医药创新药更新 ①甘李药业公...

①甘李药业公告，签订30亿元框架协议。

②恒瑞医药公告，SHR7280片药品上市许可申请获国家药监局受理，国内外辅助生殖领域尚无口服GnRH拮抗剂获批上市。

事件：9月23日，甘李药业发布公告，公司与FZ（国外公共科研机构（政府资助）)以及 BIOMM （有限责任公司）就巴西生产开发伙伴关系计划项目签订了《技术转移与供应协议》（合同一）。同时，公司与 BIOMM 签订了《供应框架协议》（合同二）（美元合同），该合同总金额预计不低于人民币30亿元（含税），最终以实际订单金额为准。

协议重点梳理：

合作方式-合同一：

1）公司向 FZ 转移甘精胰岛素技术，并向 BIOMM 供应甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素原料药；

2）经公司授权，BIOMM 向 FZ 转移由公司授予的甘精胰岛素灌装技术，并向 FZ 供应甘精胰岛素注射液及笔式胰岛素注射器；

3） FZ 作为技术承接方及最终采购方，承诺在未来 10 年按约定的采购量和价格向 BIOMM 采购对应产品

合同金额-合同二：预计不低于人民币30亿元（含税），最终以实际订单金额为准

【结算方式】合同一/二均为根据订单在满足收入确认条件后逐步确认

【履行期限】合同一：自协议签署日起生效，从首次向巴西卫生部供货开始预计 10 年；合同二：自协议签署日起 10 年。

影响】如顺利实施，预计将对公司 2025 年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司整体盈利能力。

本次合作协议系围绕PDP 项目签订，该项目为巴西国家公共卫生体系的重要工程，其核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应。

2025 年 5 月，巴西卫生部部长代表团和本土企业代表到访公司总部，共同签署了 PDP项目合作意向书，公司成为首个进入巴西PDP医药项目的中国药企。公司自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素的全产业链落地，公司多元化、高性价比的诊疗方案正加速获得全球更多医患的认可，海外业务收入有望持续实现快速增长！

公司此前公告与巴西政府合作PDP项目，本次公告更多细节。基于公司与合作伙伴BIOMM及FZ联合提交的方案获得巴西政府批准，成为巴西PDP项目的唯一获批方案，签订两项合同：《技术转移与供应协议》、《供应框架协议》。合同约定10年内完成技术转移，公司供应甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液、笔式胰岛素注射器。每年按照实际订单金额确认收入，十年合同总金额预计不低于30亿元（含税）。

新兴市场出口规模不断扩大，巴西市场增量确定性加强。2024年公司海外业务收入5.23亿元。截至2025年8月，公司胰岛素产品已在海外国家累计获得62个药品注册批件，并在20个国家实现正式销售。巴西项目预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响，胰岛素出海新兴市场增长可期。

全球AI制药行业迎来三起重要事件：

①2025年8月，礼来与Superluminal达成一项潜在总价值达13亿美元的战略合作协议，共同推进针对心脏代谢疾病和肥胖相关未披露GPCR靶点的小分子疗法开发。

②2025年9月，诺华与Monte Rosa Therapeutics签署一项潜在总价值达57亿美元的许可合作协议，Monte Rosa将利用其专有的AI/ML赋能QuEEN™产品引擎来开发降解剂。

③2025年9月，礼来推出自研AI平台TuneLab，向生物技术公司开放基于礼来多年数据训练的药物发现模型。

1）大型制药公司越来越清晰地认识到AIDD的战略价值

大型制药公司过去更多依赖内外部研发和传统实验平台，如今逐步转向建设具备开放特征的AI平台。同时，药物研发较为复杂、数据壁垒高，仅靠单一公司的力量难以完成突破，生态合作不可或缺。但这种模式能否真正走通还有待观察。总体而言，目前处于起步阶段，未来有多少公司愿意加入、谁能在生态中占据先机，还存在不确定性。

2）多起事件共同反映出AI制药从概念期逐步进入实质落地与平台化应用阶段

一方面，伴随技术的发展，下游支付意愿在逐渐增强，不仅体现在里程碑和销售分成上，也体现在客户愿意在早期阶段便锁定合作。另一方面，AI不再只是单点工具，而是逐步被构建为体系化平台，并通过开放生态的方式与外部Biotech或合作方共享，礼来TuneLab的推出便反映了这一趋势。

3）看好以晶泰控股为代表的AI制药第三方平台

晶泰定位为AI驱动药物研发的第三方服务商，同时服务于药企与Biotech公司，管线以合作为主，强调技术中立性，而非把客户锁在某个大药厂的生态里，对客户来说更像是技术供应商。基于数据安全与生态考虑，药企和Biotech公司更倾向与独立的第三方厂商合作，因此，像晶泰这样的第三方AI制药平台有望成为行业的基础设施角色。

4）未来一至两年内、AIDD行业的核心驱动因素仍主要体现为管线推进带来的阶段性成果释放，行业具备较强的 Beta 属性。

随着AI药物发现技术持续迭代，AI有望在分子结构设计上取得更优结果，并进一步缩短研发周期，提升研发效率。我们预计明年年中行业加速发展的趋势将更加明显。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！