创新药更新 1、礼来口服减重...
发布者:乐晴
Foudayo首周(2天)处方量1390张,展现出强劲增长动能。路透社报道称,礼来公司的减肥药Foundayo开局强劲。该药上市首周就获得了1390张处方。据称,这些数据由IQVIA收集和分析,基于截至4月10日的两天数据。作为参考,竞争对手诺和诺德的减肥药口服Wegovy于今年1月上市,该药在上市后的前四天内获得了约3071张处方,且口服Wegovy有先发优势,其降糖版本早在2019年已于FDA获批。
Foudayo销售潜力仍需观察更长时间销售数据。早期销售数据可能无法涵盖所有药房与线上渠道数据,首周数据的高低不能完全代表O药和口服司美后续市场份额的表现,需重点关注未来更长时间段内周处方量以及Foudayo真实世界用药情况。
Foudayo进一步证实其心血管及整体安全性。2026年4月16日,礼来公司宣布了3期临床研究ACHIEVE-4的积极顶线结果。该研究在伴有肥胖或超重且心血管风险升高的2型糖尿病成人参与者中,评估Foudayo对比甘精胰岛素的疗效与安全性。
研究显示,与甘精胰岛素相比,orforglipron达到了主要终点,即在主要不良心血管事件(MACE-4)风险方面非劣效于甘精胰岛素。此外,治疗第52周时,orforglipron在糖化血红蛋白(A1C)和体重改善方面优于甘精胰岛素,并且这种获益在104周的治疗过程中持续维持。
重点关注已与礼来及其CDMO公司建立战略合作关系、具备复杂小分子合成经验且产能明显扩张的头部供应企业:药明康德、诚达药业、凯莱英、康龙化成、海特生物等。创新药建议关注:复宏汉霖、昂利康、汇宇制药、荣昌生物、百济神州、海创药业等。
风险提示:销售不及预期;研发失败;国际关系扰动
公司发布2026年一季报,业绩表现亮眼。报告期内,公司实现营业收入4.31亿元,同比增长38.61%;实现归母净利润1.78亿元,同比增长73.00%;扣非后归母净利润1.49亿元,同比增长59.29%。业绩的强劲增长主要得益于授权许可收入的增长。
收入结构分析:授权收入贡献核心增量,商业化产品稳健过渡。
授权许可收入是本季度业绩高增的核心驱动力,体现了公司研发成果的价值转化能力。
研发管线步入收获期,自免产品梯队即将迎来密集收获期。
SSGJ-608 (抗IL-17A): 核心产品伊赛拓®已于2026年2月获批上市,用于治疗银屑病。此外,强直性脊柱炎(AS)和放射学阴性中轴性脊柱炎(nr-axSpA)两大适应症均已进入III期临床,有望持续拓宽市场空间。
SSGJ-611 (抗IL-4Rα): 治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的上市申请已于2026年Q1获CDE受理。该产品在维持期有望实现Q4W(每四周一次)给药,具备差异化竞争优势。同时,公司差异化布局的慢阻肺(COPD)适应症已进入III期临床,为国内进度最快,有望实现弯道超车。
SSGJ-613 (抗IL-1β): 治疗急性痛风性关节炎的NDA已提交,有望于2026年内获批,将填补国内市场的巨大需求。
早研管线前瞻布局,BIC/FIC潜力品种构筑长期护城河。 公司持续加大研发投入,26Q1研发投入1.01亿元,前瞻性布局新一代技术,为长期发展积蓄强大动能。
盛丽华/徐智敏
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