脑机+创新药更新 ①马斯克称...

①马斯克称，旗下Neuralink技术能帮助部分失明者恢复视力，计划今年进行首例用于治疗失明的Neuralink植入手术。

②央视：国内首次 128通道全植入式脑机接口开启临床试验，标志着我国自主研发的高通量侵入式脑机接口技术进入临床转化的快车道。

③5月18日，默沙东宣布Sac-TMT子宫内膜癌全球3期达双终点。

近期部分重要进展：

-国内首次 128通道全植入式脑机接口开启临床试验。

-马斯克表示对Neuralink未来恢复听力的能力充满信心，可与公司Blindsight植入物的前景直接类比。

-广州市海珠区三部门联合印发《广州市海珠区推动前沿产业创新发展若干措施》，政策重点加码脑机接口产业，通过不同情境下的资金支持全方位加速技术转化与商业化落地。

-明视脑机宣布连续完成使轮至++轮融资，累计金额1.5亿元。该公司为国内首家完成人体验证的视觉重建脑机接口企业。

-德国FUTRUE Neurosciences公司宣布成功开发出搭载512电极的新型mikro-ECoG微电极阵列

-稳定币发行商Tether发布脑机接口系统BrainWhisperer，宣称脑转文本准确率达98.3%，词错误率 1.78%。项目正研发跨个体通用解码技术，同时探索非侵入式可穿戴方案以降低门槛(目前相关成果尚未经独立第三方验证。)

-脑机接口企业Epia Neuro正式成立，推出意图驱动的微创植入式脑机接口平台，主打双阶段脑卒中康复与长期辅助（与博睿康类似，硬脑膜外，可在1小时内完成手术）

后续建议关注:头部脑机公司IPO报材料、国内外头部公司临床数据发布等。

相关：翔宇医疗、创新医疗、美好医疗、可孚医疗、爱朋医疗、麦澜德、伟思医疗、三博脑科、岩山科技、诚益通、乐普医疗等。

默沙东宣布，TroFuse-005试验评估SacituzumabTirumotecan(Sac-TMT)用于某些晚期或复发性子宫内膜癌患者达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）主要终点。

在预设的期中分析中，对于既往接受过铂类化疗和抗PD-1/L1免疫治疗（联合或序贯）的子宫内膜癌患者，Sac-TMT相比医生选择的治疗（TPC，包括多柔比星或紫杉醇）显示出具有统计学显著性和临床意义的OS和PFS改善。研究还达到了客观缓解率这一关键次要终点。数据将于学术大会上公布，并与全球监管进行讨论。

MSD围绕SKB264布局17项全球Ph3；覆盖肺癌、乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、内膜癌、膀胱癌。本次达到双终点的TroFuse-005是MSD开展的TroFuse临床开发项目中首个取得阳性结果的III期研究。在即将召开的ASCO2026上，科伦博泰生物skb264的OptiTROP-Lung05III期研究入选oralpresentation。

我们看好SKB264在临床上数据的持续兑现，同时SKB264即将开启海外商业化兑现周期。

事件：5月18日，MSD宣布，TROP2 ADC药物Sac-TMT（SKB264）的TroFuse-005研究，在既往含铂化疗+抗PD-1/L1治疗失败的晚期/复发性子宫内膜癌患者中，达成OS与PFS双重主要终点及关键次要终点ORR。

点评：Sac-TMT成为全球首个在该人群III期证实PFS/OS双优效的TROP2 ADC，填补后线治疗空白。作为MSD/科伦博泰17项全球III期“TroFuse”计划首个阳性结果，其在女性肿瘤布局深远，10项III期聚焦，覆盖从后线到早期辅助。

叠加Sac-TMT 已获得FDA授予的国家优先审批券（CNPV），全球竞争力持续强化，有望快速实现全球商业化；后续多项III期数据读出将打开成长空间，期待26年ASCO大会口头读出的联用K药1L EGFRwt NSCLC PD‑L1 TPS≥1%数据。

风险提示：新药后续临床、审批及商业化存在不确定性；同类产品竞争激烈等。

朱国广/王雪

以下不构成投资建议！

代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）全球患者人数约有2.5-3亿人，其中中重度肝纤维化（F2期-F3期）占比30-45%；仅美国，经肝脏活检确诊的患者就达到52.5万例。

MASH药物放量迅速。全球首个MASH药物resmetirom 2024M3获批，2025年销售额已达9.58亿美元，支撑母公司Madrigal 120亿美元市值。海外分析师预期峰值>50亿美元。

ZSP1601抗纤维化数据具备BIC潜力，#看好出海前景。MASH目前最迫切的未满足需求不在缓解肝组织炎症，而在于逆转肝纤维化。ZSP1601 IIb期入组181例经肝穿患者治疗48周，安慰剂校准后，100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化比例率差为29.50%、纤维化改善≥2分且MASH无恶化比例率差为10.60%。

ZSP1601除了数据优异，还具备多重优势：

1）口服给药，患者依从性优于上市药物的注射剂型。

2）靶点全球首创(FIC)，为pan-PDE抑制剂， 有望与口服GLP-1进行联用。

一图看清MASH领域进展及数据对比：

刘浩/段江瑶

5月16日，国家医保局发布对连锁药房的约谈消息，造成股价波动。

事件源于4月中旬，有记者走访河南、湖南两地50家药房，发现10家存在医保个账违规，违规金额3000余元，4月22日地方医保局已再次检查，未发现新违规事项。国家局后派出检查组赴当地再次检查，未发现新违规事项。近期恰逢国家医保局飞检启动、高压医保监管，在公众号撰文以震慑违规行为。

连锁药房的涉事门店使用个人手段串刷医保，属于个例，单个门店违规金额仅200-300元。连锁药店一直在内部高压管理医保合规，本次处罚也限于对违规的经营主体进行处罚，不会对集团产生基本面影响。

我们重申对于药房板块的看好：①全国门店持续出清，药房同店有保证；②院外市场重要性凸显，创新药企业近期积极和连锁药房进行战略合作；③行业龙头借机开启扩张，整合市场的条件更加成熟。

国家医保局点名药店医保违规行为，老百姓、益丰等连锁药店被约谈，行业整体将迎来监管寒意。

2026 年 5 月 16 日，国家医保局在官方网站发布公告。

国家医保局针对老百姓、益丰、养天和、河南张仲景等多家连锁药店开展行政约谈。

约谈原因是旗下部分门店违规挪用医保基金，存在将化妆品标注为药品进行医保报销等违规行为。

国家医保局要求被约谈连锁药店对违规门店开展自查自纠与纪律整改，全额退回违规使用的医保基金。

后续国家医保局还将对相关连锁药店开展不定期回头核查。

医疗行业针对医院、药店的医保全面核查已经持续两年时间。

在业内看来，益丰、老百姓这类行业头部企业合规能力本身优于中小药店，如今同样曝出医保违规问题，超出市场预期。

本次医保严查事件对整个医药零售板块构成利空影响。

后续将等待官方调查详细结果出炉，并持续跟进事件最新进展。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成任何投资建议！