医药创新药更新 ①2025年...
发布者:乐晴
①2025年6月2日,赛诺菲宣布收购Blueprint Medicines,交易总价约95亿美金。 ②翰森制药将GLP-1/GIP海外权益授予再生元。 ③中国创新药BD产业趋势持续,两笔交易达成。
收购Blueprint涉及的主要产品管线有:
获批上市:avapritinib(KIT D816V,系统性肥大细胞增多症/胃肠道间质瘤);
早期管线:BLU-808(野生型KIT,慢性荨麻疹/过敏性鼻炎等自免);
目前国内企业c-KIT靶点管线布局:
1期:QX013N(单抗,荃信); 目前国内企业c-KIT/PDGFR抑制剂管线布局: 获批上市:瑞派替尼(再鼎)、阿伐替尼(基石药业)。
再生元将获得HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、中国香港及中国澳门),翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格获得最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比分成。
HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项II期试验,具有积极的疗效和安全性数据,目前正在中国进行III期临床试验。
科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛(CT041)的G/GECJ 3L+适应症II期临床结果于ASCO公布,达到PFS主要终点,mITT人群OS获益翻倍。
1、九芝堂全资子公司九芝堂美科干细胞CAR-T国内领先,两款核心产品临床进展顺利,缺血性脑卒中及aPAP适应症进度国内领先,近期有望迎来重磅进展。
2、缺血性脑卒中单品:IIa期入组结束,有望在25下半年数据读出。中国急性缺血性脑卒中患者超700万,年新增200万例,脑卒中用药规模超千亿,目前石药恩必普单药销售接近100亿;公司干细胞产品定价按5w/人,10w患者全体就有50亿销售单品。
3、罕见病aPAP适应症单品:IIa期10例患者入组已完成,其中6例患者到达24周随访期,主要指标血氧合指数改善良好,将于7月完成最后1例患者随访,有望近期读出IIa数据,并开启IIb期临床。
4、业绩与估值:公司主业OTC将逐步复苏,处方药业务中疏血通有望受益于广东联盟集采,进一步拓展空白市场。预计25年主业3亿+,估值25x不到,估值底扎实,市场完全没有price in公司CAR-T管线价值。
1)BioNTech将PD-L1/VEGF双抗BNT327(之前从国内普米斯生物引进)授权给BMS,15亿美元首付款+20亿美元非或有周年付款+最高76亿美元里程碑,总包达111亿美元。二者按照50:50比例承担研发费用以及未来利润分配。
2)翰森制药将GLP-1R/GIPR双激动剂HHS-20094授权给再生元,8千万美元首付款+最高19.3亿美元里程碑付款+潜在双位数销售分成。
我们认为:中国创新药创新实力已经获得国际巨头MNC的认可,近年来MNC频频来华扫货,在PD-(L)1/VEGF双抗、ADC、减肥药、TCE双抗等类型资产上体现得尤为明显,我们判断未来BD交易热潮仍将持续,创新药短期无明显利空且BD利好催化有望持续。
产品销售预期:1)诺华的镥177获批后,预计能做到钇90差不多的水平,可能达到3000 - 5000个患者,前列腺癌的发病率比肝癌要低,但os要比肝癌高,所以可以做一个类比。2)今年钇90目标是做10亿,虽不一定能完成得很好,但做到2000 - 2400只比较有可能。后续放量主要看竞品上市情况,若波科的钇90上市,其定价会影响钇90的定价。
行业现状:1)镥177、钇90这类核素的生产不太会成为行业限制因素,但存在供需问题。很多人想做核素生产,产能可能过剩。2)核药本身的辐射风险和相关依从性无法改变,关键在于参与其中的医生。医生对产品的认可度以及是否愿意积极与患者沟通至关重要。医生应向患者强调辐射没有那么高,并给予患者合理的治疗预期。
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