医药创新药更新 ①特朗普与礼...

①特朗普与礼来、诺和诺德高管共同宣布达成GLP-1减肥药降价协议，将每月用药价格从至少1000美元降至250-350美元。

②美国医保将开始报销减肥适应症的用药，患者每月仅需自付50美元。

③国家医保局：开展医保经办全流程智能审核试点工作。

诺和诺德前三季度：司美格鲁肽三大品牌销售额约255亿美元，同比增长24%：

Ozempic（注射降糖版）：约143亿美元，增长13%

Rybelsus（口服降糖）：约25亿美元，增长5%

Wegovy（注射减肥版）：约86亿美元，增长54%

诺和诺德研发管线进展和预计里程碑：

1、口服司美：25mg减重，预计25Q4美国审批结果。

2、注射司美：7.2mg高剂量，预计25Q4美国提交上市申请。

3、CagriSema：26H1预计3b期数据读出，美国提交上市申请。

4、Cagrilintide：25Q4预计启动3期。

5、Oral/ScAmycretin：26H1预计启动3期。

6、三靶点：预计25Q4启动1b/2期。

宣布对Metsera的并购报价提高至100亿美元（72亿现金，28亿里程碑）。下调全年业绩指引的增速区间上限：全年收入增速从8%-14%下调至8%-11%，利润增速从4%-10%下调到4%-7%。

博瑞医药11月4日，启动了Amylin类似物BGM1812的美国一期临床试验。该一期临床计划入组60例受试者，预计2026年5月完成。

JH201501三期临床达到终点：2025年11月6日，安定医院对201501片在抑郁症三期临床读出的数据进行了解读，201501采取10mg、15mg两个剂量组进行三期临床研究，三期临床中，JH201501连续服用8周后，10mg 、15mg 201501组疗效和伏硫西汀相当，10mg、15mg组201501抑郁评分降低20分，安慰剂组降低14分，伏硫西汀阳性对照组降低19分。治疗抑郁症患者的临床疗效均显著优于安慰剂组，具有统计学意义。安全性三个组之间没有差异，201501脱落停药不良反应发生率低于伏硫西汀阳性对照组。脱落率伏硫西汀7-10%，201501实验组和安慰剂组约3%。

JJH201501或成为抑郁症首选用药：201501是明确机制创新药，继承了伏硫西汀的优势，疗效和安全性有很好的预期。201501预计上市后会进入一线抗抑郁用药，201501非常有潜力作为一线的第一个选择，疗效确定，不良反应明确。整体药物相互作用少。

JJH201501进入医保是商业化的关键：201501进入国家医保是放量关键因素，1000-2000块钱医保价北京可以接受。医保内医生愿意尝试，合理的推广策略下很容易作为首发或者复发首选。

百济神州公告：公司2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2%；归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元。2025年第三季度公司营业总收入100.77亿元，同比增长41.1%；归属于母公司所有者的净利润为6.89亿元。主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和安进授权产品以及百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。此外，公司预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定。

2025-2025年催化

2025H2: 1）Sonro R/R MCL数据将于2025ASH读出；2）Sonro – 1st U.S. filing (R/R MCL)

2026H1: 1）泽布替尼TN MCL的III期数据读出（事件尚未成熟导致数据读出时间推迟）；2）BTK CDAC R/R CLL的II期数据读出；3）CDK4i 1L HR+/HER2- BC的III期开始（2L临床不继续推进)；4）ZS vs. AV (TN CLL) III期启动；5）部分实体瘤数据大会更新

重点推进实体瘤项目

CDK4i (BGB-43395)：1L BC中有效性及安全性数据良好，后线临床开发不继续推进，26H1启动1L III期临床

B7-H4 ADC (BG-C9074)：剂量爬坡完成，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和BC中开展剂量优化

PRMT5i (BGB-58067)：安全性+有效性数据良好，1L 肺癌和PDAC开发加速

GPC3x4-1BB bsAb (BGB-B2033)：FIC GPC3-targeting T-cell activator，在经多线治疗的HCC中效果良好

其他实体瘤项目：Promising（CEA-ADC, EGFR-cMET-cMET TsAb,

FGFR2b ADC），Still exploring（CDK2i, EGFR-CDAC, Pan-KRASi），realigning（B7-H3 ADC, Pro-IL15）

血液瘤项目进展

BCL-2：1）预计2026H1开展TN CLL ZS vs. AV，从而确立ZS在CLL固定疗程中的优选地位；2）2026年预计开展2L+ MM的III期，用药方案为以Soron为基础的三药联用

BTK CDAC：1）26H1，有望取得用于治疗R/R CLL的数据读出；2）vs pirto的III期临床启动；3）+Soron固定疗程探索中，目标开启RR CLL三期

CDK4临床进展：

II期扩展试验中探索了400mg和600mg两个剂量水平，并已完成一线联合治疗的入组，目前数据呈现出较高的缓解率，足以支持启动III期试验

着力推动1L临床，2L临床停止：二线治疗领域出现了多种新药物，导致二线治疗市场碎片化，且二线治疗的成功门槛不断提高；公司一直将二线治疗视为该分子的过渡性机会，一线研究才是关键研究；

公司不会在本次圣安东尼奥会议上公布数据，些数据与一线治疗III期试验的剂量选择相关，未来适时公布。

*公开资料整理，仅作为行业分析参考，不构成投资建议！