AI医疗+创新药+脑机接口更新...
发布者:乐晴
晶泰控股与DoveTree签署最终协议,有权获得最高58.9亿美元里程碑付款。
公司子公司晶泰科技与DoveTree及其联属公司订立最终协议。公司利用"AI+机器人"的端到端人工智能药物发现平台,为DoveTree选定的主要针对肿瘤学、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点,发现和开发小分子及抗体类候选药物。公司用权获得最高58.9亿美元里程碑付款,并且目前已经收到5100万美元首付款,根据协议公司有权获得4900万美元的进一步付款。
AI制药加速落地,市场空间广阔。除晶泰控股项目外,今年以来AI制药领域大单不断。随着技术的成熟以及市场认可度的提升,AI制药开始加速落地。AI制药领域的商业模式多样化,除传统的项目制付费外,还有里程碑付费、靶点BD等模式。AI制药市场发展空间广阔,重点企业发展空间大。
医疗AI多点开花,行业迎来蓬勃发展期。AI制药、CDSS、医生Copilot、科研平台等医疗AI产品多点开花,AI应用已经在多个场景成功落地。AI技术不仅推动传统IT产品智能化,而且满足医疗行业新需求,打造新的应用场景。医疗AI行业有望迎来蓬勃发展期。
产业链相关:晶泰控股、讯飞医疗科技、嘉和美康、卫宁健康、创业慧康、润达医疗、鹰瞳科技等。
1)财务亮点
2025年Q2单季度,收入147亿美元,同比+10%(同比按照固定汇率,以下同),环比+7%(环比按照实际汇率,以下同);
经调整EPS为0.78美元,同比+30%,环比-15%。
2.)2025财务指引:
预计实现收入610至640亿美元(与25Q1财报指引一致),
经调整EPS为2.90至3.00美元(与25Q1财报相比,下限提高0.1美元);
3)2025Q2制药板块分地区收入情况:
美国:88亿美元,同比+12%,环比+6%;
美国以外:55亿美元,同比+6%,环比+7%;
4)重点产品2025Q2单季度收入增速:
Eliquis(凝血因子Xa抑制剂):20亿美元,同比+6%,环比+4%;其中美国同比+5%,环比+2%;
Prevnar家族(肺炎球菌疫苗):14亿美元,同比+2%,环比-17%;其中美国同比+3%,环比-26%;
Vyndaqel家族(TTR稳定剂):16亿美元,同比+21%,环比+9%;其中美国同比+15%,环比+0.4%;
Ibrance(CDK4/6):10亿美元,同比-8%,环比+7%;其中美国同比-6%,环比+6%;
Padcev(Nectin-4 ADC):5亿美元,同比+38%,环比+27%;其中美国同比+38%,环比+27%;
Adcetris(CD30 ADC):2.6亿美元,同比-9%,环比+17%;其中美国同比-9%,环比+16%;
Lorbrena(ALK):2.5亿美元,同比+48%,环比+13%;其中美国同比+43%,环比+9%;
Elrexfio(CD3/BCMA TCE):0.9亿美元,同比+286%,环比+42%;其中美国同比+96%,环比+13%;
5)2025H2重要催化事件:
BRAFTOVI(BRAFi)1L BRAFm CRC获批;
Elrexfio(CD3/BCMA TCE)难治多发骨髓瘤3期读出;
Inclacumab(P选择素单抗)镰状细胞症3期读出;
Padcev(Nectin-4 ADC)MIBC 3期读出;
TALZENNA+XTANDI (PARPi+ARi)1L CSPC 3期读出;
TUKYSA(HER2i)HER2+ BC 3期读出;
8月5日,clinical trial上显示BMS&百利天恒启动了EGFR*HER3双抗iza bren的第二个全球III期临床,针对EGFR TKI经治的NSCLC二线。
该临床代号IZABRIGHT-LUNG01(NCT07100080),预计入组596例患者,实验组为iza bren,对照组为含铂化疗。主要临床终点为PFS,次要临床终点包括OS。
主要临床终点仅有PFS而不包含OS是继MARIPOSA2和HER3 DXD研究后的第三例,可能体现出FDA对于iza bren的认可,其I/II期相关适应症的研究结果将在2025WCLC上作为口头报告汇报,我们预计PFS绝对值有望创新高。
全球EGFRm NSCLC目前仅有强生的埃万妥单抗(EGFR*CMET)获批,阿斯利康的TROP2 ADC dato于前月获FDA加速批准。科伦博泰生物旗下TROP2 ADC SKB264已启动全球III期,此前II期数据优异,PFS 11个月。由于HER3 ADC的退出,该适应症竞争对手逐渐减少,我们认为未来百利天恒iza bren有望冲击soc地位。
BMS&百利天恒还将在2025ESMO上披露iza bren全球I期临床数据、针对后线卵巢癌的II期数据,以及联合斯鲁利单抗针对SCLC的II期数据,以及百利旗下HER2 ADC的数据更新。并在2025WCLC上披露一线联合奥西替尼针对EGFRm NSCLC的II期结果。
BMS目前拥有BNTX的PDL1*VEGF双抗的部分权益,公司预计将在今年晚些时候更新对该药物的临床规划。作为BMS仅有的一款ADC,我们认为BMS有望借用BNTX数据库,快速启动PDL1*VEGF双抗联合ADC的全球临床,冲击各适应症K+化疗的soc地位。
传PD-L1/VEGF的BD有购买方。 预计PD-1/VEGF推进II/III期临床并探索多瘤种、多种联合疗法。从3-4月开始入组,目前数据不多,陆续有10mg剂量组数据,今年底明年初会开一个三期。
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5月,苹果发布BCI HID协议,允许操作系统将脑电信号作为原生输入方式
国内:
中科院脑科学与智能技术卓越创新中心联合复旦大学华山医院开展侵入式脑机接口临床试验;
国家医保局首次设立收费项,包括侵入式置入费和非侵入式适配费;
工信部未来产业创新战略包括人形机器人、元宇宙、脑机接口
全球脑机接口进入应用普及期。非侵入式已显现于康复医疗、娱乐、教育等领域,侵入式临床研究进展加快,医保、数据接口铺垫已体现,有望看到落地进展。产业链相关:爱朋医疗、翔宇医疗、三博脑科、诚益通、创新医疗、岩山科技等。
*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!