、石药集团、科伦博泰、信达生物、康方生物、三生制药、先声药业、君实生物、荣昌生物、丽珠集团、益方生物等。商保受益:和黄医药、药明巨诺等，及此次医保纳入中药创新药的公司以岭药业、华润三九。

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*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！