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乐晴行业观察
2026/05/13 08:16
类型 talk 4阅读 1

医药创新药更新 ①美国医疗健...

发布者:乐晴

①美国医疗健康保险与服务巨头Humana哈门那股价大涨7.7%,此前伯恩斯坦将其目标价上调36%。

②市场消息称,Humana已扩大对创新手术的保险覆盖范围。在Humana大涨带动下,美股医疗保健板块上涨,并助力道指维持上涨。

③Replimune涨9.4%,美国FDA局长马蒂·马卡里已离职,助理副手将暂时接任,若监管环境转向宽松,创新药审批节奏可能改善。

④5月12日,恒瑞医药宣布与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作,共同推进13项早期研发项目。同日,泽璟制药宣布,与默沙东研发(中国)有限公司达成临床战略合作意向。

⑤诺和诺德在欧洲肥胖大会(ECO)上展示两项STEP UP的新亚组分析结果。

势能:恒瑞医药0512总包152亿美金deal,in+out+Co-co,创新药出海从“BD借船出海”到“造船出海”的又一重要行业里程碑;

点燃:康方生物AK112-H6数据OS读出,plenary全体大会报告,中国研究有史以来首次,“redefining OS”

其他ASCO相关可能关注度低但预期差的重磅(至少oral级别)读出:

泽璟制药:ZG005 PD1×TIGIT联合方案头对头PD1+avastin,一线肝癌,或优效

康宁杰瑞:Anbenitamab头对头THP方案,乳腺癌新辅助,双抗或大于1+1

同源康医药:艾多替尼头对头奥希替尼,肺癌脑转移,iPFS数据成熟,优效

2026年5月12日,恒瑞医药宣布与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作,共同推进13项早期研发项目,潜在总交易额超152亿美元。这是恒瑞医药继2025年与GSK、默沙东等达成重磅交易后,恒瑞医药BD合作的又一里程碑,标志着中国创新药产业的全球化进程已进入全面爆发阶段。

从产业趋势看,2025年已成为中国创新药BD的“元年”,全年License-out交易总金额超1300亿美元,首付款超70亿美元,中国药企正从单纯的资产出售方,进阶为全球创新药价值链的核心参与者。2026年开年以来,BD热潮持续,前4个总交易金额已经超过600亿美元。

恒瑞此次与BMS的合作,不仅再次验证了中国头部药企的研发实力与管线价值获得全球顶级MNC的高度认可,更凸显出中国创新药已具备系统性参与全球市场竞争的能力。相关:恒瑞医药、百济神州、科伦博泰生物、信达生物、康方生物、翰森制药等。

事件:5月12日,恒瑞医药宣布与BMS达成全球战略合作,交易总规模高达152亿美金。

交易总规模高达152亿美元,模式升级

本次交易首付款及周年付款9.5亿美元,包括首付款6亿美元、第一笔周年付款1.75亿美元,和第二笔有条件的2028年周年付款1.75亿美元;以及叠加分梯度销售分成 (高达两位数百分比)。覆盖肿瘤、血液、免疫三大领域,恒瑞将全面负责项目早期临床开发,加速临床概念验证。共有13个潜在FIC/BIC项目,恒瑞输出4个肿瘤及血液领域FIC/BIC项目;获得BMS 4个免疫领域FIC/BIC项目的中国区域独家权利;联合开发5个全新项目,探索下一代疗法。

模式升级,恒瑞深度嵌入全球创新与商业化核心环节。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权,并且有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。

BD及国际化动能持续: 多个海外临床项目启动,包括潜在全球II期项目

恒瑞医药出海持续兑现。目前共有瑞拉芙普α等20余个项目已启动海外临床。此外,HRS-1893(Myosin抑制剂)、SHR-A2009 (HER3 ADC) 和 SHR-1139 (IL-23p19/IL-36R双抗)这三款药物的数据在ADD和ELCC等学术大会上公布,数据优秀,也具备全球开发潜力。其中SHR-1139 (IL-23p19/IL-36R双抗)公布的数据显示,其300mg组的16周和52周的PASI 90分别为83.3%和100%,而现有注射药物16周的PASI为59.2%-75.3%,52周的PASI 90为83.7%-87.8%,SHR-1139 优于现有治疗药物(非头对头)。且SHR-1139无严重或导致停药的TEAE,而且SHR-1139仅需一年打两针,而现有治疗药物至少需一年打四针,SHR-1139具有便捷性优势。

天风医药 杨松/曹文清

2026年5月12日,泽璟制药宣布,与默沙东研发(中国)有限公司达成临床战略合作意向。

双方将发挥各自领域核心优势,针对泽璟制药自主研发的肿瘤领域三特异性抗体药物,共同推进临床合作开发,加速推进该创新疗法的临床转化与应用,惠及更多肿瘤患者。

根据双方达成的框架协议,双方将整合各自优势资源,围绕该三特异性抗体药物的临床开发深度协同,进一步提升临床研发效率与质量,加快项目在实体瘤领域的临床推进步伐,力争早日满足肿瘤患者尚未被满足的临床治疗需求。

目前泽璟制药共刺激TCE ZGGS34: (CD3/CD28/MUC17)已在中国进入I期临床试验,并获得FDA IND批准。

资料来源:泽璟制药公司公告

注:仅为公开资料整理,不具备投资建议

高尹伟业/郭沛骅/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

26Q1业绩

收入实现194.7亿(+17%),经营利润实现18.2亿(+70.4%),经调整利润实现18.7亿(+6%)。

净利润增速偏低主要受长期债券公允价值波动导致减少4亿,剔除波动同比增长30%以上。

药品依旧保持高增长、保健品短期影响

Q1药品同比+25%,保健品同比+15%,器械同比+5%。

药品预计Q2剔除流感基数影响后增速加速,线上药品零售当前院外渗透率不到20%,后续增长势能强劲。

保健品受跨境保健品专项治理政策影响存在短期波动,但公司市占率有望持续提升。

器械端25H1高基数,下半年增速自然回升。

仍维持全年业绩指引

26年指引收入同比增长高双位数到20%之间,药品预计20%,保健品15%,器械10%。经调整净利润率底线同期持平。

预期股东回报计划

预计后续有2项独立回购计划,分别用于股权激励和注销实现发行股数减少。

诺和诺德在欧洲肥胖大会(ECO)上展示两项STEP UP的新亚组分析结果。

分析1:划分出“早期应答者”(在治疗前24周(约6个月)内体重下降15%或更多),研究发现7.2mg组中早期应答者占比27%,该部分病人可实现72周减重27.7%;而2.4mg组中早期应答者占比21%,72周减重24.8%。

分析2:对某亚组(n=55)进行MRI分析,显示司美格鲁肽带来的减重中84%来自脂肪减少,肌肉减少仅10%,且腹部脂肪下降超30%。且根据30秒的坐站测试,司美格鲁肽组和安慰剂组在治疗前后功能肌力量相同,显示出对功能性肌肉的影响有限。

关于STEP UP研究:为期72周的IIIb期随机、双盲、安慰剂对照平行分组临床试验,纳入1407名BMI≥30 kg/m²的不伴糖尿病的肥胖成人。给药72周后,7.2mg组平均减重21%,2.4mg组平均减重17.5%,安慰剂组平均减重2.4%。安全性与耐受性方面,高剂量组胃肠道不良反应略高(7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为70.8%/61.2%/42.8%),严重不良反应率一致(7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为6.8%/10.9%/5.5%)。

我们观点:1,在减重场景细分的当下,高剂量给药是对肥胖程度更高、减重意愿更强病人的解决方案之一,司美证明了效果更好且安全性可控,可以期待国内双靶药物进行的高剂量研究数据。2,早期针对应答情况进行区分,无论是对应答者进行继续给药,还是对低应答者进行换药,都是新的值得探索的临床研究方式。3,此次亚组分析给GLP-1带来肌肉流失的现象提出了新视角,此前普遍认为瘦体重流失率在25-30%范围内,而此次指出司美减去体重中仅10%为肌肉且肌肉功能得以维持。后续期待该亚组人群的具体特征以及机制研究。

*公开资料整理,仅作为行业分析参考,不构成任何投资建议!