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乐晴行业观察
2025/07/25 06:57
类型 talk 10阅读 1

创新药+疫苗+医疗服务更新 ...

发布者:乐晴

7月24日,国新办新闻发布会上,国家医疗保障局副局长施子海表示,第十一批集采优化价差的计算“锚点”,不再简单的以最低报价作为参考。

防止过度“内卷”,药品集采价格降幅将更加温和。以往集采以最低报价的1.8倍为最高价,最低价会直接决定最高价。不再简单选用最低报价为锚点,将改善过去内卷到“地板价”的问题,报价将趋于合理化。

药品集采规则优化下,耗材集采规则也有望优化。目前大多高值耗材(冠脉介入、神经介入、外周介入、骨科、电生理等)已陆续纳入国家或地方集采范围,降价压力持续释放,多细分陆续进入后集采阶段,集采规则有望优化+创新驱动带来新增长点,重视高值耗材板块估值修复,持续看好高耗板块机会。

产业链相关:心脉医疗、南微医学、安杰思、惠泰医疗、微电生理、三友医疗、爱博医疗、迈普医学等。

2025年7月,三生国健、三生制药、沈阳三生和被许可方辉瑞签署《中国大陆选择权协议》,许可方同意授予被许可方在中国大陆独家开发和商业化许可产品707项目的选择权。被许可方在《中国大陆选择权协议》下应支付的期权金和行权金合计不超过1.5亿美元(且不可退还或抵扣)

此前,三生制药与辉瑞就707项目(PD-1/VEGF)达成授权协议,将海外权益全部授予辉瑞,同时辉瑞还将获得中国市场商业化选择权。三生制药将获得12.5亿美元首付款,最多48.0亿里程碑付款,并收取双位数特许权使用费。

707资产权分配比例为三生国健30%,沈阳三生70%。据测算,三生国健最多可获得3.75亿美元的首付款和14.4亿美元的里程碑付款,并获得特许权使用费

7月24日,疫苗板块午后放量大涨,我们初步判断原因如下:

1)基孔肯雅热中国佛山流行

根据广东省佛山市各区7月23日下午最新的通报,从7月8日监测发现首例输入引起的基孔肯雅热病例以来,截至7月22日,佛山市已有5个区报告了基孔肯雅热确诊病例,累计报告基孔肯雅热确诊病例3195例,主要集中在顺德区(过往几年南方边境地区均曾发生过基孔肯雅热流行)。

基孔肯雅热主要通过埃及伊蚊/白纹伊蚊(俗称“花斑蚊”)叮咬传播,与登革热传播媒介高度重合,且症状相似。

临床治疗包括用退烧药和最佳镇痛药治疗发热和关节痛,大量饮水和多休息。对于CHIKV感染没有特定的抗病毒药物治疗。国内目前无疫苗预防,全球范围内Valneva公司研发的IXCHIQ®基孔肯雅热疫苗于2023年11月获得美国FDA批准上市。

2)近期国资和疫苗企业多有合作/收购

①康华生物7月21日公告控股股东王振滔及其一致行动人拟向万可欣生物转让21.91%股份,同时委托剩余8.08%表决权,交易总价18.51亿元。交易完成后,万可欣生物(80.21%份额由上海生物医药并购基金持有)将以29.99%表决权成为新控股股东。

②沃森生物与玉溪国有资本运营公司签署战略合作框架协议,以“资本+产业”“基金+产业”“资本+股权”等方式共同发展,未来玉溪运营公司将通过认购公司发行股份、参与公司主导的基金投资和产业并购等方式,支持公司优化股权结构,充实资本实力。

3)多款创新品种进展/国际疫苗收购动作

①智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗于澳洲启动I期临床;

②康希诺重组三价脊髓灰质炎疫苗(Sf-RVN细胞)获批开展临床,该产品目前已在印度尼西亚启动I/II期临床试验,并完成I期首例受试者入组。

③赛诺菲作价16亿美金(11.5亿预付款4.5亿里程碑),收购英国公司Vicebio,在研包括针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的早期联合候选疫苗(老年人中进行探索性I期研究)以及针对RSV、hMPV和3型副流感病毒(PIV3)处于临床前阶段的三价候选疫苗。国内康泰生物与阿斯利康合作开发呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的组合疫苗(IVX-A12)。

4)疫苗板块整体持续四年深跌反弹

疫苗板块整体自21年6月份在多种因素下开始持续调整,受到新生儿下降、消费承压、竞争加剧等影响,以及新冠相关资产清理、减值等,同时24Q1疫苗又受到整体去库存影响,疫苗板块基本面过去几年逐渐承压。当下疫苗板块筹码结构相对较好,部分公司已然拓展创新品种和新型领域,积极拓展第二成长曲线。

5)疫苗产业链相关方向

①全球创新品种:国内疫苗公司多个产品已处于全球创新第一梯队,包括欧林生物重组金葡菌疫苗(临床III期入组完成);康希诺PBPV疫苗(临床I期);绿竹生物重组带疱疫苗;三叶草生物RSV疫苗等;

②多联多价疫苗:多联多价疫苗均有较大市场潜力,国内相关品种具有较大迭代空间,康泰生物IPV-Hib-百白破五联苗、五价轮状病毒疫苗;智飞生物15价肺炎(NDA)、26价肺炎等;

③投资并购和资产重组:疫苗具备公共品、消费品、战略品等多种属性,当下多起国资入主有望赋能疫苗行业健康发展,同时疫苗公司的对外投资并购有望带来新增长曲线。

近期,广东佛山基孔肯雅热疫情引发广泛关注。自7月8日发现首例输入病例以来,截至7月22日,佛山市已有5个区报告确诊病例,累计达3195例 ,主要集中在顺德区,国家疾控局已派工作组赴佛山指导。

基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引起,通过伊蚊叮咬传播的蚊媒传染病,全球119个国家和地区有本地传播情况。其临床症状以发热、皮疹及关节疼痛为主,多数为轻症,一般5 - 7天可痊愈,但新生儿、老人和有基础疾病患者感染后可能出现严重并发症。

基孔肯雅热事件检测企业有望受益,产业链相关:

圣湘生物:在传染病检测领域布局广泛,拥有基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒,可实现快速精准检测,其产品在基层医疗机构及疫情防控场景中具备应用优势。为满足疫情防控“早发现、早溯源”的核心需求,圣湘生物推出“快速核酸检测 + 测序精准溯源”双平台解决方案,助力精准防控。

达安基因:作为国内核酸检测龙头,拥有基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒。

万孚生物:POCT领域领先企业,产品覆盖50余种传染病检测,其基孔肯雅病毒检测试剂适合基层快速筛查。

仁度生物:专注RNA病毒检测技术,开发的蚊媒病毒系列试剂(含基孔肯雅病毒),可区分活病毒与死病毒,且适配多种检测平台,技术优势明显,有望在疫情检测中发挥重要作用。

1)创新技术加快应用。24-25年立项指南新增100多项创新技术,加快新技术使用。脑机接口,人工耳蜗,床旁超声、早产儿护理等。不改变美容整形价格的情况下,纠正行业价格乱象。

2)25年以来推动医保即时结算+预付,已拨付5700亿,推动药械企业回款周期从6个月缩短至30天以内。

3)创新药目录申请药品目前已有100多种。

6、医疗服务:集采“反内卷”优化下,估值有望修复

1)医疗服务板块估值此前持续受集采预期压制,如眼科(OK镜、晶体)、口腔(种植、正畸)、中医(饮片),集采预期优化下,板块估值有望得到显著修复。另外,此前医保局曾提出“公立医院提供非基本医保服务时使用的药品耗材,不纳入集采报量和使用监测范围”,非医保不集采预期下,板块估值有望进一步修复。

2)板块筹码足够干净,Q2全部公募中医疗服务板块(专科+综合)持仓占比仅有2.2%,剔除被动基金后,主动基金持仓占比仅有1.1%,持仓占比再创历史新低。

产业链相关:眼科(爱尔/普瑞/华厦/何氏/朝聚)、口腔(通策/瑞尔)、中医(固生堂)、综合(海吉亚/国医/新里程)、生殖(锦欣)、上游耗材(爱博/欧普/正海)

7、2025国采/国谈:集采政策优化,支持创新发展【中信医药】

政策变化:优化药品集采,商保创新药目录出台在即,支持创新药发展。

1)2025年两会政府工作报告中指出要健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。

2)2025年两会政府工作报告中指出要优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。

3)由中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》于6月9日对外公布,其中医疗健康部分围绕“强基工程”和“基本医保+商保”两个重点展开。

4)国务院总理李强6月13日主持召开国务院常务会议,并研究优化药品和耗材集采有关举措。

5)2025年6月27日,十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法(草案)》进行了审议,我们认为本次草案最重要的一点在于,医保基金支付范围制定将综合考量多部门意见,集采优化趋势或将延续,未来集采定价方面或有望更加遵从市场化。

6)6月30日,国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,有利于进一步完善支持创新药高质量发展。

7)国家医保局7月10日公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件。

8)国家组织药品联合采购办公室启动第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,并公布了第十一批集采品种遴选情况。按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,即将开展医疗机构报量工作。

第十一批国家药品集采将从7月16日起开始药品信息填报工作。根据上海阳光医药采购网和新华社、第一财经、健康报等媒体报道,我们认为第十一批国家药品集采规则和价格降幅有望得到优化,要点总结包括:

1)筛选科学,“集采非新药、新药不集采”并与医保目录谈判相衔接。

2)严格管控质量,提高投标资质门槛,生产质量考察要求提高,对低价中选药品针对性检查。

3)优化报量和带量规则,尊重临床用药选择和可以按品牌报量。

4)反内卷优化竞价规则,不再简单锚定最低报价并实行低价声明制度。第十一批国家药品集采涉及55个品种,根据米内网数据,合计公立医疗机构终端销售额近440亿元,倍特药业、科伦药业、复星医药、石家庄四药、正大天晴、福安药业、石药集团、齐鲁制药、新和成等公司的过评品种数大于等于10种。

2025年国家基本医保目录(以下简称“基本目录”)和商业健康保险创新药品目录(以下简称“商保创新药目录”)调整流程启动。本次国谈最大的变化便是增设了商保创新药目录并与基本目录形成“双目录”并行模式。商保创新药目录的定位有望成为高价值创新药的缓冲平台,同时支付端给予“三除外”支持,有望为创新药在国内打开商业化空间带来助力。商保创新药目录设定重点包括:

1)遴选范围:在5年内批准上市的新通用名或治疗罕见病的独家药品可以申报。

2)使用范围:商保创新药目录推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用。

3)制定程序:商保创新药目录由国家医保局组织制定,与基本目录调整工作同步开展。商保专家在对药品是否进入商保创新药目录以及价格协商具有重要决策权。申报阶段,允许企业根据自身意愿选择单独申报基本目录或是商保创新药目录,或者同时申报。

4)支持商保创新药患者可及:商保创新药目录内药品可不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围,符合条件的商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围。基本目录方面,续约规则优化,合理控制协议期内药品降价幅度,稳定新药价格预期,有望提高药企新药研发积极性。基本目录常态化调整,调入调出规则“紧平衡”。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!