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乐晴行业观察
2025/08/12 08:34
类型 talk 8阅读 1

医疗器械+创新药更新 1、国...

发布者:乐晴

超声(US):25年7月国内招投标中标金额约为13.17亿元,同比+25%,环比-2%;25年1-7月累计中标金额约为106.56亿元,同比+69%。

内窥镜:25年7月国内招投标中标金额约为13.15亿元,同比-11%,环比+3%;25年1-7月累计中标金额约为96.72亿元,同比+38%。

X射线机:25年7月国内招投标中标金额约为26.82亿元,同比+32%,环比-17%;25年1-7月累计中标金额约为226.01亿元,同比+81%。

磁共振(MR):25年7月国内招投标中标金额约为15.07亿元,同比+48%,环比-2%;25年1-7月累计中标金额约为115.13亿元,同比+94%。

正电子断层(PET):25年7月国内招投标中标金额约为2.06亿元,同比+121%,环比+19%;25年1-7月累计中标金额约为14.51亿元,同比+91%。

医用电子加速器:25年7月国内招投标中标金额约为3.89亿元,同比-28%,环比-42%;25年1-7月累计中标金额约为42.08亿元,同比+46%。

手术机器人:25年7月国内招投标中标金额约为3.00亿元,同比-4%,环比+12%;25年1-7月累计中标金额约为27.63亿元,同比+74%。

监护设备:25年7月国内招投标中标金额约为2.21亿元,同比+24%,环比-7%;25年1-7月累计中标金额约为15.07亿元,同比+51%。

迈瑞医疗:25年7月国内招投标中标金额约为7.39亿元,同比+16%,环比+10%;25年1-7月累计中标金额约为50.11亿元,同比+55%。

联影医疗:25年7月国内招投标中标金额约为10.11亿元,同比+83%,环比+32%;25年1-7月累计中标金额约为59.92亿元,同比+61%。

开立医疗:25年7月国内招投标中标金额约为1.01亿元,同比+67%,环比-1%;25年1-7月累计中标金额约为7.41亿元,同比+106%。

澳华内镜:25年7月国内招投标中标金额约为0.68亿元,同比+23%,环比+157%;25年1-7月累计中标金额约为3.03亿元,同比+48%。

万东医疗:25年7月国内招投标中标金额约为0.67亿元,同比+20%,环比-70%;25年1-7月累计中标金额约为7.95亿元,同比+95%。

山外山:25年7月国内招投标中标金额约为0.49亿元,同比+392%,环比+64%;25年1-7月累计中标金额约为2.35亿元,同比+237%。

风险提示:第三方不完全统计数据,与公司实际业绩可能存在较大偏差;中标金额统计口径为中标价,非出厂价;月度数据可能出现大幅波动;数据具有滞后性;招标采购或实际执行进展低于市场预期;联影医疗为我司做市企业

事件:2025年8月11日,诺华宣布ianalumab(BAFF-R单抗)治疗干燥综合征,两项全球三期临床试验均达到了主要终点。

本次两项NEPTUNUS-1(每月一次,治疗52周)和 NEPTUNUS-2(每月一次或每三月一次,治疗52周)的3期研究,是首个干燥综合征获益的全球3期临床,ianalumab也有望成为首个且唯一一个用于干燥综合征的靶向药。

ianalumab从两种机制改善干燥综合征患者的疾病活动性:通过ADCC机制消耗B细胞、以及阻断BAFF-R介导的B细胞功能。

干燥综合征的早期临床结果对比:

- ianalumab(BAFF-R单抗,诺华)临床2期研究中,300mg组4周一次,24周治疗后,安慰剂校正的ESSDAI评分-1.92分(n=47);

--泰它西普(BLyS/APRIL双靶融合蛋白,荣昌生物/Vor)临床2期研究中,160mg组每周一次,24周治疗后,安慰剂校正的ESSDAI评分-4.3分(n=14)。

8月11日,CDE官网显示,RC148拟被纳入突破性疗法,适应症为:联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性NSCLC。驱动基因阴性患者、占中国和美国NSCLC患者比例约为30%、50%,为NSCLC中庞大患者人群。

我们认为,RC148国内临床进度前列、并获监管机构背书,开启美国临床、已迈入国际化进程。RC148早在2023年就获批在中国开展单药及联合治疗晚期实体瘤的临床研究。此次获得FDA的IND许可,标志着该药将进入全球临床开发阶段;同时获得CDE拟纳入突破性疗法认定,获监管机构背书。

PD-1/VEGF全球BD交易火热,康方生物及三生制药已率先BD授权出海,RC148临床进度前列,美国临床开展体现公司强烈信心,后续出海潜力可期。

业绩:25H1收入8.6e/+42.4%、归母净利3.9e/+26.7%,其中Q2单季收入4.9e/+30.4%,净利润2.2e/+7.4%,盈利能力环比整体稳定,毛净利率分别达91.1%/45.2%。

业绩表现符合预期,关注:1)税率上调: 受增值税率调整影响,H1税金及附加支出同增216%至1274w;2)销售费用抬升: H1销售费达1.8e/+68%,费用率同增3.2pcts至21%,主要系凝胶获批后推广与销售费用增加,叠加额外股权支付费用1kw; 3)减值损失: 信用+资产减值损失合计1451w,同增1200w+,主要系坏账准备增加与研发项目调整。

收入拆分:医疗器械收入7.1e/+33.4%(其中单一材料6.5e/+34.7%),毛利率同增0.6pcts至95%、功能性护肤品收入1.2e/+109%(重源、ProtYouth等复合成分护肤品放量),毛利率同增6%至70.8%、原料及其他收入0.27e/+12.4%,毛利率同降15%至68%。

医美新品迭出、看好胶原品类红利。H1内新推Colnet胶原网、薇旖美渠道放量正常推进,价格管控稳定,覆盖机构数已超4000家,加速探索越南、 泰国等海外市场。7月发布HiveCOL蜂巢胶原,凝胶产品正式上市,4款规格对应不同型号浓度新品。关注下半年胶原铺货节奏与高质量成长。

再融资资本加持、股权激励护航成长。锦波引入养生堂系战略投资者,定增流程正常推进,后续有望借助农夫山泉与万泰生物资源提升零售渠道、供应链、商业化等多维能力,打开骨科材料、毛发与眼科等大健康领域的应用市场。股权激励加持下,全年业绩仍有10e保护垫,胶原新品有望贡献额外增量。

业绩情况:2025H1,公司实现收入15.65亿元,同比+17.36%;归母净利润3.63亿元,同比+17.04%。单2025Q2,公司实现收入8.66亿元,同比+21.36%;归母净利润2.13亿元,同比+23.21%。业绩表现亮眼,符合预期。

境内外拆分:2025H1亚太区域营收8.08亿元(其中亚太海外营收1.28亿元,康友营收1.34亿元),同比减少1.7%;美洲区域营收3.41亿元,同比增长21.75%;欧洲、中东及非洲区域营收4.16亿元(含CME),同比增长89%。公司海外营收占比已提升至总收入的58%。展望下半年,我们认为行业国内需求保持平稳,海外需求依旧强劲。

CME并表情况:股权交割日为2025年2月14日,交割日至报告期末CME实现营收1.23亿元,净利润0.22亿元。

海外发展:2025H1公司海外业务收入和盈利均实现显著增长,收入同比增长45%。公司于2月份完成对西班牙公司Creo MedicalS.L.U.51%股权的收购,为公司深入拓展欧洲市场迈出重要一步,目前并购整合进展顺利,产品切换正有序推进。公司泰国制造中心建设与运营筹备有序推进,年底前将正式投产,有利于建立安全的全球供应链。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成投资建议!