医药创新药更新 1、关注低估...

近年来多家中药企业凭借较好的现金流，进行化药与生物药创新布局，部分管线并取得较好临床进展。整理如下：

康缘药业：24年研发费用率16.37%。公司以2.7亿元收购中新医药100%股权，布局代谢及神经系统疾病，核心管线包括：ZX1305 （视神经损伤，重组人神经生长因子，IIa期）、ZX1305E（神经营养性角膜炎，重组人神经生长因子，I期）、ZX2021（GLP-1/GCG/GIP，减重II期，降糖I期）、ZX2010 （GLP-1/GIP，减重/降糖，I期）。

以岭药业：24年研发费用率12.69%，核心管线包括：XY0206（急性髓系白血病，III期；实体瘤，I期）、XY03-EA（急性缺血性卒中，IIb/III期）、G201-Na（激素依赖性前列腺癌，I期）。

天士力：24年研发费用率9.77%，核心管线包括：B1962（PD-L1/VEGF，II期），JS1-1-01（抑郁症，II期），FGF21（NASH，Ia），Stro-002（卵巢癌，FRα ADC，I期），B2278（慢性心衰，间充质干细胞，I期）。

佐力药业：公司入股凌意生物获得LY-N001（帕金森，基因治疗，IND）在中国大陆的经销权或销售代理权。

羚锐制药：25年2月以7亿元完成收购银谷制药90%股权，获得1.1类新药必立汀（过敏性鼻炎，20年获批）等创新品种。

九芝堂：重点布局干细胞等创新领域，包括：缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞（缺血性脑卒中，II期）、人骨髓间充质干细胞（自身免疫性肺泡蛋白沉积，II期）、YB209（静脉血栓，II期）、YB211（ABSSSI，II期）。

众生药业：聚焦代谢、呼吸疾病领域，核心创新品种包括：昂拉地韦片（甲流，RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，25年5月获批）、RAY1225（2型糖尿病，GLP-1/GIP，III期）等。 云南白药：重点布局核药治疗肿瘤领域，核心管线包括：1）INR101（PET/CT显像诊断前列腺癌，III期）、2）INR102（转移性去势抵抗性前列腺癌，I/IIa期）、3）KA1641（肿瘤恶病质，临床前）。

华纳药厂：布局1类新药材与化学小分子管线等，包括ZG-001（抗抑郁，IIa期）、ZG-002（银屑病，I期）等。

事件：6月9日公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒获批生产，用于频发性紧张型头痛。紧张型头痛的全球患病率为11%-45%，是仅次于龋齿的全球第二高发疾病，我国紧张型头痛的年患病率为10.80%，目前市场上治疗头痛常用的中成药有养血清脑颗粒/丸、强力定眩片、天舒胶囊等，西药治疗主要依赖非甾体抗炎药（NSAIDs）如对乙酰氨基酚、布洛芬等。

点评：养血祛风止痛颗粒是公司近年获批的第三款中药创新药，形成了3款创新药同时在售的管线格局，同时有多个产品处于临床研究阶段，强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力。

事件：6月9日公告，丽珠医药siRNA药物YJH-012受理IND。国内痛风小核酸药物进展最快的管线，且全球尚无同类上市产品。

高尿酸血症痛风：全球高尿酸血症患病率达19.3%，患者人数15.6亿，其中约10%患者会发展成痛风。我国高尿酸血症患病率约为14%，患者人数1.88-2.96亿，每年新发超1552万，其中痛风患病率约1-3%。

现有治疗痛点：1）急性期治疗药物（如非甾体抗炎药、秋水仙碱、皮质类固醇）缓解疼痛而非根治，2）初期尿酸急速下降将导致“溶晶反应”从而引发二次痛风，3）目前靶点，非布司他XO抑制剂有心血管风险，苯溴马隆URAT抑制剂可能导致肝损伤。

YJH-012：佑嘉生物联合开发，丽珠拥有全球权益，25Q2获批IND，我们预计26H2进入II期，进度较快，具备全球FIC潜力。siRNA通过GalNAc递送，破坏特定mRNA，从源头抑制蛋白合成，阻断尿酸生成。3-6个月制剂，依从性强，尿酸抑制水平平稳且稳定，避免二次痛风，初步疗效优异且安全性强。

创新亮点关注：①阿立哌唑获批上市，关注今年国谈；②IL-17A/F强直已经完成III期入组、预计25年底递交NDA，进度快于预期，与鑫康合共同讨论全球权益；③司美糖尿病适应症NDA已受理，预计年底获批上市，减重完成III期入组，进度领先；④P-CAB片III期进入尾声，预计25年底递交NDA；⑤重点创新产品还有KCNQ2/3癫痫症、凝血酶抑制剂、ED药PDE5处于II期，抗真菌三唑类耐药处于I期等；⑥增量产品包括25年获批黄体酮、重组FSH受理NDA、帕利哌酮正在BE等。

我们预计公司25-26年营收121.6/129.7亿元；归母22.9/25.6亿元，对应当前股价PE为14/12×。长期看好公司业绩稳健+创新转型+高股息。

2025年6月9日，MSD宣布Enlicitide（口服PCSK9环肽）治疗成人高脂血症的两项三期研究，CORALreef HeFH 和 CORALreef AddOn达到终点。

-- CORALreef HeFH：与安慰剂相比，对于杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 、有动脉粥样硬化 (ASCVD) 风险、且接受他汀类药物成年患者，可显著降低 LDL-C；

-- CORALreef AddOn：与其他口服非他汀类药物相比，对于有 ASCVD 风险、且接受他汀类药物的高脂血症成年患者，Enlicitide可显著降低 LDL-C。

口服PCSK9环肽全球布局： 3期：Enlicitide（MSD）； 2期：NN6434（诺和诺德）

第二波创新药浪潮已经到来，当下医药中产业趋势较为确定的就是中国创新药出海从0到1的浪潮。产业底层逻辑在于“全球创新药步入新技术驱动阶段”碰上了“中国高阶工程师红利+超强内卷能力”。其中会诞生一批具有时代特征的企业，即这些企业的重磅品种海外有希望实现年销售额达到50亿美金甚至是百亿美金。

回顾国内第一波创新药浪潮，2017年之后国内创新药销售从0到1，当时最具有时代特征的企业是最终把药在国内卖大的，包括biotech中销售能力接地气的（如贝达、信达等）以及传统药企中研发效率高的（恒瑞、翰森）。其中恒瑞医药（第一波浪潮高点市值达6000亿），基于其在管线-临床-商业化三方面的统治力，在国内创新药从0到1的过程中是当之无愧的第一龙头。第一波的低潮主要是国内metoo类泛泛扎堆以及医保谈判降价幅度的超预期。

那么站在当下，这一波创新药浪潮的龙头我们认为是拥有最终有望能在海外实现50亿美金/年销售额海外大药的企业，并且要考虑到确定性（是否已经开了海外III期，对手方是否MNC，MNC对这个管线重视程度）等等，重点关注百济神州、信达生物、科伦博泰、三生制药、映恩生物、康方生物、百利天恒等。

1）百济神州（综合龙头）：百济神州在这一波创新药国际化浪潮中的地位类似当年第一波浪潮中恒瑞的地位。泽布替尼已经在海外成为blockbuster，公司已成为稀缺的具自主国际商业化和研发能力创新药企，后续管线兑现确定性强。后续期待研发日及下半年的各项POC数据。百济神州逻辑参考我们深度《百济神州：百创新药济世惠民，创新全球化龙头迎来经营拐点》

2）信达生物（PD-1/IL2数据惊艳，奠定海外大药地位）：本次ASCO信达PD-1/IL2数据亮眼，其中鳞癌数据更为惊艳，IO经治疗肺鳞癌mPFS高达9.3m，甚至比二线OS更高，从肿瘤响应到长期生存获益，展现出突破性的治疗潜力，潜在可能引领下一波BD浪潮。参考我们周报《创新药大牛市分支思路（五）—PD（L）1Plus成为海外药企必争之地！尤其重视信达PD1IL2》

3）科伦博泰（默沙东合作，临床推进确定性强）：科伦博泰是当下最具备产业时代特征的企业和中国新药出海确定性极强的标的。默沙东第十四项海外临床启动，临床开启速度持续加快。2026E：博泰海外III期临床读出，FDA递交NDA；2027E：海外全面收获期。科伦博泰逻辑参考我们深度报告《科伦博泰生物：ADC征途星辰大海，携手跨国龙头进军国际市场》

4）三生制药（707与辉瑞合作，首付款创记录）：三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707订立许可协议及可能认购股份，三生将获得首付款12.5亿美金及48亿美金潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款，并收取双位数百分比的特许权使用费。此外，辉瑞可能认购公司价值100百万美元的新股份。首付款、里程碑等均超预期，体现辉瑞对这个品种的重视。三生制药逻辑参考我们深度报告《三生制药：核心生物药品筑牢领军地位，创新管线迈入收获期》

与医药相关的重点关注：

①完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

②健全城乡居民基本医疗保险筹资机制，推动缴费与城乡居民人均可支配收入相挂钩，对连续参保和当年零报销人员按规定提高次年大病保险最高支付限额，有序推进职工基本医疗保险个人账户跨省共济.

其他关注点：

①医疗资源下沉与均衡布局；②推广“分布式检查、集中式诊断”医疗服务模式；③提高养老服务机构医养结合服务能力，新建养老机构护理型床位占比原则上不低于80%；④支持普惠养老服务增量资源向社区倾斜；⑤鼓励有条件的地方为适龄女孩接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗；⑥坚持尽力而为、量力而行，切实兜住兜牢民生底线。

风险提示：收并购失败、专利过期、竞争恶化、研发失败等。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！