创新药更新 1、医保谈判结果...

创新药板块有所反弹，预计前期调整已较为充分，12-1月行业密集催化，关注后续行情。

10月30-11月3日国家医保局开展的药品目录谈判协商工作顺利完成，结果将于12月第一个周末在广州线上线下同步发布。关注皮肤科国产生物创新药产品医保纳入情况，包括特应性皮炎（IL4单抗），银屑病（IL17单抗）等。

12月6-9日，美国临床血液学会ASH即将召开，多个差异化血液学产品最近数据即将披露。关注百济神州（BTK、Bcl-2、BTK CDAC）、诺诚健华（Bcl-2、BTK）、迪哲医药（JAK1、LYN/BTK）、维立志博（GPRC5D/CD3）、信达生物（GPRC5D/BCMA/CD3）等血液瘤产品数据更新。此外，即将进入的12-1月是全球BD交易密集期，潜在BD合作落地有望带动板块景气度。

我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药的最大机会。

创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物，解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。

国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，伴随下游创新药技术迭代，行业回暖，有望迎来估值、业绩双双改善。同时，我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产，经营有望改善。

产业链相关：信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、药明合联、凯莱英、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。

事件：近期美联储 12 月降息预期显著升温，据 CME “美联储观察” 最新数据显示，截至目前，美联储 12 月降息 25 个基点的概率已攀升至 84.9%，降息落地确定性大幅提升。

创新药旗手观点：

①对于MNC，降息将直接降低其债务融资成本与并购资金成本，预计头部企业的收购、license-in 等活动将进一步提速。

②对于中小型 Biotech 企业，降息周期下市场流动性宽松，融资环境将显著改善，板块联动层面，有望推动美股生物科技指数（XBI）持续上涨。

③对于中国创新药板块，美股生物科技板块的景气度回升将为港股创新药板块带来积极的风险偏好支撑，改善板块估值环境，美联储降息将对中国创新药板块形成外围市场与资金面的双重利好。

2025年11年30日，迈威生物宣布9MW1911（ST2单抗）完成中重度COPD的IIa期临床研究。

在既往吸烟者的中重度 COPD 受试者中，每 4 周给药一次。各剂量组耐受性良好，整体AE率与安慰剂组相似（70% vs 85%）；

试验组COPD急性加重年化发生率，随剂量升高呈下降趋势；

在RP2D剂量（N=30）下，中重度 COPD 急性加重年化发生率（AER）较安慰剂组降低【超 30%】，重度AER较安慰剂组降低超 40%，发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs 35%）。

公司计划2026 年底启动 III 期临床研究；9MW1911 的 IIa 期IND已获 FDA 受理。

竞品临床数据：

-- Astegolimab（ST2单抗，罗氏）两项3期均入组既往或当前吸烟者中重度COPD，两周一次给药，一项52周AER降低【15.4%】，有统计学意义，另一项降低【14.5%】，无统计学意义；

-- Itepekimab（IL-33单抗，再生元/赛诺菲）一项入组戒烟者中重度COPD 3期成功，两周一次的AER降低约27%、四周一次可降低【21%】；另一项入组戒烟者+当前吸烟者中重度COPD 3期失败，两周一次的AER降低约2%、四周一次降低12%，未达终点。

资料来源：公司公告等材料；注：仅为公开资料整理，不构成投资建议。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！